A tényezők meghatározzák a nem kissejtes tüdőrákban a szublobáris reszekció megvalósíthatóságát és műtéti margójának minőségét?
2025. június 3. frissítette: Liang Chen, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Mi határozza meg a szublobáris reszekció megvalósíthatóságát és műtéti margójának minőségét a kis méretű nem kissejtes tüdőrák esetében?
A sublobar reszekciót (SR) a kis méretű nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) lobektómiájának nem alsóbbrendűnek tekintik. Ennek a tanulmánynak a célja az volt, hogy szisztematikusan azonosítsa az SR megvalósíthatóságát és műtéti margóminőségét a kis méretű NSCLC-hez.
A kis méretű NSCLC-vel (≤2 cm), akiknek SR-je vagy lobektómiája volt 2020 és 2023 között. A műtéti eljárásokat a 3D-CTBA irányítása alatt folytatott megbeszéléssel határoztuk meg. A műtéti margó ≥ A maximális daganatátmérő elegendőnek tekintett. A megfelelő műtéti margóval rendelkező SR -t jogosultnak tekintették. Egyváltozós és többváltozós logisztikus regressziós analízist végeztünk az SR megvalósíthatóságát és margó minőségét befolyásoló tényezők azonosítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Azok a betegek, akiknek kicsi méretű tüdőcsomóik vannak, akiknek 2020 és 2023 között Lobectomia vagy SR átesett egy műtéti csoportban, retrospektív módon átvizsgálták.
Az összes műtéti megközelítést három tapasztalt sebész határozta meg (legalább 15 év, Liang Chen doktor, Weibing Wu és Zhicheng He).
A következő kritériumokkal elégedett betegeket kezdetben fenntartottuk: (1) a csomó maximális átmérője ≤ 2 cm; (2) egyetlen rosszindulatú csomó; (3) szándékos reszekció; (4) A hisztopatológiai megerősített primer NSCLC.
Ezenkívül (1) interlobáris léziókkal rendelkező betegek; (2) csomók a jobb középső lebenyben; (3) neoadjuváns fogadása műtét előtt; (4) A rossz CT minőséget kizártuk.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1064
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiknek kis méretű tüdőcsomóik vannak, akiknek 2020 és 2023 között lobektómiát vagy allobáris reszekciót végeztek egyetlen műtéti csoportban, visszamenőlegesen átvizsgálták.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A csomó maximális átmérője ≤ 2 cm
- egyetlen rosszindulatú csomópont
- szándékos reszekció
- A hisztopatológiai megerősített primer nem kissejtes tüdőrák
Kizárási kritériumok:
- interlobar léziók
- csomók a jobb középső lebenyben helyezkednek el
- Neoadjuváns fogadása műtét előtt
- A rossz CT minőséget kizárták
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A támogatható allobáris reszekción átesett betegek
A műtéti margó ≥ A maximális daganatátmérő elegendőnek tekintett.
A szublobáris reszekciót elegendő műtéti margóval támogathatónak tekintették.
|
|
Lobektómián vagy nem támogatható allobáris reszekción átesett betegek
Azok a betegek, akiknek lobektómiát végeztek, vagy nem kaptak támogatható szublobáris reszekciót (szublobáris reszekció elégtelen műtéti margóval: kevesebb, mint a maximális daganat átmérője)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
műtéti margóminőség
Időkeret: Műtéti
|
A műtéti margó ≥ A maximális daganatátmérő elegendőnek tekintett.
|
Műtéti
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Liang Chen, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 3.
Első közzététel (Becsült)
2025. június 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. június 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TSCI 002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .