18F FDG és 68GA FAPI PET/MR AROTID ARTERY PLACKE KÉRDÉSÉNEK: Klinikai vizsgálat a carotis artériás plakkban szenvedő betegekben
2026. március 3. frissítette: Ruijin Hospital
A carotis ateroszklerotikus plakk -törés az ischaemiás stroke támadások fő oka, és a plakk sebezhetőségének korai és pontos értékelése megakadályozhatja az ischaemiás stroke -ot.
A nagy felbontású MRI tükrözi a kiszolgáltatott plakk tulajdonságait, például a vékony rostos sapkákat és a nagy lipidmagokat, de nem tudja felmérni azok anyagcsere-adatait; A PET fibro-aktivált fehérjékét (FAP-k) kifejezetten az ateroszklerózisban expresszálják, és a gyulladás által kiváltott fibrózis tükrözésével kiszolgáltatott plakkokat sugallnak.
Ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy 18F FDG-t és 68GA-FAPI PET/MR képalkotást alkalmazzon a carotis ateroszklerotikus plakkok sebezhetőségének vizsgálatára, hogy az aktív fibrózis kvantitatív értékelési indexeit megkapja a nyaki plakkokban, és tisztázza a nem stabil plakkok PET/MR jellemzőit a karotid artériákban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: JUN LIU Professor
- Telefonszám: +86-021-64370045
- E-mail: lj11128@rjh.com.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: BIN LIU PhD student
- Telefonszám: +86-021-64370045
- E-mail: ousi@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200025
- Toborzás
- Department of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- JUN LIU Professor
- Telefonszám: +86-021-64370045
- E-mail: lj11128@rjh.com.cn
-
Kapcsolatba lépni:
- LIU BIN PhD Student
- Telefonszám: +86-021-64370045
- E-mail: ousi@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban összesen 100 beteg volt a belső nyaki artériás ateroszklerózisban, 50 esetre osztva a tüneti csoportban és 50 esetben a tünetmentes csoportban.
Leírás
Befogadási kritériumok:
-18 és 80 év között; A carotis ateroszklerotikus plakk jelenléte, amelyet az elmúlt két hétben ultrahang megerősített, a carotis intima-média vastagságával (IMT) ≥ 2 mm (IMT ≥ 1,2 mm-t definiálunk a carotis-atherosclerosis) vagy a carotis artériák stenosis ≥ 50% -a, amint azt a CTA jelzi.
Kizárási kritériumok:
- A PET/MR képalkotó biztonsággal kapcsolatos abszolút vagy relatív ellenjavallatok (például fém implantátumok, MRI fóbia stb.); Olyan betegek, akiknél carotis endarterektómián (CEA) vagy nyaki artériás stentáláson (CAS) esnek át; Terhes vagy szoptató nők; Más érrendszeri betegségek, például vaszkulitisz, Moyamoya -betegség, artériás boncolás stb. Súlyos agitáció vagy képtelenség együttműködni a képalkotó eljárásokkal.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Carotis plakk és carotis atherosclerotic stenosis
Gyógyszeres kezelés vagy carotis stentálás vagy carotis endarterektómia a klinikai iránymutatások szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stroke az alapvonalról 1 hónapra a PET/MR után
Időkeret: 1 hónappal a PET/MRI után
|
1. Az ipsilateralis cerotis agyi infarktus előfordulási gyakorisága a szokásos gyógyszeres terápia vagy a carotis stentálás vagy a carotis endarterektómiától számított 1 hónapon belül.
|
1 hónappal a PET/MRI után
|
|
Stroke az alapvonalról 6 hónapra a PET/MR után
Időkeret: 6 hónappal a PET/MRI után
|
1. Az ipsilateralis cerotis agyi infarktus előfordulási gyakorisága a szokásos gyógyszeres terápia vagy a carotis stentálás vagy a carotis endarterektómiától számított 6 hónapon belül.
|
6 hónappal a PET/MRI után
|
|
Stroke az alapvonalról 12 hónapra a PET/MR után
Időkeret: 12 hónappal a PET/MRI után
|
1. Az ipsilateralis cerotis agyi infarktus előfordulási gyakorisága előfordulási gyakorisága a standard gyógyszeres kezelés vagy a carotis stentálás vagy a carotis endarterektómiától számított 12 hónapon belül
|
12 hónappal a PET/MRI után
|
|
agyi vérzés a kiindulási ponttól az 1 hónapig a PET/MR után
Időkeret: 1 hónappal a PET/MRI után
|
1. Az ipsilateralis cerotis agyvérzés előfordulásának előfordulása a szokásos gyógyszeres kezelés vagy a carotis stentálás vagy a carotis endarterektómiától számított 1 hónapon belül
|
1 hónappal a PET/MRI után
|
|
Az ipsilaterális carotis artéria lumen szabadalmi aránya a kiindulási értéktől 1 hónapig a PET/MR után
Időkeret: 1 hónappal a PET/MRI után
|
1 、 Az ipsilateralis carotis artériás lumen -szabadság aránya a standard gyógyszeres kezelés vagy a carotis -stenter vagy a carotis endarterektómiát követő 1 hónapon belül figyeli a lumen szabadság arányát.
|
1 hónappal a PET/MRI után
|
|
Az ipsilaterális carotis artéria lumen szabadalmi aránya a kiindulási állapottól 6 hónapig a PET/MR után
Időkeret: 6 hónappal a PET/MRI után
|
1 、 Az ipsilateralis carotis artériás lumen -szabadság aránya a standard gyógyszeres kezelés vagy a carotis -stentálás vagy a carotis endarterektómiát követő 6 hónapon belül figyeli a lumen szabadság arányát.
|
6 hónappal a PET/MRI után
|
|
Az ipsilaterális carotis artéria lumen szabadalmi aránya a kiindulási értéktől 12 hónapig a PET/MR után
Időkeret: 12 hónappal a PET/MRI után
|
1 、 Az ipsilaterális carotis artériás lumen -szabadság aránya megfigyeli a lumen -szabadalom arányát a szokásos gyógyszeres kezelés vagy a carotis stentálás vagy a carotis endarterektómiát követő 12 hónapon belül.
|
12 hónappal a PET/MRI után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
18F FDG és 68GA FAPI PET-MRI képalkotás eredménye a kiindulási értékről 1 hónapra a PET/MRI után
Időkeret: 1 hónap a PET/MRI után
|
1. Az ipsilateralis carotis plakk anyagcseréjének változásait a 18F FDG és a 68GA FAPI metabolikus sebességének változásai 1 hónapon belül, a szokásos gyógyszeres kezelés vagy a carotis stentáció vagy a carotis endarterektómiát követően figyelték meg
|
1 hónap a PET/MRI után
|
|
18F FDG és 68GA FAPI PET-MRI képalkotás eredménye a kiindulási értéktől 6 hónapig a PET/MRI után
Időkeret: 6 hónappal a PET/MRI után
|
1. Az ipsilateralis carotis plakk anyagcseréjének változásait a 18F FDG és a 68GA FAPI metabolikus sebességének változásai 6 hónapon belül, a szokásos gyógyszeres kezelés vagy a carotis stentáció vagy a carotis endarterektómiát követően.
|
6 hónappal a PET/MRI után
|
|
18F FDG és 68GA FAPI PET-MRI képalkotó eredmények a kiindulási értéktől 12 hónapig a PET/MRI után
Időkeret: 12 hónappal a PET/MRI után
|
1. Az ipsilateralis carotis plakk anyagcseréjének változásait a 18F FDG és a 68GA FAPI metabolikus sebességének változásai a szokásos gyógyszeres kezelés vagy a carotis stentáció vagy a carotis endarterektómiát követő 12 hónapon belül.
|
12 hónappal a PET/MRI után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jun Liu Jun Liu, Department of Neurology, Rui Jin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Study Chair
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 26.
Első közzététel (Tényleges)
2025. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18F FDG and 68Ga FAPI PET/MR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .