18F FDG 및 68GA FAPI PET/경동맥 플라크 취약의 MR 영상 : 경동맥 플라크 환자의 임상 연구
2026년 3월 3일 업데이트: Ruijin Hospital
경동맥 동맥 경화성 플라크 파열은 허혈성 뇌졸중 공격의 주요 원인이며, 플라크 취약성의 초기 및 정확한 평가는 허혈성 뇌졸중을 예방할 수 있습니다.
고해상도 MRI는 얇은 섬유질 캡 및 큰 지질 코어와 같은 취약한 플라크 기능을 반영 할 수 있지만, 신진 대사 정보를 평가할 수는 없습니다. PET의 섬유-활성화 단백질 (FAPS)은 죽상 동맥 경화증에서 특이 적으로 발현되며 염증에 의한 섬유증을 반영하여 취약한 플라크를 제안한다.
이 연구의 목적은 경동맥 죽상 경화성 플라크의 취약성을 조사하기 위해 18F FDG & 68GA-FAPI PET/MR 영상을 적용하고, 경동맥 플라크 내에서 활성 섬유증의 정량적 평가 지수를 얻고, 카로티드 아테리에서 불안정한 PLAQUES의 PET/MR 특성을 명확하게하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: JUN LIU Professor
- 전화번호: +86-021-64370045
- 이메일: lj11128@rjh.com.cn
연구 연락처 백업
- 이름: BIN LIU PhD student
- 전화번호: +86-021-64370045
- 이메일: ousi@163.com
연구 장소
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200025
- 모병
- Department of Neurology, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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연락하다:
- JUN LIU Professor
- 전화번호: +86-021-64370045
- 이메일: lj11128@rjh.com.cn
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연락하다:
- LIU BIN PhD Student
- 전화번호: +86-021-64370045
- 이메일: ousi@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 내부 경동맥 죽상 동맥 경화증 환자 총 100 명의 환자가 증상 그룹에서 50 건, 무증상 그룹에서 50 건로 나뉩니다.
설명
포함 기준 :
-18 년에서 80 년 사이; 지난 2 주 동안 초음파에 의해 확인 된 경동맥 죽상 경화성 플라크의 존재, 경동맥 intima-media 두께 (IMT) ≥ 2 mm (IMT ≥ 1.2 mm는 경동맥 죽상 동맥 경화증으로 정의 됨) 또는 CTA에 의해 나타난 바와 같이 경동맥 동맥 협착증 ≥ 50%.
제외 기준 :
- PET/MR 영상 안전 (예 : 금속 임플란트, MRI 공포증 등)과 관련된 절대 또는 상대 금기 사항; 경동맥 내막 절제술 (CEA) 또는 경동맥 스텐팅 (CAS)을 겪은 환자; 임신 또는 수유 여성; 혈관염, 모야 요야 질환, 동맥 해부 등과 같은 다른 혈관 질환의 존재; 심각한 교반 또는 영상 절차와 협력 할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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경동맥 플라크 및 경동맥 동맥 경화성 협착증
임상 가이드 라인에 따른 약물 또는 경동맥 스텐트 또는 경동맥 내막 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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애완 동물/MR 후 기준선에서 1 개월까지의 뇌졸중
기간: 애완 동물/MRI 후 1 개월 후
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1. 표준 약물 요법 또는 경동맥 스텐트 또는 경동맥 내막 절제술 후 1 개월 이내에 동측 경동맥 경색 발생률의 발생률
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애완 동물/MRI 후 1 개월 후
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PET/MR 후 기준선에서 6 개월까지의 뇌졸중
기간: 애완 동물/MRI 후 6 개월
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1. 표준 약물 요법 또는 경동맥 스텐트 또는 경동맥 내막 절제술 후 6 개월 이내에 동측 경동맥 경색 발생률의 발생률
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애완 동물/MRI 후 6 개월
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PET/MR 후 기준선에서 12 개월까지의 뇌졸중
기간: 애완 동물/MRI 후 12 개월
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1. 표준 약물 요법 또는 경동맥 스텐트 또는 경동맥 내막 절제술 후 12 개월 이내에 동측 경동맥 경색 발생률의 발생률
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애완 동물/MRI 후 12 개월
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PET/MR 이후 기준선에서 1 개월까지의 뇌 출혈
기간: 애완 동물/MRI 후 1 개월 후
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1. 표준 약물 요법 또는 경동맥 스텐트 또는 경동맥 내막 절제술 후 1 개월 이내에 동측 경동맥 뇌 출혈 발병률의 발생률
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애완 동물/MRI 후 1 개월 후
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PET/MR 이후 기준선에서 1 개월에서 1 개월까지 동측 경동맥의 내강 개통율
기간: 애완 동물/MRI 후 1 개월 후
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1 ps 동측 경동맥 루멘 개통 성의 비율은 표준 약물 요법 또는 경동맥 스텐트 또는 경동맥 내부 절제술 후 1 개월 이내에 루멘 개통 성 비율을 관찰합니다.
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애완 동물/MRI 후 1 개월 후
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PET/MR 이후 기준선에서 6 개월에서 6 개월까지 동측 경동맥의 내강 개통율
기간: 애완 동물/MRI 후 6 개월
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1 ps 동측 경동맥 루멘 개통 성의 비율은 표준 약물 요법 또는 경동맥 스텐트 또는 경동맥 내부 절제술 후 6 개월 이내에 루멘 개통 성 비율을 관찰합니다.
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애완 동물/MRI 후 6 개월
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PET/MR 이후 기준선에서 12 개월에서 12 개월까지 동측 경동맥의 내강 개통율
기간: 애완 동물/MRI 후 12 개월
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1 ps 동측 경동맥 루멘 개통 성의 비율은 표준 약물 요법 또는 경동맥 스텐트 또는 경동맥 내부 절제술 후 12 개월 이내에 루멘 개통 성 비율을 관찰합니다.
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애완 동물/MRI 후 12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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18F FDG 및 68GA FAPI PET-MRI 이미징은 PET/MRI 후 기준선에서 1 개월
기간: 애완 동물/MRI 후 1 개월
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1. 표준 약물 요법 또는 경동맥 스텐트 또는 경동맥 내막 절제술 후 1 개월 이내에 18F FDG 및 68GA FAPI의 대사율의 동측 경동맥 플라크 변화의 대사 속도의 변화가 관찰되었다.
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애완 동물/MRI 후 1 개월
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18F FDG 및 68GA FAPI PET-MRI 이미징은 PET/MRI 후 기준선에서 6 개월
기간: 애완 동물/MRI 후 6 개월
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1. 표준 약물 요법 또는 경동맥 스텐트 또는 경동맥 내막 절제술 후 6 개월 이내에 18F FDG 및 68GA FAPI의 대사율 변화가 관찰되었다.
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애완 동물/MRI 후 6 개월
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18F FDG 및 68GA FAPI PET-MRI 이미징은 PET/MRI 후 기준선에서 12 개월
기간: 애완 동물/MRI 후 12 개월
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1. 표준 약물 요법 또는 경동맥 스텐트 또는 경동맥 내막 절제술 후 12 개월 이내에 18F FDG 및 68GA FAPI의 대사율 변화가 관찰되었다.
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애완 동물/MRI 후 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Jun Liu Jun Liu, Department of Neurology, Rui Jin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine Study Chair
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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허혈성 뇌졸중에 대한 임상 시험
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