- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07005401
- Original rettssak
Faktorer bestemmer muligheten for gjennomførbarhet og kirurgisk margin for sublobar reseksjon for ikke-småcellet lungekreft?
Hva bestemmer muligheten for gjennomførbarhet og kirurgisk marginkvalitet for sublobar reseksjon for liten størrelse ikke-småcellet lungekreft?
Sublobar reseksjon (SR) har blitt anerkjent som ikke-underordnet lobektomi for liten størrelse ikke-småcellet lungekreft (NSCLC). Denne studien hadde som mål å systematisk identifisere de potensielle faktorene som påvirker gjennomførbarheten og kirurgisk marginkvaliteten til SR for liten størrelse NSCLC.
Pasienter med liten NSCLC (≤2 cm) som gjennomgikk SR eller lobektomi mellom 2020 og 2023 ble screenet. Kirurgiske prosedyrer ble bestemt ved diskusjon under veiledning av 3D-CTBA. En kirurgisk margin ≥ Den maksimale tumordiameteren ble ansett som tilstrekkelig. SR med tilstrekkelig kirurgisk margin ble ansett som kvalifisert. Univariate og multivariate logistiske regresjonsanalyser ble utført for å identifisere faktorer som påvirker gjennomførbarheten og marginkvaliteten til SR.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- maksimal noduldiameter ≤ 2 cm
- enkelt ondartet nodule
- forsettlig reseksjon
- Histopatologisk bekreftet primær ikke-småcellet lungekreft
Eksklusjonskriterier:
- Interlobar lesjoner
- Knuter som ligger i høyre midtlapp
- motta neoadjuvant før operasjonen
- Dårlig CT -kvalitet ble ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter som gjennomgår kvalifisert sublobar reseksjon
En kirurgisk margin ≥ Den maksimale tumordiameteren ble ansett som tilstrekkelig.
Sublobar reseksjon med tilstrekkelig kirurgisk margin ble ansett som kvalifisert.
|
|
Pasienter som gjennomgår lobektomi eller ikke -kvalifisert sublobar reseksjon
Pasienter som gjennomgikk lobektomi eller fikk ikke -kvalifisert sublobar reseksjon (sublobar reseksjon med utilstrekkelig kirurgisk margin: mindre enn maksimal tumordiameter)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgisk marginkvalitet
Tidsramme: Perioperativ
|
En kirurgisk margin ≥ Den maksimale tumordiameteren ble ansett som tilstrekkelig.
|
Perioperativ
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Liang Chen, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TSCI 002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .