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I fattori determinano la fattibilità e la qualità del margine chirurgico della resezione sublobare per il carcinoma polmonare non a piccole cellule?

3 giugno 2025 aggiornato da: Liang Chen, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Cosa determina la fattibilità e la qualità del margine chirurgico della resezione sublobare per il carcinoma polmonare non a piccole dimensioni?

La resezione sublobare (SR) è stata riconosciuta come non-inferiori alla lobectomia per il carcinoma polmonare a piccole dimensioni di piccole dimensioni (NSCLC). Questo studio mirava a identificare sistematicamente i potenziali fattori che influenzano la fattibilità e la qualità del margine chirurgico di SR per NSCLC di piccole dimensioni.

I pazienti con NSCLC di piccole dimensioni (≤2 cm) sottoposti a SR o lobectomia tra il 2020 e il 2023 sono stati sottoposti a screening. Le procedure chirurgiche sono state determinate dalla discussione sotto la guida di 3D-CTBA. Un margine chirurgico ≥ Il diametro del tumore massimo è stato considerato sufficiente. SR con un margine chirurgico sufficiente era considerato idoneo. Sono state eseguite analisi di regressione logistica univariata e multivariata per identificare i fattori che influenzano la fattibilità e la qualità del margine di SR.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti con noduli polmonari di piccole dimensioni sottoposti a lobectomia o SR tra il 2020 e il 2023 in una singola squadra chirurgica sono stati sottoposti a screening retrospettivamente. Tutto l'approccio chirurgico è stato determinato congiuntamente da tre chirurghi esperti (almeno 15 anni, il dottor Liang Chen, Weibing Wu e Zhicheng HE). I pazienti soddisfatti dei seguenti criteri erano inizialmente riservati: (1) il diametro massimo del nodulo ≤ 2 cm; (2) nodulo singolo maligno; (3) resezione intenzionale; (4) NSCLC primario confermato istopatologico. Inoltre, pazienti con (1) lesioni interlobar; (2) noduli nel lobo medio destro; (3) ricevere neoadiuvante prima dell'intervento; (4) La scarsa qualità della TC è stata esclusa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1064

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con noduli polmonari di piccole dimensioni sottoposti a lobectomia o resezione sublobare tra il 2020 e il 2023 in una singola squadra chirurgica sono stati sottoposti a screening retrospettivamente.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • il diametro del nodulo massimo ≤ 2 cm
  • nodulo singolo maligno
  • resezione intenzionale
  • carcinoma polmonare non a piccole cellule confermato istopatologico

Criteri di esclusione:

  • lesioni interlobar
  • Noduli situati nel lobo medio destro
  • ricevere neoadiuvante prima dell'intervento
  • La scarsa qualità della TC è stata esclusa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti sottoposti a resezione sublobare ammissibile
Un margine chirurgico ≥ Il diametro del tumore massimo è stato considerato sufficiente. La resezione sublobare con un margine chirurgico sufficiente è stata considerata ammissibile.
Pazienti sottoposti a lobectomia o resezione sublobare non ammissibile
Pazienti sottoposti a lobectomia o hanno ricevuto resezione sublobare non ammissibile (resezione sublobare con un margine chirurgico insufficiente: meno del diametro del tumore massimo)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del margine chirurgico
Lasso di tempo: Perioperatorio
Un margine chirurgico ≥ Il diametro del tumore massimo è stato considerato sufficiente.
Perioperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Liang Chen, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2025

Primo Inserito (Stimato)

5 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TSCI 002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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