医学生のための外科手術室の強化カリキュラム
2025年5月27日 更新者：Richard Hsu、Wayne State University
医学生のための外科手術室の強化カリキュラム：質の向上と将来のコホート研究
この臨床試験の目標は、医学生プログラムに強化された外科手術室（または）カリキュラムを統合することで、ウェイン州立大学の医学生の婦人科の外科的技術と手順の知識と習熟度が向上するかどうかを評価することです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
外科手術室の濃縮コースは、医学生の知識と婦人科の外科的処置での快適さを高めますか？
コースへの参加は、学生の臨床的認識と婦人科の緊急事態の管理を改善しますか？
研究者は、外科手術室の濃縮コース（介入グループ）に参加する学生を標準的なローテーション（コントロールグループ）を完了する学生を比較し、強化されたカリキュラムが知識と臨床スキルの改善につながるかどうかを確認します。
参加者は次のとおりです。
婦人科解剖学、周術期ケア、外科的技術、婦人科の緊急事態の管理をカバーする仮想教訓講義に参加する
婦人科手術に関連する知識、スキル、および認識を評価するトレーニング前および訓練後の完全な調査
この研究には約60人の医学生が含まれており、参加は自発的であり、すべての回答が廃止されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Richard Hsu, MD
- 電話番号：9143628885
- メール：rihsu@med.wayne.edu
研究場所
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Michigan
-
Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- 募集
- Wayne State University SOM, Dept of OBGYN
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コンタクト：
- Emma Cermak, MD
- 電話番号：914 362 8885
- メール：ecermak@med.wayne.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 現在、ウェイン州立大学Obgyn Clinical Rotation（5週間ブロック）に登録している医学生
- 自発的に調査やトレーニングセッションに参加する意欲
- すべての教訓的な講義に出席する能力
除外基準：
- 構造化された手術室濃縮コースの事前完了（例：選択的亜専門トレーニング）
- 臨床的/学術的な競合スケジュールのために仮想セッションに参加できない
- 英語ではないスピーカー（英語の調査機器による）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：外科手術室の濃縮コース
この腕の参加者は、医学生のカリキュラムの一部として、強化された手術室（または）濃縮コースを受け取ります。
この介入には、婦人科訓練を受けた医師が率いる教訓的な講義の両方が含まれます。
カリキュラムは、術前評価、術中の合併症予防、婦人科解剖学、外科的技術、婦人科の緊急事態、手術の意思決定、術後ケア、またはタスクと手順をカバーしています。
参加者は介入前および介入後の調査を完了して、婦人科の手術に関連する知識、習熟度、および臨床的認識の変化を評価します
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介入は、婦人科のローテーション中に提供される複数の構造化されたトレーニングセッションで構成されています。
セッションには、手術原則と婦人科の手順に関する講義が含まれます。
このコースは、Obgynの医師によって教えられており、外科的技術、周術期ケア、婦人科の緊急事態の管理における学生の習熟度を高めるように設計されています。
教育資料は、関連する外科的ガイドラインと教科書に基づいています
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アクティブコンパレータ：標準カリキュラム（コントロール）
この腕の参加者は、追加の濃縮コースなしで、婦人科のローテーションの標準的な医学生カリキュラムに従います。
彼らのローテーションの終わりに、彼らは彼らのベースラインの知識と婦人科手術の認識を評価するアンケートに記入します。
このグループには、標準的なカリキュラムを超えた追加の教訓的または実践的な手術スキルトレーニングは提供されません
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アクティブコンパレータ＃1
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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婦人科の外科的技術の知識と習熟度の変化
時間枠：ベースライン（回転の開始）から回転の終わりまで（5週間）
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手術手術室の濃縮コースへの参加の前後に実施された検証された知識とスキルアンケートのスコアの違いによって評価されます。
アンケートは、婦人科の解剖学的解剖学、外科的手順、周術期ケア、および技術的習熟度の理解を評価し、複数選択、リッカートスケール、および自由回答形式の質問の組み合わせを使用しています。
改善は、介入グループ内および対照群内および対照群間の介入前と介入後のスコアを比較することにより測定されます。
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ベースライン（回転の開始）から回転の終わりまで（5週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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婦人科の緊急事態との臨床的認識と快適さの変化
時間枠：ベースライン（回転の開始）から回転の終わりまで（5週間）
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リッカートスケールのアイテムと介入後の調査での自由回答項目によって捉えられているように、婦人科の緊急事態の管理における自己報告された自信と快適レベルの違いによって測定されます。
この結果は、濃縮コースが、実世界の臨床シナリオに対する学生の認識された準備に影響を与えるかどうかを評価します。
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ベースライン（回転の開始）から回転の終わりまで（5週間）
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外科手術室のカリキュラムに対する参加者の満足度
時間枠：回転の終わり（5週間）
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カリキュラムの内容、教育方法、および知覚される教育的価値に対する満足度を評価する介入後の調査項目を介して評価されます。
調査には、リッカートスケールとオープンエンドのフィードバックの質問が含まれます。
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回転の終わり（5週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月15日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2025年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月27日
最初の投稿 (推定)
2025年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月27日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB-24-06-6938
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データ辞書、調査回答、結果の尺度を含むdeidentifiededifiedの個々の参加者データは、主要な結果の出版後、独立した科学研究の資格のある研究者と共有されます。
個人識別子または保護された健康情報（PHI）は含まれません。
IPD 共有時間枠
データは、主要な結果の公開から6か月後から、その後最大36か月間利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
IPDへのアクセスおよびサポートドキュメントは、承認された研究提案と統計分析計画を持つ資格のある研究者に付与されます。
要求者もデータ共有契約に署名する必要があります。
リクエストは、機関の連絡を介して主任研究者に提出できます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
医学教育の臨床試験
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Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven完了