要因は、非小細胞肺がんのサブロバル切除の実現可能性と外科マージンの質を決定しますか？
2025年6月3日 更新者：Liang Chen、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
小型の非小細胞肺癌のサブロバー切除の実現可能性と外科マージンの質を決定するものは何ですか？
Sublobar切除（SR）は、小型の非小細胞肺癌（NSCLC）の葉ecom骨切除術の非劣性として認識されています。 この研究の目的は、小型NSCLCのSRの実現可能性と外科マージンの質に影響を与える潜在的な要因を体系的に特定することを目的としています。
2020年から2023年の間にSRまたはloBectomyを受けた小型NSCLC（≤2cm）の患者がスクリーニングされました。 外科的処置は、3D-CTBAの指導に基づく議論によって決定されました。 外科的マージン≥最大腫瘍径は十分であると考えられていました。 十分な外科的マージンを持つSRが適格であると見なされました。 SRの実現可能性とマージンの品質に影響を与える要因を特定するために、単変量および多変量ロジスティック回帰分析を実行しました。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
単一の手術チームで2020年から2023年にかけて葉切除またはSRを受けた小型肺結節の患者を遡及的にスクリーニングしました。
すべての外科的アプローチは、3人の経験豊富な外科医によって共同で決定されました（少なくとも15年、Liang Chen博士、Wu、ZhichengをWeibing his）。
次の基準に満足した患者は、最初に予約されていました。（1）最大結節直径2 cm以下。 （2）単一の悪性結節。 （3）意図的な切除。 （4）組織病理学的確認された一次NSCLC。
さらに、（1）群間病変を有する患者。 （2）右中葉の結節。 （3）手術前にネオアジュバントを受け取る。 （4）CTの品質が低いことが除外されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1064
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
単一の手術チームで2020年から2023年の間に葉切除術または亜型切除を受けた小型肺結節の患者を遡及的にスクリーニングしました。
説明
包含基準：
- 最大結節直径2 cm以下
- 単一の悪性結節
- 意図的な切除
- 組織病理学的には、原発性非小細胞肺癌が確認されました
除外基準：
- 中間性病変
- 右中葉にある結節
- 手術前にネオアジュバントを受け取ります
- CTの品質が低いことが除外されました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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適格なサブロバル切除を受けている患者
外科的マージン≥最大腫瘍径は十分であると考えられていました。
十分な外科的マージンを備えたサブロバー切除が適格であると見なされました。
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葉切除術または不適格のサブロバル切除を受けている患者
葉摘出術を受けた患者または不適格なサブロバル切除を受けた患者（不十分な外科マージンを伴う亜型切除：最大腫瘍直径未満）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外科マージンの品質
時間枠：周術期
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外科的マージン≥最大腫瘍径は十分であると考えられていました。
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周術期
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Liang Chen, MD、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2024年5月31日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年6月3日
最初の投稿 (推定)
2025年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月3日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
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