- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07005401
- Оригинальное испытание
Факторы определяют осуществимость и качество хирургического края резекции сублобара для немелкоклеточного рака легких?
Что определяет осуществимость и качество хирургического края резекции сублобара для немелкоклеточного рака легких малых размеров?
Субблобарская резекция (SR) была признана невосприимчивой к лобэктомии для немелкоклеточного рака легкого (NSCLC). Это исследование было направлено на то, чтобы систематически определить потенциальные факторы, влияющие на осуществимость и качество хирургического края SR для NSCLC малого размера.
Пациенты с небольшим размером NSCLC (≤2 см), которые перенесли SR или лобэктомию между 2020 и 2023 годом, были проверены. Хирургические процедуры были определены путем обсуждения под руководством 3D-CTBA. Хирургический край ≥ Максимальный диаметр опухоли считался достаточным. SR с достаточным хирургическим краем считался подходящим. Был проведен одномерный и многомерный логистический регрессионный анализ для выявления факторов, влияющих на осуществимость и качество маржи SR.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- максимальный диаметр узлов ≤ 2 см
- Единый злокачественный узелок
- преднамеренная резекция
- Гистопатологический подтвержден первичный немелкоклеточный рак легких
Критерии исключения:
- межлобарные поражения
- узелки, расположенные в правой средней доле
- Получение неоадъюванта перед операцией
- Плохое качество КТ было исключено
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты, перенесшие подходящую резекцию субблобара
Хирургический край ≥ Максимальный диаметр опухоли считался достаточным.
Субблобарская резекция с достаточным хирургическим краем считалась подходящей.
|
|
Пациенты, перенесшие лобэктомию или неподходящую резекцию сублобара
Пациенты, которые перенесли лобэктомию или получали неприемлемое резекцию сублобара (резекция сублобара с недостаточным хирургическим краем: меньше, чем максимальный диаметр опухоли)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество хирургического края
Временное ограничение: Периоперационная
|
Хирургический край ≥ Максимальный диаметр опухоли считался достаточным.
|
Периоперационная
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Liang Chen, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TSCI 002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .