Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Učební osnovy chirurgického operačního sálu pro studenty medicíny

27. května 2025 aktualizováno: Richard Hsu, Wayne State University

Učební osnovy chirurgického operačního sálu pro studenty medicíny: Zlepšení kvality a prospektivní kohorta

Cílem této klinické studie je posoudit, zda integrace vylepšeného kurikula chirurgického operačního sálu (OR) do programu studentů medicíny zvyšuje znalosti a odbornost v gynekologických chirurgických technikách a postupy mezi studenty medicíny na Wayne State University. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

Zvyšuje kurz obohacení chirurgického operačního sálu znalosti a pohodlí studentů medicíny s gynekologickými chirurgickými zákroky?

Zlepšuje účast v kurzu klinické vnímání a řízení gynekologických mimořádných událostí?

Vědci budou porovnávat studenty, kteří se účastní kurzu obohacení chirurgického operačního sálu (Intervenční skupina) s těmi, kteří dokončí standardní rotaci (kontrolní skupina), aby zjistili, zda vylepšené učební osnovy vede k většímu zlepšení znalostí a klinických dovedností.

Účastníci budou:

Zúčastněte se virtuálních didaktických přednášek pokrývajících gynekologickou anatomii, perioperační péči, chirurgické techniky a řízení gynekologických mimořádných událostí

Úplné průzkumy před a po tréninku Hodnocení znalostí, dovedností a vnímání souvisejících s gynekologickou chirurgií

Tato studie zahrnuje přibližně 60 studentů medicíny, přičemž účast je dobrovolná a všechny odpovědi jsou identifikovány.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Nábor
        • Wayne State University SOM, Dept of OBGYN
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti medicíny se v současné době zapsali na klinickou rotaci OBGYN Clinical Rotation Wayne State University (5týdenní blok)
  • Ochota dobrovolně se účastnit průzkumů a školení
  • Schopnost navštěvovat všechny didaktické přednášky

Kritéria pro vyloučení:

  • Předchozí dokončení strukturovaného kurzu obohacení chirurgického chirurgického operačního sálu (např. Volitelný výcvik subspeciality)
  • Neschopnost účastnit se virtuálních sezení v důsledku konfliktních klinických/akademických plánů
  • Neanglické reproduktory (kvůli nástrojům průzkumu v anglickém jazyce)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kurz obohacení chirurgického operačního sálu
Účastníci této paže obdrží v rámci učebních osnov studentů medicíny Enhanced Chirurgické operační místnosti (OR). Tato intervence zahrnuje obě didaktické přednášky vedené lékaři vyškolenými gynekologií. Učební plán zahrnuje předoperační hodnocení, prevenci perioperačních komplikací, gynekologickou anatomii, chirurgické techniky, gynekologické mimořádné události, operativní rozhodování, pooperační péči nebo úkoly a postupy. Účastníci dokončí průzkumy před a po zásahu, aby vyhodnotili změny znalostí, odborné způsobilosti a klinického vnímání související s gynekologickým chirurgerem
Intervence sestává z několika strukturovaných tréninků dodávaných během rotace gynekologie. Zasedání zahrnují přednášky o chirurgických principech a gynekologických postupech. Kurz je vyučován lékaři OBGYN a je navržen tak, aby zlepšil znalosti studentů v chirurgických technikách, perioperační péči a řízení gynekologických mimořádných událostí. Vzdělávací materiály jsou založeny na příslušných chirurgických pokynech a učebnicích
Aktivní komparátor: Standardní kurikulum (ovládání)
Účastníci této paže budou následovat standardní kurikulum studentů medicíny pro rotaci gynekologie bez dalšího kurzu obohacení. Na konci jejich rotace vyplní dotazník, který vyhodnotí jejich základní znalosti a vnímání gynekologické chirurgie. Pro tuto skupinu nebude poskytnuto žádné další didaktické nebo praktické chirurgické dovednosti mimo standardní kurikulum
Aktivní komparátor #1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna znalostí a odbornosti v gynekologických chirurgických technikách
Časové okno: Od základní linie (začátek rotace) po ukončení rotace (5 týdnů)
Posouzeno rozdílem ve skóre v ověřeném dotazníku pro znalosti a dovednosti, který byl spravován před a po účasti na kurzu obohacení chirurgického operačního sálu. Dotazník vyhodnocuje porozumění gynekologické anatomii, chirurgické kroky, perioperační péči a technické znalosti pomocí kombinace vícenásobné volby, Likertovy stupnice a otevřených otázek. Zlepšení bude měřeno porovnáním skóre před a po intervenci uvnitř a mezi intervence a kontrolní skupiny.
Od základní linie (začátek rotace) po ukončení rotace (5 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna klinického vnímání a pohodlí s gynekologickými mimořádnými událostmi
Časové okno: Od základní linie (začátek rotace) po ukončení rotace (5 týdnů)
Měřeno rozdílem v sebevědomí a komfortní úrovni samostatně při správě gynekologických mimořádných událostí, jak je zachyceno položkami Likertova měřítka a otevřené odpovědi v průzkumech před a po intervenci. Tento výsledek posoudí, zda kurz obohacení ovlivňuje vnímanou připravenost studentů na klinické scénáře v reálném světě.
Od základní linie (začátek rotace) po ukončení rotace (5 týdnů)
Spokojenost účastníka s osnovy chirurgického operačního sálu
Časové okno: Na konci rotace (5 týdnů)
Posouzeno prostřednictvím položek průzkumu po intervenci hodnotící spokojenost s obsahem učebních osnov, metodami výuky a vnímanou vzdělávací hodnotou. Průzkum zahrnuje Likertovu měřítko a otevřené otázky zpětné vazby.
Na konci rotace (5 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB-24-06-6938

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikované údaje o jednotlivých účastnících, včetně datových slovníků, odpovědí na průzkum a výsledků, budou po zveřejnění hlavních výsledků sdíleny s kvalifikovanými vědci pro nezávislý vědecký výzkum. Nebudou zahrnuty žádné osobní identifikátory ani chráněné informace o zdraví (PHI).

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici začátek 6 měsíců po zveřejnění hlavních výsledků a poté až 36 měsíců.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup k IPD a podpůrným dokumentům bude poskytnut kvalifikovaným vědcům se schváleným plánem výzkumu a statistickou analýzou. Žadatelé musí také podepsat smlouvu o sdílení dat. Žádosti mohou být předloženy hlavnímu vyšetřovateli prostřednictvím institucionálního kontaktu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lékařské vzdělání

Předplatit