- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07005401
- Original retssag
Faktorer bestemmer gennemførligheden og den kirurgiske marginkvalitet af sublobar-resektion for ikke-småcellet lungekræft?
Hvad bestemmer gennemførligheden og den kirurgiske marginkvalitet af sublobar-resektion for små størrelse ikke-småcellet lungekræft?
Sublobar-resektion (SR) er blevet anerkendt som ikke-inferiør for lobektomi for ikke-småcellet cellekræft (NSCLC). Denne undersøgelse havde til formål at systematisk identificere de potentielle faktorer, der påvirker gennemførligheden og den kirurgiske marginkvalitet af SR for små størrelse NSCLC.
Patienter med små størrelse NSCLC (≤2 cm), der gennemgik SR eller lobektomi mellem 2020 og 2023, blev screenet. Kirurgiske procedurer blev bestemt ved diskussion under vejledning af 3D-CTBA. En kirurgisk margin ≥ Den maksimale tumordiameter blev betragtet som tilstrækkelig. SR med en tilstrækkelig kirurgisk margin blev betragtet som berettiget. Univariate og multivariate logistiske regressionsanalyser blev udført for at identificere faktorer, der påvirker gennemførligheden og marginkvaliteten af SR.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- den maksimale knude diameter ≤ 2 cm
- Enkelt ondartet knude
- forsætlig resektion
- Histopatologisk bekræftet primær ikke-småcellet lungekræft
Ekskluderingskriterier:
- Interlobar -læsioner
- knuder placeret i højre midterste lob
- Modtagelse af neoadjuvant inden operationen
- Dårlig CT -kvalitet blev udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter, der gennemgår støtteberettiget sublobar resektion
En kirurgisk margin ≥ Den maksimale tumordiameter blev betragtet som tilstrækkelig.
Sublobar -resektion med en tilstrækkelig kirurgisk margin blev betragtet som berettiget.
|
|
Patienter, der gennemgår lobektomi eller uberettiget sublobar resektion
Patienter, der gennemgik lobektomi eller modtog uberettiget sublobar resektion (sublobar resektion med en utilstrækkelig kirurgisk margin: mindre end den maksimale tumorkiameter)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgisk marginkvalitet
Tidsramme: Perioperativ
|
En kirurgisk margin ≥ Den maksimale tumordiameter blev betragtet som tilstrækkelig.
|
Perioperativ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Liang Chen, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TSCI 002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterendeLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustUniversity of Cambridge; Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust; Institute of Cancer Research, United Kingdom og andre samarbejdspartnereRekrutteringIkke småcellet lungekræft | Metastatisk ikke-småcellet lungekræft | Locally Advanced NSCLC - Ikke-småcellet lungekræft | Oncogen-afhængig ikke-ikke-cellelungecancer | Tidlig fase Operable Non Small Cell Lung Cancer | Trin 2/3 Operable Non Small Cell Lung CancerDet Forenede Kongerige
-
Taichung Veterans General HospitalAfsluttetKardiotoksicitet | Non-Small Cell Lungecancer (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lægemiddelrelaterede bivirkninger og uønskede reaktioner (MeSH-betegnelse) | Egfr TyrosinkinasehæmmerTaiwan
-
Zelluna Immunotherapy ASRekrutteringHoved- og halskræft | Livmoderhalskræft | Synoviale sarkomer | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)Det Forenede Kongerige
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutteringBrystkræft | Livmoderhalskræft | Colo-rektal cancer | Melanom (hudkræft) | Non-Small Cell Lungecancer (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italien
-
ITM Oncologics GmbHRekrutteringTredobbelt negativ brystkræft (TNBC) | Pancreas Ductal Adenocarcinom (PDAC) | Kolorektal cancer (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC) | Urotelcarcinom (UC) | Ubestemt nyremasse (IDRM) | Muskelinvasiv blærekræft (MIBC) | Hoved- og halskræft (H&N) | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)Frankrig, Australien