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Les facteurs déterminent la faisabilité et la qualité de la marge chirurgicale de la résection sublobaire pour le cancer du poumon non à petites cellules?

3 juin 2025 mis à jour par: Liang Chen, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Qu'est-ce qui détermine la faisabilité et la qualité de la marge chirurgicale de la résection sublobaire pour le cancer du poumon non à petites cellules de petite taille?

La résection sublobaire (SR) a été reconnue comme non inférieure à la lobectomie pour le cancer du poumon non à petites cellules de petite taille (NSCLC). Cette étude visait à identifier systématiquement les facteurs potentiels influençant la faisabilité et la qualité de la marge chirurgicale de SR pour les CNPP de petite taille.

Les patients atteints de NSCLC de petite taille (≤ 2 cm) qui ont subi une SR ou une lobectomie entre 2020 et 2023 ont été dépistés. Les procédures chirurgicales ont été déterminées par discussion sous la direction de 3D-CTBA. Une marge chirurgicale ≥ le diamètre maximal de la tumeur a été considérée comme suffisante. La SR avec une marge chirurgicale suffisante était considérée comme éligible. Des analyses de régression logistique univariées et multivariées ont été effectuées pour identifier les facteurs affectant la faisabilité et la qualité de la marge de SR.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les patients atteints de nodules pulmonaires de petite taille qui ont subi une lobectomie ou une SR entre 2020 et 2023 dans une seule équipe chirurgicale ont été examinés rétrospectivement. Toute l'approche chirurgicale a été déterminée conjointement par trois chirurgiens expérimentés (au moins 15 ans, le docteur Liang Chen, Weibing Wu et Zhicheng He). Les patients satisfaits des critères suivants ont été initialement réservés: (1) le diamètre maximal du nodule ≤ 2 cm; (2) nodule malin unique; (3) résection intentionnelle; (4) NSCLC primaire confirmé histopathologique. De plus, les patients avec (1) les lésions interlobaires; (2) nodules dans le lobe moyen droit; (3) recevoir néoadjuvant avant la chirurgie; (4) La mauvaise qualité CT a été exclue.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1064

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de nodules pulmonaires de petite taille qui ont subi une lobectomie ou une résection sublobaire entre 2020 et 2023 dans une seule équipe chirurgicale ont été examinés rétrospectivement.

La description

Critères d'inclusion:

  • le diamètre du nodule maximal ≤ 2 cm
  • nodule malin unique
  • résection intentionnelle
  • Cancer du poumon non à petites cellules non à petites cellules confirmées histopathologiques confirmées

Critères d'exclusion:

  • lésions interlobaires
  • nodules situés dans le lobe moyen droit
  • recevoir néoadjuvant avant la chirurgie
  • Une mauvaise qualité CT a été exclue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients subissant une résection sublobaire éligible
Une marge chirurgicale ≥ le diamètre maximal de la tumeur a été considérée comme suffisante. La résection sublobaire avec une marge chirurgicale suffisante a été considérée comme éligible.
Patients subissant une lobectomie ou une résection sublobaire inéligible
Les patients qui ont subi une lobectomie ou ont reçu une résection sublobaire inéligible (résection sublobaire avec une marge chirurgicale insuffisante: moins que le diamètre maximal de la tumeur)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de marge chirurgicale
Délai: Périopératoire
Une marge chirurgicale ≥ le diamètre maximal de la tumeur a été considérée comme suffisante.
Périopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Liang Chen, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2025

Première publication (Estimé)

5 juin 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TSCI 002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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