Los factores determinan la viabilidad y la calidad del margen quirúrgico de la resección de sublobar para el cáncer de pulmón de células no pequeñas?
3 de junio de 2025 actualizado por: Liang Chen, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
¿Qué determina la viabilidad y la calidad del margen quirúrgico de la resección de sublobar para el cáncer de pulmón de células no pequeñas de tamaño pequeño?
La resección de sublobar (SR) ha sido reconocida como no inferior a la lobectomía para el cáncer de pulmón de células no pequeñas de tamaño pequeño (NSCLC). Este estudio tuvo como objetivo identificar sistemáticamente los factores potenciales que influyen en la viabilidad y la calidad del margen quirúrgico de la SR para NSCLC de tamaño pequeño.
Los pacientes con NSCLC de tamaño pequeño (≤2 cm) que se sometieron a SR o lobectomía entre 2020 y 2023 fueron examinados. Los procedimientos quirúrgicos se determinaron mediante discusión bajo la guía de 3D-CTBA. Un margen quirúrgico ≥ el diámetro tumoral máximo se consideró suficiente. SR con un margen quirúrgico suficiente se consideró elegible. Se realizaron análisis de regresión logística univariante y multivariante para identificar factores que afectan la viabilidad y la calidad del margen de la SR.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con nódulos pulmonares de tamaño pequeño que se sometieron a lobectomía o SR entre 2020 y 2023 en un solo equipo quirúrgico fueron seleccionados retrospectivamente.
Todo el enfoque quirúrgico fue determinado conjuntamente por tres cirujanos experimentados (al menos 15 años, el doctor Liang Chen, Weibing Wu y Zhicheng HE).
Los pacientes satisfechos con los siguientes criterios se reservaron inicialmente: (1) el diámetro máximo del nódulo ≤ 2 cm; (2) nódulo maligno único; (3) resección intencional; (4) Histopatológico confirmado NSCLC primario.
Además, pacientes con (1) lesiones interlobar; (2) nódulos en el lóbulo medio derecho; (3) recibir neoadyuvante antes de la cirugía; (4) Se excluyeron la mala calidad de CT.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1064
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con nódulos pulmonares de tamaño pequeño que se sometieron a lobectomía o resección de sublobar entre 2020 y 2023 en un solo equipo quirúrgico fueron examinados retrospectivamente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- el diámetro máximo del nódulo ≤ 2 cm
- nódulo maligno único
- resección intencional
- Histopatológico confirmado cáncer de pulmón primario no pequeña de células pequeñas
Criterios de exclusión:
- lesiones interlobar
- nódulos ubicados en el lóbulo medio derecho
- recibir neoadyuvante antes de la cirugía
- Se excluyeron la mala calidad de CT
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes sometidos a resección sublobar elegible
Un margen quirúrgico ≥ el diámetro tumoral máximo se consideró suficiente.
La resección de sublobar con un margen quirúrgico suficiente se consideró elegible.
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Pacientes sometidos a lobectomía o resección de sublobar no elegible
Pacientes que se sometieron a lobectomía o recibieron resección sublobar no elegible (resección de sublobar con un margen quirúrgico insuficiente: menor que el diámetro tumoral máximo)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad del margen quirúrgico
Periodo de tiempo: Perioperatorio
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Un margen quirúrgico ≥ el diámetro tumoral máximo se consideró suficiente.
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Perioperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Liang Chen, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de junio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TSCI 002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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