Os fatores determinam a viabilidade e a qualidade da margem cirúrgica da ressecção sublobar para câncer de pulmão de células não pequenas?
3 de junho de 2025 atualizado por: Liang Chen, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
O que determina a viabilidade e a qualidade da margem cirúrgica da ressecção sublobar para câncer de pulmão de células não pequenas de pequeno porte?
A ressecção sublobar (SR) foi reconhecida como não inferior à lobectomia para câncer de pulmão de células não pequenas de pequeno porte (NSCLC). Este estudo teve como objetivo identificar sistematicamente os fatores potenciais que influenciam a viabilidade e a qualidade da margem cirúrgica da SR para NSCLC de pequeno porte.
Foram rastreados pacientes com NSCLC de pequeno porte (≤2 cm) submetidos a SR ou lobectomia entre 2020 e 2023. Os procedimentos cirúrgicos foram determinados por discussão sob a orientação do 3D-CTBA. Uma margem cirúrgica ≥ O diâmetro máximo do tumor foi considerado suficiente. SR com uma margem cirúrgica suficiente foi considerada elegível. As análises de regressão logística univariada e multivariada foram realizadas para identificar fatores que afetam a viabilidade e a qualidade da margem da SR.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com nódulos pulmonares de tamanho pequeno submetido a lobectomia ou SR entre 2020 e 2023 em uma única equipe cirúrgica foram rastreados retrospectivamente.
Toda a abordagem cirúrgica foi determinada em conjunto por três cirurgiões experientes (pelo menos 15 anos, o doutor Liang Chen, Weibing Wu e Zhicheng He).
Os pacientes satisfeitos com os seguintes critérios foram inicialmente reservados: (1) o diâmetro máximo do nódulo ≤ 2 cm; (2) nódulo maligno único; (3) ressecção intencional; (4) NSCLC primário confirmado histopatológico.
Além disso, pacientes com (1) lesões de interlobar; (2) nódulos no lobo médio direito; (3) receber neoadjuvantes antes da cirurgia; (4) A baixa qualidade da TC foram excluídas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1064
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com nódulos pulmonares de tamanho pequeno submetido a lobectomia ou ressecção sublobar entre 2020 e 2023 em uma única equipe cirúrgica foram rastreados retrospectivamente.
Descrição
Critérios de inclusão:
- o diâmetro máximo do nódulo ≤ 2 cm
- nódulo maligno único
- Ressecção intencional
- Histopatológico confirmado primário não pequeno câncer de pulmão de células
Critérios de exclusão:
- lesões interlobar
- nódulos localizados no lobo do meio direito
- recebendo neoadjuvante antes da cirurgia
- a baixa qualidade da TC foram excluídas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes submetidos à ressecção sublobar elegível
Uma margem cirúrgica ≥ O diâmetro máximo do tumor foi considerado suficiente.
A ressecção sublobar com uma margem cirúrgica suficiente foi considerada elegível.
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Pacientes submetidos à lobectomia ou à ressecção sublobar inelegível
Pacientes que foram submetidos à lobectomia ou receberam ressecção sublobar inelegível (ressecção sublobar com uma margem cirúrgica insuficiente: menor que o diâmetro máximo do tumor)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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qualidade da margem cirúrgica
Prazo: Perioperatório
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Uma margem cirúrgica ≥ O diâmetro máximo do tumor foi considerado suficiente.
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Perioperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Liang Chen, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2025
Primeira postagem (Estimado)
5 de junho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TSCI 002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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