Imagerie TEP / MR FDG 18F et 68GA FAPI / MR de la vulnérabilité de la plaque de l'artère carotide: une étude clinique chez les patients atteints de plaque d'artère carotide
3 mars 2026 mis à jour par: Ruijin Hospital
La rupture de la plaque athérosclérotique carotide est la principale cause d'attaques de l'AVC ischémique, et une évaluation précoce et précise de la vulnérabilité de la plaque peut empêcher un AVC ischémique.
L'IRM haute résolution peut refléter des caractéristiques de plaque vulnérables telles que des capuchons fibreux minces et de grands noyaux lipidiques, mais ne peut pas évaluer leurs informations métaboliques; Les protéines activées par la fibro (FAPS) de PET sont spécifiquement exprimées dans l'athérosclérose et suggèrent des plaques vulnérables en reflétant la fibrose induite par l'inflammation.
Le but de cette étude était d'appliquer l'imagerie PET / MR 18F FDG et 68GA-FAPI pour étudier la vulnérabilité des plaques athérosclérotiques carotides, pour obtenir
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: JUN LIU Professor
- Numéro de téléphone: +86-021-64370045
- E-mail: lj11128@rjh.com.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: BIN LIU PhD student
- Numéro de téléphone: +86-021-64370045
- E-mail: ousi@163.com
Lieux d'étude
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200025
- Recrutement
- Department of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Contact:
- JUN LIU Professor
- Numéro de téléphone: +86-021-64370045
- E-mail: lj11128@rjh.com.cn
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Contact:
- LIU BIN PhD Student
- Numéro de téléphone: +86-021-64370045
- E-mail: ousi@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude a inclus un total de 100 patients atteints d'athérosclérose interne de l'artère carotide, divisé en 50 cas dans le groupe symptomatique et 50 cas dans le groupe asymptomatique.
La description
Critères d'inclusion:
-Age entre 18 et 80 ans; La présence d'une plaque athérosclérotique carotide confirmée par échographie au cours des deux dernières semaines, avec l'épaisseur carotide intima-média (IMT) ≥ 2 mm (IMT ≥ 1,2 mm est définie comme l'athérosclérose carotide) ou la sténose de l'artère carotide ≥ 50% comme indiqué par le CTA.
Critères d'exclusion:
- Contre-indications absolues ou relatives liées à la sécurité de l'imagerie TEP / MR (par exemple, implants métalliques, phobie IRM, etc.); Les patients qui ont subi une endartéritectomie carotide (CEA) ou un stenting de l'artère carotide (CAS); Femmes enceintes ou allaitantes; Présence d'autres maladies vasculaires, telles que la vascularite, la maladie de Moyamoya, la dissection artérielle, etc.; Agitation sévère ou incapacité à coopérer avec les procédures d'imagerie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Plaque carotide et sténose athérosclérotique carotide
Médicaments ou stentes carotides ou endartériectomie carotidienne selon les directives cliniques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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AVC de la ligne de base à 1 mois après animal de compagnie / MR
Délai: 1 mois après l'animal / IRM
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1. Incidence de l'incidence de l'infarctus cérébral carotide homolatéral Incidence dans le mois suivant la pharmacothérapie ou l'endartérectomie carotide ou l'endartériectomie carotide
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1 mois après l'animal / IRM
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AVC de la ligne de base à 6 mois après l'animal / M.
Délai: 6 mois après l'animal / IRM
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1. Incidence de l'incidence de l'infarctus du cérébral carotide homolatéral Incidence dans les 6 mois suivant la pharmacothérapie ou l'endartérectomie carotidienne ou carotide
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6 mois après l'animal / IRM
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AVC de la ligne de base à 12 mois après l'animal / M.
Délai: 12 mois après l'animal / IRM
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1. Incidence de l'incidence de l'infarctus du cérébral carotide homolatéral
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12 mois après l'animal / IRM
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Hémorragie cérébrale de la ligne de base à 1 mois après PET / MR
Délai: 1 mois après l'animal / IRM
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1. Incidence de l'incidence de l'hémorragie cérébrale carotidienne homolatérale
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1 mois après l'animal / IRM
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Taux de perméabilité de la lumière de l'artère carotide homolatérale de la ligne de base à 1 mois après l'animal / M.
Délai: 1 mois après l'animal / IRM
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1 、 Le taux de perméabilité à l'artère carotide carotide homolatérale observe le taux de perméabilité de la lumière dans un délai d'un mois suivant la pharmacothérapie ou l'endartérectomie carotide ou une endartéritectomie carotide.
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1 mois après l'animal / IRM
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Taux de perméabilité de la lumière de l'artère carotide homolatérale de la ligne de base à 6 mois après l'animal / M.
Délai: 6 mois après l'animal / IRM
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1 、 Le taux de perméabilité de la lumen de l'artère carotide homolatérale observe le taux de perméabilité de la lumière dans les 6 mois après la pharmacothérapie standard ou l'endartérectomie carotidienne ou carotide.
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6 mois après l'animal / IRM
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Taux de perméabilité de la lumière de l'artère carotide homolatérale de la ligne de base à 12 mois après l'animal / M.
Délai: 12 mois après l'animal / IRM
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1 、 Le taux de perméabilité de la lumen de l'artère carotide carotide observe le taux de perméabilité de la lumière dans les 12 mois suivant la pharmacothérapie standard ou l'endartérectomie carotidienne ou carotide.
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12 mois après l'animal / IRM
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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18f FDG et 68GA FAPI Imagerie par PET-MRI Résultats de la ligne de base à 1 mois après PET / IRM
Délai: 1 mois après animal de compagnie / IRM
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1. Changements du taux métabolique des changements de plaque carotide homolatérale du taux métabolique de 18F FDG et 68GA FAPI dans un mois suivant la pharmacothérapie ou l'endartérectomie de stente carotide ou carotide
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1 mois après animal de compagnie / IRM
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18f FDG et 68GA FAPI Imagerie par PET-MRI Résultats de la ligne de base à 6 mois après PET / IRM
Délai: 6 mois après l'animal / IRM
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1. Changements du taux métabolique des modifications de la plaque carotide homolatérale du taux métabolique de 18F FDG et 68GA FAPI dans les 6 mois suivant la pharmacothérapie ou l'endartérectomie de stente carotide ou carotide
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6 mois après l'animal / IRM
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18f FDG et 68GA FAPI Imagerie par PET-MRI Résultats de la ligne de base à 12 mois après PET / IRM
Délai: 12 mois après l'animal / IRM
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1. Changements du taux métabolique des changements de plaque carotide homolatérale du taux métabolique de 18F FDG et 68GA FAPI dans les 12 mois suivant la pharmacothérapie ou l'endartérectomie de stente carotide ou carotide
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12 mois après l'animal / IRM
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jun Liu Jun Liu, Department of Neurology, Rui Jin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Study Chair
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2025
Première publication (Réel)
4 juin 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2026
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18F FDG and 68Ga FAPI PET/MR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .