Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы определяют осуществимость и качество хирургического края резекции сублобара для немелкоклеточного рака легких?

3 июня 2025 г. обновлено: Liang Chen, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Что определяет осуществимость и качество хирургического края резекции сублобара для немелкоклеточного рака легких малых размеров?

Субблобарская резекция (SR) была признана невосприимчивой к лобэктомии для немелкоклеточного рака легкого (NSCLC). Это исследование было направлено на то, чтобы систематически определить потенциальные факторы, влияющие на осуществимость и качество хирургического края SR для NSCLC малого размера.

Пациенты с небольшим размером NSCLC (≤2 см), которые перенесли SR или лобэктомию между 2020 и 2023 годом, были проверены. Хирургические процедуры были определены путем обсуждения под руководством 3D-CTBA. Хирургический край ≥ Максимальный диаметр опухоли считался достаточным. SR с достаточным хирургическим краем считался подходящим. Был проведен одномерный и многомерный логистический регрессионный анализ для выявления факторов, влияющих на осуществимость и качество маржи SR.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Пациенты с небольшими легочными узелками, которые подвергались лобэктомии или SR в период с 2020 по 2023 год в одной хирургической команде, были ретроспективно скринированы. Весь хирургический подход был совместно определен тремя опытными хирургами (не менее 15 лет, доктор Лян Чен, завещающий Ву и Чжичэн Хе). Пациенты, удовлетворенные следующими критериями, были первоначально зарезервированы: (1) максимальный диаметр узелков ≤ 2 см; (2) единственный злокачественный узелок; (3) преднамеренная резекция; (4) Гистопатологические подтвержденные первичные NSCLC. Кроме того, пациенты с (1) межлобарными поражениями; (2) узелки в правой средней доле; (3) получение неоадъюванта перед операцией; (4) Плохое качество КТ было исключено.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1064

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с небольшими узелками легких, которые подвергались лобэктомии или резекции сублобара в период между 2020 по 2023 год в одной хирургической группе, были ретроспективно скринированы.

Описание

Критерии включения:

  • максимальный диаметр узлов ≤ 2 см
  • Единый злокачественный узелок
  • преднамеренная резекция
  • Гистопатологический подтвержден первичный немелкоклеточный рак легких

Критерии исключения:

  • межлобарные поражения
  • узелки, расположенные в правой средней доле
  • Получение неоадъюванта перед операцией
  • Плохое качество КТ было исключено

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты, перенесшие подходящую резекцию субблобара
Хирургический край ≥ Максимальный диаметр опухоли считался достаточным. Субблобарская резекция с достаточным хирургическим краем считалась подходящей.
Пациенты, перенесшие лобэктомию или неподходящую резекцию сублобара
Пациенты, которые перенесли лобэктомию или получали неприемлемое резекцию сублобара (резекция сублобара с недостаточным хирургическим краем: меньше, чем максимальный диаметр опухоли)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество хирургического края
Временное ограничение: Периоперационная
Хирургический край ≥ Максимальный диаметр опухоли считался достаточным.
Периоперационная

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Liang Chen, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 июня 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться