18F FDG und 68GA FAPI PET/MR -Bildgebung der Anfälligkeit von Plaque -Plaque -Kernarterien: Eine klinische Studie bei Plaque -Patienten mit Karotisarterie
3. März 2026 aktualisiert von: Ruijin Hospital
Eine atherosklerotische Karotis -Plaque -Bruch ist die Hauptursache für ischämische Schlaganfallangriffe, und eine frühzeitige und präzise Bewertung der Verletzlichkeit von Plaque kann einen ischämischen Schlaganfall verhindern.
Die hochauflösende MRT kann schutzbedürftige Plaque-Merkmale wie dünne Faserkappen und große Lipidkerne widerspiegeln, ihre Stoffwechselinformationen jedoch nicht bewerten. Fibro-aktivierte Proteine (FAPs) von PET werden spezifisch in Atherosklerose exprimiert und deuten durch die Reflexion von Entzündungen induzierter Fibrose gefährdete Plaques hin.
Ziel dieser Studie war es, 18F FDG & 68GA-FAPI PET/MR-Bildgebung anzuwenden, um die Anfälligkeit von Carotis atherosklerotischen Plaques zu untersuchen, um quantitative Bewertungsindizes der aktiven Fibrose innerhalb von Karotisspläden zu erhalten und die PET/MR-Eigenschaften von instabilen Plaques in Carotid-Arterien zu klären
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: JUN LIU Professor
- Telefonnummer: +86-021-64370045
- E-Mail: lj11128@rjh.com.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: BIN LIU PhD student
- Telefonnummer: +86-021-64370045
- E-Mail: ousi@163.com
Studienorte
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200025
- Rekrutierung
- Department of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Kontakt:
- JUN LIU Professor
- Telefonnummer: +86-021-64370045
- E-Mail: lj11128@rjh.com.cn
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Kontakt:
- LIU BIN PhD Student
- Telefonnummer: +86-021-64370045
- E-Mail: ousi@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studie umfasste insgesamt 100 Patienten mit Atheriosklerose mit der Internetarterie, die in 50 Fälle in der symptomatischen Gruppe und in 50 Fällen in der asymptomatischen Gruppe unterteilt waren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-Age zwischen 18 und 80 Jahre; Das Vorhandensein von Carotis-Atherosklerotikplaque wurde in den letzten zwei Wochen durch Ultraschall bestätigt, mit Carotis-Intima-Media-Dicke (IMT) ≥ 2 mM (IMT ≥ 1,2 mM wird als Karotis-Atherosklerose definiert) oder Stenose von Carotisarterie ≥ 50% definiert, wie durch CTA angegeben.
Ausschlusskriterien:
- Absolute oder relative Kontraindikationen im Zusammenhang mit PET/MR -Bildgebungssicherheit (z. B. metallische Implantate, MRT -Phobie usw.); Patienten, die eine Carotis -Endarterektomie (CEA) oder CAROTID -Arterienstenting (CAS) unterzogen haben; Schwangere oder stillende Frauen; Vorhandensein anderer Gefäßkrankheiten wie Vaskulitis, Moyamoya -Krankheit, arterieller Präparation usw.; Schwere Aufregung oder Unfähigkeit, mit Bildgebungsverfahren zusammenzuarbeiten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Karotis -Plaque & Karotis atherosklerotischer Stenose
Medikamente oder Karotisstenting oder Carotisendarterektomie gemäß den klinischen Richtlinien
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schlaganfall von Ausgangswert auf 1 Monate nach PET/MR
Zeitfenster: 1 Monat nach Haustier/MRT
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1. Inzidenz von ipsilateraler Karotishirninfarktinziden
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1 Monat nach Haustier/MRT
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Schlaglinie von Ausgangswert auf 6 Monate nach PET/MR
Zeitfenster: 6 Monate nach Haustier/MRT
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1. Inzidenz der ipsilateralen Karotishirninfarktinzidenz innerhalb von 6 Monaten nach Standardmedikamententherapie oder Karotisstenting oder Carotis -Endarterektomie
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6 Monate nach Haustier/MRT
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Schlaganfall von Ausgangswert auf 12 Monate nach PET/MR
Zeitfenster: 12 Monate nach Haustier/MRT
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1. Inzidenz von ipsilateraler Karotishirninfarktinziden
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12 Monate nach Haustier/MRT
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Hirnblutung von Grundlinie bis 1 Monaten nach PET/MR
Zeitfenster: 1 Monat nach Haustier/MRT
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1. Inzidenz der ipsilateralen Karotishirnblutung Inzidenz innerhalb von 1 Monat nach Standardmedikamententherapie oder Karotisstenting oder Karotisendarterektomie
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1 Monat nach Haustier/MRT
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Die Durchgängigkeitsrate der Ipsilateral Carotis -Arterie von Lumen von Ausgangswert bis 1 Monate nach PET/MR
Zeitfenster: 1 Monat nach Haustier/MRT
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1 、 Die Rate der Ipsilateral Carotis Artery Lumen Durchgängigkeit beobachtet die Durchgängigkeitsrate innerhalb von 1 Monat nach Standardmedikamententherapie oder Carotis -Stenting oder Carotis -Endarterektomie.
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1 Monat nach Haustier/MRT
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Die Durchgängigkeitsrate der Ipsilateral Carotis -Arterie von Lumen von Ausgangswert bis 6 Monaten nach PET/MR
Zeitfenster: 6 Monate nach Haustier/MRT
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1 、 Die Rate der Ipsilateral Carotis Artery Lumen Durchgängigkeit beobachtet die Durchgängigkeitsrate innerhalb von 6 Monaten nach Standardmedikamententherapie oder Karotisstenting oder Carotis -Endarterektomie.
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6 Monate nach Haustier/MRT
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Die Durchgängigkeitsrate der Ipsilateral -Karotisarterie von Ausgangswert bis 12 Monate nach PET/MR
Zeitfenster: 12 Monate nach Haustier/MRT
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1 、 Die Rate der Ipsilateral Carotis Artery Lumen Durchgängigkeit beobachtet die Lumenminderwertigkeit innerhalb von 12 Monaten nach einer Standardmedikamententherapie oder der Karotisstenting oder der Carotis -Endarterektomie.
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12 Monate nach Haustier/MRT
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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18F FDG und 68GA FAPI PET-MRI-Bildgebung von Ausgangswert bis 1 Monate nach PET/MRT
Zeitfenster: 1 Monate nach Haustier/MRT
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1. Änderungen der Stoffwechselrate ipsilateraler Karotis -Plaque -Änderungen der Stoffwechselrate von 18F -FDG und 68GA -FAPI innerhalb eines Monats nach Standardmedikamententherapie oder Carotis -Stenting oder Carotis -Endarterektomie wurden beobachtet
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1 Monate nach Haustier/MRT
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18f FDG und 68GA FAPI PET-MRI-Bildgebung von Ausgangswert bis 6 Monaten nach PET/MRT
Zeitfenster: 6 Monate nach Haustier/MRT
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1. Änderungen der Stoffwechselrate ipsilateraler Karotis -Plaque -Änderungen der Stoffwechselrate von 18F -FDG und 68GA -FAPI innerhalb von 6 Monaten nach Standardmedikamententherapie oder Carotis -Stenting oder Carotis -Endarterektomie wurden beobachtet
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6 Monate nach Haustier/MRT
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18F FDG und 68GA FAPI PET-MRI-Bildgebung von Ausgangswert bis 12 Monate nach PET/MRT
Zeitfenster: 12 Monate nach Haustier/MRT
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1. Änderungen der Stoffwechselrate ipsilateraler Karotis -Plaque -Änderungen der Stoffwechselrate von 18F -FDG und 68GA -FAPI innerhalb von 12 Monaten nach Standardmedikamententherapie oder Carotis -Stenting oder Carotis -Endarterektomie wurden beobachtet
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12 Monate nach Haustier/MRT
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Jun Liu Jun Liu, Department of Neurology, Rui Jin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Study Chair
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18F FDG and 68Ga FAPI PET/MR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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