Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory určují proveditelnost a kvalitu chirurgické marže sublobarové resekce pro rakovinu plic s malými buňkami?

3. června 2025 aktualizováno: Liang Chen, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Co určuje kvalitu proveditelnosti a chirurgického rozpětí resekce sublobaru pro malou malou buňku plic?

Resekce Sublobar (SR) byla rozpoznána jako neinferior k lobektomii pro rakovinu plic v malém velikosti (NSCLC). Cílem této studie bylo systematicky identifikovat potenciální faktory ovlivňující proveditelnost a kvalitu chirurgického rozpětí SR pro NSCLC v malé velikosti.

Pacienti s malými NSCLC (≤2 cm), kteří podstoupili SR nebo lobektomii mezi lety 2020 a 2023. Chirurgické postupy byly stanoveny diskusí pod vedením 3D-CTBA. Chirurgický okraj ≥ Maximální průměr nádoru byl považován za dostatečný. SR s dostatečným chirurgickým rozpětím byl považován za způsobilý. Byly provedeny univariační a multivariační logistické regresní analýzy za účelem identifikace faktorů ovlivňujících proveditelnost a kvalitu marže SR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pacienti s malými plicními uzly, kteří podstoupili lobektomii nebo SR mezi lety 2020 a 2023 v jednom chirurgickém týmu, byli retrospektivně prověřeni. Veškerý chirurgický přístup byl společně určen třemi zkušenými chirurgy (nejméně 15 let, doktor Liang Chen, Weibing Wu a Zhicheng HE). Pacienti spokojeni s následujícími kritérii byli původně vyhrazeni: (1) maximální průměr uzlu ≤ 2 cm; (2) jediný maligní uzel; (3) úmyslná resekce; (4) Histopatologická potvrzená primární NSCLC. Dále pacienti s (1) interlobarovými lézemi; (2) uzly v pravém prostředním laloku; (3) přijetí neoadjuvanta před operací; (4) Špatná kvalita CT byla vyloučena.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1064

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s malými plicními uzly, kteří podstoupili lobektomii nebo resekci Sublobaru mezi lety 2020 a 2023 v jednom chirurgickém týmu, byli retrospektivně prověřeni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • maximální průměr uzlu ≤ 2 cm
  • jediný maligní uzel
  • Záměrná resekce
  • Histopatologická potvrdila primární nemasolarentní rakovina plic

Kritéria pro vyloučení:

  • Interlobarové léze
  • uzly umístěné v pravém prostředním laloku
  • přijímání neoadjuvanta před operací
  • Špatná kvalita CT byla vyloučena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti podstupující způsobilou resekci sublobaru
Chirurgický okraj ≥ Maximální průměr nádoru byl považován za dostatečný. Resekce Sublobaru s dostatečným chirurgickým rozpětím byla považována za způsobilé.
Pacienti podstupující lobektomii nebo nezpůsobilou resekci sublobaru
Pacienti, kteří podstoupili lobektomii nebo dostávali nezpůsobilou resekci sublobaru (resekce Sublobar s nedostatečným chirurgickým okrajem: menší než maximální průměr nádoru)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita chirurgické marže
Časové okno: Perioperační
Chirurgický okraj ≥ Maximální průměr nádoru byl považován za dostatečný.
Perioperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Liang Chen, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TSCI 002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemalobuněčný karcinom plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit