Czynniki określają wykonalność i jakość marginesu chirurgicznego resekcji sublobaru w przypadku niedrobnokomórkowego raka płuc?
3 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Liang Chen, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Co determinuje wykonalność i jakość marginesu chirurgicznego resekcji podatkowej dla małych niewielkich raku płuc w małych komórkach?
Resekcja sublobarowa (SR) została uznana za nietrwodną od lobektomii dla małych niewielkich raka płuc (NSCLC). Badanie to miało systematyczne określenie potencjalnych czynników wpływających na wykonalność i jakość marginesu chirurgicznego SR dla małych NSCLC.
Pacjenci z małymi NSCLC (≤2 cm), którzy przeszli SR lub lobektomię w latach 2020–2023, byli badani. Procedury chirurgiczne określono na podstawie dyskusji pod kierunkiem 3D-CTBA. Margines chirurgiczny ≥ maksymalna średnica guza uznano za wystarczającą. SR z wystarczającym marginesem chirurgicznym uznano za kwalifikujące się. Przeprowadzono jednoczynnikowe i wielowymiarowe analizy regresji logistycznej w celu zidentyfikowania czynników wpływających na wykonalność i jakość marginesu SR.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci z małymi guzkami płucnymi, którzy przeszli lobektomię lub SR w latach 2020–2023 w jednym zespole chirurgicznym, zostali przesiewani retrospektywnie.
Wszystkie podejście chirurgiczne zostało wspólnie określone przez trzech doświadczonych chirurgów (co najmniej 15 lat, doktor Liang Chen, Weibing Wu i Zhicheng He).
Pacjenci zadowoleni z następujących kryteriów zostali początkowo zastrzeżeni: (1) maksymalna średnica guzka ≤ 2 cm; (2) pojedynczy złośliwy guzek; (3) celowa resekcja; (4) histopatologiczny potwierdzony pierwotny NSCLC.
Ponadto pacjenci z (1) zmianami międzybarowymi; (2) guzki w prawym środkowym płat; (3) otrzymanie neoadjuwantów przed operacją; (4) Zła jakość CT została wykluczona.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1064
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z małymi guzkami płucnymi, którzy przeszli lobektomię lub resekcję podatkowatą w latach 2020–2023 w jednym zespole chirurgicznym, zostali przesiewani retrospektywnie.
Opis
Kryteria włączenia:
- maksymalna średnica guzka ≤ 2 cm
- Pojedynczy złośliwy guzek
- celowa resekcja
- histopatologiczny potwierdzony pierwotnym niedrobnokomórkowym rakiem płuc
Kryteria wykluczenia:
- Zmiany międzybarowe
- guzki znajdujące się w prawym środkowym płatku
- Otrzymanie neoadjuwantów przed operacją
- Zła jakość CT została wykluczona
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci poddawani kwalifikującej się resekcji podawczej
Margines chirurgiczny ≥ maksymalna średnica guza uznano za wystarczającą.
Resekcja podatkowata z wystarczającym marginesem chirurgicznym uznano za kwalifikujące się.
|
|
Pacjenci poddawani lobektomii lub niekwalifikującej się resekcji podatkowej
Pacjenci, którzy przeszli lobektomię lub otrzymali niekwalifikującą się resekcję podatkowatą (resekcja podatkowania z niewystarczającym marginesem chirurgicznym: mniejsza niż maksymalna średnica guza)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość marginesu chirurgicznego
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
|
Margines chirurgiczny ≥ maksymalna średnica guza uznano za wystarczającą.
|
Okołooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Liang Chen, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
5 czerwca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TSCI 002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .