18F FDG og 68GA FAPI PET/MR -avbildning av halspulsårbarhetspasitet: En klinisk studie i carotis arterie -plakkpasienter
3. mars 2026 oppdatert av: Ruijin Hospital
Karotis aterosklerotisk plakkbrudd er den viktigste årsaken til iskemisk hjerneslagangrep, og tidlig og presis vurdering av plakksårbarhet kan forhindre iskemisk hjerneslag.
MR med høy oppløsning kan gjenspeile sårbare plakkfunksjoner som tynne fibrøse heter og store lipidkjerner, men kan ikke vurdere deres metabolske informasjon; Fibro-aktiverte proteiner (FAPs) av PET uttrykkes spesielt i åreforkalkning og antyder sårbare plakk ved å reflektere betennelsesindusert fibrose.
Målet med denne studien var å anvende 18F FDG og 68GA-FAPI PET/MR-avbildning for å undersøke sårbarheten til karotis aterosklerotiske plakk, for å oppnå kvantitative evalueringsindekser for aktiv fibrose innen carotis plaketter, og å tydeliggjøre PET/MR-egenskapene til ustabile plaketter i sno-arteriereriererierer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: JUN LIU Professor
- Telefonnummer: +86-021-64370045
- E-post: lj11128@rjh.com.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: BIN LIU PhD student
- Telefonnummer: +86-021-64370045
- E-post: ousi@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200025
- Rekruttering
- Department of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- JUN LIU Professor
- Telefonnummer: +86-021-64370045
- E-post: lj11128@rjh.com.cn
-
Ta kontakt med:
- LIU BIN PhD Student
- Telefonnummer: +86-021-64370045
- E-post: ousi@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien inkluderte totalt 100 pasienter med indre carotisarterie aterosklerose, delt inn i 50 tilfeller i den symptomatiske gruppen og 50 tilfeller i den asymptomatiske gruppen.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
-Arde mellom 18 og 80 år; Tilstedeværelse av karotis aterosklerotisk plakk bekreftet med ultralyd i løpet av de siste to ukene, med carotis intima-medietykkelse (IMT) ≥ 2 mM (IMT ≥ 1,2 mM er definert som karotis aterosklerose) eller karotis arterie-stenose ≥ 50% som indikert av CTA.
Eksklusjonskriterier:
- Absolutte eller relative kontraindikasjoner relatert til PET/MR -avbildningssikkerhet (f.eks. Metalliske implantater, MR -fobi, etc.); Pasienter som har gjennomgått carotis endarterektomi (CEA) eller carotis arterie -stenting (CAS); Gravide eller ammende kvinner; Tilstedeværelse av andre vaskulære sykdommer, som vaskulitt, Moyamoya sykdom, arteriell disseksjon, osv.; Alvorlig agitasjon eller manglende evne til å samarbeide med avbildningsprosedyrer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Karotis plakk og karotis aterosklerotisk stenose
Medisiner eller karotis stenting eller carotis endarterektomi i henhold til kliniske retningslinjer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjerneslag fra baseline til 1 måned etter PET/MR
Tidsramme: 1 måned etter kjæledyr/MR
|
1. Forekomst av ipsilateral carotis cerebral infarkt Forekomst innen 1 måned etter standard medikamentell terapi eller carotis stenting eller carotis endarterektomi
|
1 måned etter kjæledyr/MR
|
|
hjerneslag fra baseline til 6 måneder etter PET/MR
Tidsramme: 6 måneder etter kjæledyr/MR
|
1. Forekomst av ipsilateral carotis cerebral infarkt Forekomst innen 6 måned etter standard medikamentell terapi eller carotis stenting eller carotis endarterektomi
|
6 måneder etter kjæledyr/MR
|
|
hjerneslag fra baseline til 12 måneder etter PET/MR
Tidsramme: 12 måneder etter kjæledyr/MR
|
1. Forekomst av ipsilateral carotis cerebral infarkt Forekomst innen 12 måneder etter standard medikamentell terapi eller halspulstenting eller halsprangendarterektomi
|
12 måneder etter kjæledyr/MR
|
|
Cerebral blødning fra baseline til 1 måneder etter PET/MR
Tidsramme: 1 måned etter kjæledyr/MR
|
1. Forekomst av ipsilateral carotis cerebral blødning forekomst innen 1 måned etter standard medikamentell terapi eller carotis stenting eller carotis endarterektomi
|
1 måned etter kjæledyr/MR
|
|
Lumen patency rate av ipsilateral halspulsåret fra baseline til 1 måneder etter PET/MR
Tidsramme: 1 måned etter kjæledyr/MR
|
1 、 Hastigheten for ipsilateral halspulsåren lumenatens observerer hastigheten på lumen -patency innen 1 måned etter standard medikamentell terapi eller karotis stenting eller carotis endarterektomi.
|
1 måned etter kjæledyr/MR
|
|
Lumen patency rate of ipsilateral carotis arterie fra baseline til 6 måneder etter PET/MR
Tidsramme: 6 måneder etter kjæledyr/MR
|
1 、 Hastigheten for ipsilateral halspulsåren lumenatens observerer hastigheten på lumen -patency innen 6 måneder etter standard medikamentell terapi eller carotis stenting eller carotis endarterektomi.
|
6 måneder etter kjæledyr/MR
|
|
Lumen patency rate of ipsilateral carotis arterie fra baseline til 12 måneder etter PET/MR
Tidsramme: 12 måneder etter kjæledyr/MR
|
1 、 Hastigheten av ipsilateral halspulsåren lumenatens observerer hastigheten på lumen -patency innen 12 måneder etter standard medikamentell terapi eller karotis stenting eller carotis endarterektomi.
|
12 måneder etter kjæledyr/MR
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
18F FDG og 68GA FAPI PET-MRI-avbildning resulterer fra baseline til 1 måneder etter PET/MR
Tidsramme: 1 måned etter PET/MR
|
1. Endringer i metabolsk hastighet av ipsilaterale karotisplakkendringer i metabolsk hastighet på 18F FDG og 68GA FAPI innen 1 måned etter standard medikamentell terapi eller karotis stenting eller karotis endarterektomi ble observert
|
1 måned etter PET/MR
|
|
18F FDG og 68GA FAPI PET-MRI-avbildning resulterer fra baseline til 6 måneder etter PET/MR
Tidsramme: 6 måneder etter kjæledyr/MR
|
1. Endringer i metabolsk hastighet av ipsilaterale karotisplakkendringer i metabolsk hastighet på 18F FDG og 68GA FAPI innen 6 måneder etter standard medikamentell terapi eller karotis stenting eller karotis endarterektomi ble observert
|
6 måneder etter kjæledyr/MR
|
|
18F FDG og 68GA FAPI PET-MRI-avbildning resulterer fra baseline til 12 måneder etter PET/MR
Tidsramme: 12 måneder etter kjæledyr/MR
|
1. Endringer i metabolsk hastighet av ipsilaterale karotisplakkendringer i metabolsk hastighet på 18F FDG og 68GA FAPI innen 12 måneder etter standard medikamentell terapi eller karotis stenting eller karotis endarterektomi ble observert
|
12 måneder etter kjæledyr/MR
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Jun Liu Jun Liu, Department of Neurology, Rui Jin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Study Chair
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2025
Først lagt ut (Faktiske)
4. juni 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2026
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18F FDG and 68Ga FAPI PET/MR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .