- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07005401
- Ursprunglig rättegång
Faktorer bestämmer genomförbarheten och kirurgisk marginalkvalitet för sublobar resektion för icke-småcellig lungcancer?
Vad bestämmer genomförbarheten och kirurgisk marginalkvalitet för sublobar resektion för liten storlek icke-småcellig lungcancer?
Sublobar Resection (SR) har erkänts som icke-underordnat lobektomi för små storlekar som inte är små cellcancer (NSCLC). Denna studie syftade till att systematiskt identifiera de potentiella faktorerna som påverkar genomförbarheten och kirurgisk marginalkvalitet för SR för små NSCLC.
Patienter med liten storlek NSCLC (≤2 cm) som genomgick SR eller lobektomi mellan 2020 och 2023 screenades. Kirurgiska ingrepp bestämdes genom diskussion under ledning av 3D-CTBA. En kirurgisk marginal ≥ Den maximala tumordiametern ansågs vara tillräcklig. SR med en tillräcklig kirurgisk marginal ansågs vara berättigad. Univariata och multivariata logistiska regressionsanalyser utfördes för att identifiera faktorer som påverkar genomförbarheten och marginalkvaliteten för SR.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Den maximala noduldiametern ≤ 2 cm
- enstaka maligna noduler
- avsiktlig resektion
- Histopatologisk bekräftad primär icke-småcellig lungcancer
Uteslutningskriterier:
- Interlobar -lesioner
- knölar belägna i den högra mellersta loben
- ta emot neoadjuvant före operationen
- Dålig CT -kvalitet utesluts
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter som genomgår berättigad sublobar resektion
En kirurgisk marginal ≥ Den maximala tumordiametern ansågs vara tillräcklig.
Sublobar resektion med en tillräcklig kirurgisk marginal ansågs vara berättigad.
|
|
Patienter som genomgår lobektomi eller oberättigad sublobar resektion
Patienter som genomgick lobektomi eller fick oberättigade sublobar resektion (sublobar resektion med en otillräcklig kirurgisk marginal: mindre än den maximala tumordiametern)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kirurgisk marginalkvalitet
Tidsram: Perioperativ
|
En kirurgisk marginal ≥ Den maximala tumordiametern ansågs vara tillräcklig.
|
Perioperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Liang Chen, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TSCI 002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .