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Currículo de aprimoramento da sala de operações cirúrgicas para estudantes de medicina

27 de maio de 2025 atualizado por: Richard Hsu, Wayne State University

Currículo de aprimoramento da sala de operações cirúrgicas para estudantes de medicina: uma melhoria da qualidade e estudo de coorte prospectivo

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar se a integração de uma sala de operações cirúrgicas aprimoradas (ou) currículo no programa de estudantes de medicina melhora o conhecimento e a proficiência em técnicas e procedimentos cirúrgicos ginecológicos entre estudantes de medicina da Wayne State University. As principais perguntas que pretende responder são:

O curso de enriquecimento da sala de operações cirúrgicas aumenta o conhecimento e o conforto dos estudantes de medicina com procedimentos cirúrgicos ginecológicos?

A participação no curso melhora as percepções clínicas dos alunos e o gerenciamento de emergências ginecológicas?

Os pesquisadores compararão os alunos que participam do curso de enriquecimento da sala de operações cirúrgicas (grupo de intervenção) com aqueles que concluem a rotação padrão (grupo controle) para verificar se o currículo aprimorado leva a maiores melhorias no conhecimento e nas habilidades clínicas.

Os participantes irão:

Participe de palestras didáticas virtuais que cobrem anatomia ginecológica, cuidados perioperatórios, técnicas cirúrgicas e gerenciamento de emergências ginecológicas

Pesquisas completas pré e pós-treinamento avaliando conhecimentos, habilidades e percepções relacionadas à cirurgia ginecológica

Este estudo envolve aproximadamente 60 estudantes de medicina, sendo a participação voluntária e todas as respostas não identificadas.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Recrutamento
        • Wayne State University SOM, Dept of OBGYN
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Estudantes de medicina atualmente matriculados na Wayne State University OBGYN ROTAÇÃO CLÍNICA (BLOCO DE 5 SEMANAS)
  • Disposição de participar voluntariamente de pesquisas e sessões de treinamento
  • Capacidade de participar de todas as palestras didáticas

Critérios de exclusão:

  • Conclusão prévia de um curso de enriquecimento da sala de operações cirúrgicas estruturadas (por exemplo, treinamento da subespecialidade eletiva)
  • Incapacidade de participar de sessões virtuais devido a horários clínicos/acadêmicos conflitantes
  • Alto-falantes não ingleses (devido a instrumentos de pesquisa em inglês)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Curso de enriquecimento da sala de operações cirúrgicas
Os participantes deste braço receberão o curso aprimorado de enriquecimento da sala de operações cirúrgicas (ou) como parte de seu currículo de estudante de medicina. Essa intervenção inclui as duas palestras didáticas lideradas por médicos treinados em ginecologia. O currículo abrange avaliação pré-operatória, prevenção de complicações perioperatórias, anatomia ginecológica, técnicas cirúrgicas, emergências ginecológicas, tomada de decisão operatória, cuidados pós-operatórios e ou tarefas e procedimentos. Os participantes concluirão pesquisas pré e pós-intervenção para avaliar mudanças no conhecimento, proficiência e percepções clínicas relacionadas ao cirurgia ginecológica
A intervenção consiste em várias sessões de treinamento estruturadas entregues durante a rotação da ginecologia. As sessões incluem palestras sobre princípios cirúrgicos e procedimentos ginecológicos. O curso é ministrado por médicos de Obgyn e foi projetado para aprimorar a proficiência dos alunos em técnicas cirúrgicas, cuidados perioperatórios e gerenciamento de emergências ginecológicas. Os materiais educacionais são baseados em diretrizes cirúrgicas relevantes e livros didáticos
Comparador Ativo: Currículo padrão (controle)
Os participantes deste braço seguirão o currículo padrão do estudante médico para a rotação de ginecologia, sem o curso de enriquecimento adicional. No final de sua rotação, eles concluirão um questionário avaliando seu conhecimento e percepções da linha de base da cirurgia ginecológica. Nenhum treinamento de habilidades didáticas ou práticas adicionais além do currículo padrão será fornecido a este grupo
Comparador ativo #1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de conhecimento e proficiência em técnicas cirúrgicas ginecológicas
Prazo: Da linha de base (início da rotação) ao final da rotação (5 semanas)
Avaliado pela diferença nas pontuações em um questionário validado de conhecimento e habilidades administrado antes e após a participação no curso de enriquecimento da sala de operações cirúrgicas. O questionário avalia a compreensão da anatomia ginecológica, etapas cirúrgicas, cuidados perioperatórios e proficiência técnica, usando uma combinação de múltipla escolha, escala Likert e perguntas abertas. A melhoria será medida comparando os escores pré e pós-intervenção dentro e entre os grupos de intervenção e controle.
Da linha de base (início da rotação) ao final da rotação (5 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas percepções clínicas e conforto com emergências ginecológicas
Prazo: Da linha de base (início da rotação) ao final da rotação (5 semanas)
Medido pela diferença nos níveis de confiança e conforto autorreferidos no gerenciamento de emergências ginecológicas, conforme capturado por itens de escala Likert e respostas abertas nas pesquisas pré e pós-intervenção. Esse resultado avaliará se o curso de enriquecimento influencia a preparação percebida dos alunos para cenários clínicos do mundo real.
Da linha de base (início da rotação) ao final da rotação (5 semanas)
Satisfação do participante com o currículo da sala de operações cirúrgicas
Prazo: No final da rotação (5 semanas)
Avaliado por meio de itens de pesquisa pós-intervenção, avaliando a satisfação com o conteúdo do currículo, os métodos de ensino e o valor educacional percebido. A pesquisa inclui a escala Likert e as perguntas de feedback aberto.
No final da rotação (5 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2025

Primeira postagem (Estimado)

5 de junho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-24-06-6938

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados de participantes individuais desidentificados, incluindo dicionários de dados, respostas de pesquisa e medidas de resultados, serão compartilhados com pesquisadores qualificados para pesquisa científica independente, após a publicação dos principais resultados. Não serão incluídos identificadores pessoais ou informações de saúde protegidas (PHI).

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis a partir de 6 meses após a publicação dos principais resultados e por até 36 meses depois.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso à IPD e documentos de suporte serão concedidos a pesquisadores qualificados com uma proposta de pesquisa aprovada e um plano de análise estatística. Os solicitantes também devem assinar um contrato de compartilhamento de dados. As solicitações podem ser enviadas ao investigador principal por meio de contato institucional.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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