Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

18F FDG i 68GA FAPI PET/MR obrazowanie podatności na płytki tętnicy szyjnej: badanie kliniczne u pacjentów z płytką tętnic szyjnych

3 marca 2026 zaktualizowane przez: Ruijin Hospital
Zerwanie płytki miażdżycowej szyjnej jest główną przyczyną ataków udaru niedokrwiennego, a wczesna i precyzyjna ocena podatności na płytce płytki może zapobiec udarowi niedokrwiennemu. MRI o wysokiej rozdzielczości może odzwierciedlać wrażliwe cechy płytki nazębnej, takie jak cienkie włókniste czapki i duże rdzenie lipidowe, ale nie może ocenić ich informacji metabolicznych; Białka aktywowane fibro (FAPS) PET są specyficznie wyrażane w miażdżycy i sugerują wrażliwe płytki poprzez odzwierciedlenie zwłóknienia wywołanego zapaleniem. Celem tego badania było zastosowanie 18F FDG i 68GA-FAPI PET/MR Imaging w celu zbadania podatności na płytki miażdżycowe szyjnego, w celu uzyskania ilościowych wskaźników oceny aktywnej zwłóknienia w tabliczkach szyjnych, oraz wyjaśnienie charakterystyki PET/MR w niestabilnych plakatach w talerzach szyjnych w tętnic szyjnych w tętnic szyjnych

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: BIN LIU PhD student
  • Numer telefonu: +86-021-64370045
  • E-mail: ousi@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200025
        • Rekrutacyjny
        • Department of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • LIU BIN PhD Student
          • Numer telefonu: +86-021-64370045
          • E-mail: ousi@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmowało w sumie 100 pacjentów z miażdżycą miażdżycy tętnicy szyjnej, podzielonych na 50 przypadków w grupie objawowej i 50 przypadków w grupie bezobjawowej.

Opis

Kryteria włączenia:

-Age między 18 a 80 lat; Obecność płytki miażdżycowej szyjnej potwierdzona przez ultradźwięki w ciągu ostatnich dwóch tygodni, z grubością miasteczkową miastania szyjnego (IMT) ≥ 2 mm (IMT ≥ 1,2 mM jest zdefiniowany jako miażdżyca tętnicy szyjnej) lub zwężającą tętnicę szyjną ≥ 50%, jak wskazano CTA.

Kryteria wykluczenia:

  • Bezwzględne lub względne przeciwwskazania związane z bezpieczeństwem obrazowania PET/MR (np. Implanty metaliczne, fobia MRI itp.); Pacjenci, którzy przeszli endarterektomię szyjną (CEA) lub stentowanie tętnicy szyjnej (CAS); Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji; Obecność innych chorób naczyniowych, takich jak zapalenie naczyń, choroba Moyamoya, rozwarstwienie tętnicze itp.; Poważne pobudzenie lub niezdolność do współpracy z procedurami obrazowania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zwężenie miażdżycowe i szyjne
Leki lub stentowanie szyjne lub endarterektomia szyjna według wytycznych klinicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udar od wartości wyjściowej do 1 miesięcy po PET/MR
Ramy czasowe: 1 miesiąc po PET/MRI
1. Częstość występowania ipsilateralnego zawału mózgu szyjnego w ciągu 1 miesiąca od standardowej terapii lub stentowania szyjnego lub endarterektomii szyjnej
1 miesiąc po PET/MRI
Udar od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po PET/MR
Ramy czasowe: 6 miesięcy po PET/MRI
1. Częstość występowania ipsilateralnego zawału mózgu szyjnego w ciągu 6 miesięcy od standardowej terapii lub stentowania szyjnego lub endarterektomii szyjnej
6 miesięcy po PET/MRI
Udar od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po PET/MR
Ramy czasowe: 12 miesięcy po PET/MRI
1. Częstość występowania ipsilateralnego zawału mózgu szyjnego w ciągu 12 miesięcy od standardowej terapii leczniczej lub stentowania szyjnego lub endarterektomii szyjnej
12 miesięcy po PET/MRI
Krwotok mózgowy od wartości wyjściowej do 1 miesięcy po PET/MR
Ramy czasowe: 1 miesiąc po PET/MRI
1. Częstość występowania ipsilateralnego krwotoku szyjnego krwotoku w ciągu 1 miesiąca od standardowego leczenia leczniczego lub stentowania szyjnego lub endarterektomii szyjnej
1 miesiąc po PET/MRI
Wskaźnik ds. Pordzeń i ipsilateralnej tętnicy szyjnej od wartości wyjściowej do 1 miesiące po PET/MR
Ramy czasowe: 1 miesiąc po PET/MRI
1 、 Szybkość drożności ipsilateralnej drożności tętnicy szyjnej obserwuj tempo drożności światła w ciągu 1 miesiąca po standardowej leczeniu leczniczym lub stentowaniu szyjnym lub endarterektomii szyjnej.
1 miesiąc po PET/MRI
Wskaźnik drożności i ipsilateralnej tętnicy szyjnej od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po PET/MR
Ramy czasowe: 6 miesięcy po PET/MRI
1 、 Szybkość drożności ipsilateralnej drożności tętnicy szyjnej obserwuj tempo drożności światła w ciągu 6 miesięcy po standardowej leczeniu leczniczym lub stentowaniu szyjnym lub endarterektomii szyjnej.
6 miesięcy po PET/MRI
Wskaźnik drożności ipsilateralnej tętnicy szyjnej od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po PET/MR
Ramy czasowe: 12 miesięcy po PET/MRI
1 、 Szybkość drożności ipsilateralnej drożności tętnicy szyjnej obserwuj tempo drożności światła w ciągu 12 miesięcy po standardowej leczeniu leczniczym lub stentowaniu szyjnym lub endarterektomii szyjnej.
12 miesięcy po PET/MRI

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
18F FDG i 68GA FAPI PET-MRI Wyniki od wartości wyjściowej do 1 miesięcy po PET/MRI
Ramy czasowe: 1 miesiąc po PET/MRI
1. Zmiany w tempie metabolicznym zmian płytki szyjnej ipsilateralnej w tempie metabolicznym 18F FDG i 68GA FAPI w ciągu 1 miesiąca po standardowej leczeniu leczniczym lub stentowaniu szyjnym lub endarterektomii szyjnej
1 miesiąc po PET/MRI
18F FDG i 68GA FAPI PET-MRI Wyniki od wartości wyjściowej do 6 miesięcy po PET/MRI
Ramy czasowe: 6 miesięcy po PET/MRI
1. Zmiany w tempie metabolicznym zmian płytki szyjnej ipsilateralnej szybkości metabolicznej 18F FDG i 68GA FAPI w ciągu 6 miesięcy po standardowej leczeniu leczniczym lub stentowaniu szyjnym lub endarterektomii tętnicowania szyjnej
6 miesięcy po PET/MRI
18F FDG i 68GA FAPI PET-MRI Wyniki od wartości wyjściowej do 12 miesięcy po PET/MRI
Ramy czasowe: 12 miesięcy po PET/MRI
1. Zmiany w tempie metabolicznym zmian płytki szyjnej ipsilateralnej szybkości metabolicznej 18F FDG i 68GA FAPI w ciągu 12 miesięcy po standardowej leczeniu leczniczym lub stentowaniu szyjnym lub endarterektomii tętnicowania szyjnej
12 miesięcy po PET/MRI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Współpracownicy

National Natural Science Foundation of China

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jun Liu Jun Liu, Department of Neurology, Rui Jin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Study Chair

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18F FDG and 68Ga FAPI PET/MR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj