Factoren bepalen de haalbaarheid en chirurgische margekwaliteit van Sublobar-resectie voor niet-kleincellige longkanker?
3 juni 2025 bijgewerkt door: Liang Chen, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Wat bepaalt de haalbaarheid en chirurgische margekwaliteit van Sublobar-resectie voor kleine niet-kleincellige longkanker in de kleine size?
Sublobar-resectie (SR) is erkend als niet-inferieur aan lobectomie voor kleine niet-kleincellige longkanker (NSCLC). Deze studie was gericht op het identificeren van de potentiële factoren die de haalbaarheid en chirurgische marge-kwaliteit van SR voor kleine NSCLC beïnvloeden.
Patiënten met kleine NSCLC (≤2 cm) die tussen 2020 en 2023 SR of lobectomie ondergingen, werden gescreend. Chirurgische procedures werden bepaald door discussie onder begeleiding van 3D-CTBA. Een chirurgische marge ≥ De maximale tumormiameter werd voldoende geacht. SR met een voldoende chirurgische marge werd geacht in aanmerking te komen. Univariate en multivariate logistieke regressieanalyses werden uitgevoerd om factoren te identificeren die de haalbaarheid en margekwaliteit van SR beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met kleine pulmonale knobbeltjes die tussen 2020 en 2023 lobectomie of SR ondergingen in een enkel chirurgisch team werden met retrospectief gescreend.
Alle chirurgische aanpak werd gezamenlijk bepaald door drie ervaren chirurgen (minstens 15 jaar, dokter Liang Chen, Weibing Wu en Zhicheng HE).
Patiënten tevreden met de volgende criteria waren aanvankelijk gereserveerd: (1) de maximale knobbeldiameter ≤ 2 cm; (2) enkele kwaadaardige knobbel; (3) opzettelijke resectie; (4) Histopathologisch bevestigde primaire NSCLC.
Verder patiënten met (1) interlobar laesies; (2) knobbeltjes in de rechter middelste lob; (3) het ontvangen van neoadjuvant vóór de operatie; (4) Slechte CT -kwaliteit werd uitgesloten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1064
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met kleine pulmonale knobbeltjes die tussen 2020 en 2023 in een enkel chirurgisch team lobectomie of Sublobar-resectie ondergingen, werden retrospectief gescreend.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De maximale knobbeltje ≤ 2 cm
- enkele kwaadaardige knobbel
- opzettelijke resectie
- Histopathologische bevestigde primaire niet-kleincellige longkanker
Uitsluitingscriteria:
- Interlobar laesies
- knobbeltjes in de rechter middelste lob
- Neoadjuvant ontvangen vóór de operatie
- Slechte CT -kwaliteit werd uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten die in aanmerking komende Sublobar -resectie ondergaan
Een chirurgische marge ≥ De maximale tumormiameter werd voldoende geacht.
Sublobar -resectie met een voldoende chirurgische marge werd geacht in aanmerking te komen.
|
|
Patiënten die lobectomie of niet in aanmerking komende sublobar resectie ondergaan
Patiënten die lobectomie ondergingen of niet in aanmerking komende Sublobar -resectie ontvingen (Sublobar -resectie met een onvoldoende chirurgische marge: minder dan de maximale tumormiameter)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
chirurgische margekwaliteit
Tijdsspanne: Perioperatief
|
Een chirurgische marge ≥ De maximale tumormiameter werd voldoende geacht.
|
Perioperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Liang Chen, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
5 juni 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TSCI 002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .