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Currículo de mejora de la sala de operaciones quirúrgicas para estudiantes de medicina

27 de mayo de 2025 actualizado por: Richard Hsu, Wayne State University

Plan de estudios de mejora de la sala de operaciones quirúrgicas para estudiantes de medicina: una mejora de la calidad y un estudio de cohorte prospectivo

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si la integración de un plan de estudios de operación quirúrgica mejorada en el programa de estudiantes de medicina mejora el conocimiento y el dominio de las técnicas y procedimientos quirúrgicos ginecológicos entre los estudiantes de medicina de la Universidad Estatal de Wayne. Las principales preguntas que pretende responder son:

¿El curso de enriquecimiento de la sala de operaciones quirúrgicas aumenta el conocimiento y la comodidad de los estudiantes de medicina con los procedimientos quirúrgicos ginecológicos?

¿La participación en el curso mejora las percepciones clínicas de los estudiantes y la gestión de emergencias ginecológicas?

Los investigadores compararán a los estudiantes que participan en el curso de enriquecimiento de la sala de operaciones quirúrgicas (grupo de intervención) con aquellos que completan la rotación estándar (grupo de control) para ver si el plan de estudios mejorado conduce a mayores mejoras en el conocimiento y las habilidades clínicas.

Los participantes:

Asistir a conferencias didácticas virtuales que cubren la anatomía ginecológica, la atención perioperatoria, las técnicas quirúrgicas y el manejo de emergencias ginecológicas

Encuestas completas previas y posteriores a la capacitación que evalúan el conocimiento, las habilidades y las percepciones relacionadas con la cirugía ginecológica

Este estudio involucra a aproximadamente 60 estudiantes de medicina, y la participación es voluntaria y todas las respuestas no identificadas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Richard Hsu, MD
  • Número de teléfono: 9143628885
  • Correo electrónico: rihsu@med.wayne.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Reclutamiento
        • Wayne State University SOM, Dept of OBGYN
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de medicina actualmente matriculados en la rotación clínica OBGYN de la Universidad Estatal de Wayne (bloque de 5 semanas)
  • Disposición de participar voluntariamente en encuestas y sesiones de capacitación
  • Capacidad para asistir a todas las conferencias didácticas

Criterios de exclusión:

  • La finalización previa de un curso de enriquecimiento de sala de operaciones quirúrgicas estructuradas (por ejemplo, capacitación de subespecialidad electiva)
  • Incapacidad para participar sesiones virtuales debido a horarios clínicos/académicos contradictorios
  • Conferters no ingleses (debido a instrumentos de encuesta en inglés)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Curso de enriquecimiento de la sala de operaciones quirúrgicas
Los participantes en este brazo recibirán la sala de operaciones quirúrgicas (o) mejoradas como parte de su plan de estudios de estudiante de medicina. Esta intervención incluye ambas conferencias didácticas dirigidas por médicos entrenados en ginecología. El plan de estudios cubre la evaluación preoperatoria, la prevención de complicaciones perioperatorias, la anatomía ginecológica, las técnicas quirúrgicas, las emergencias ginecológicas, la toma de decisiones operativas, la atención postoperatoria y las tareas y los procedimientos. Los participantes completarán encuestas previas y posteriores a la intervención para evaluar los cambios en el conocimiento, el dominio y las percepciones clínicas relacionadas con el cirugía ginecológica
Otro: Curso de enriquecimiento de la sala de operaciones quirúrgicas
La intervención consiste en múltiples sesiones de entrenamiento estructuradas entregadas durante la rotación de ginecología. Las sesiones incluyen conferencias sobre principios quirúrgicos y procedimientos ginecológicos. El curso es impartido por los médicos de OBGYN y está diseñado para mejorar la competencia de los estudiantes en técnicas quirúrgicas, atención perioperatoria y gestión de emergencias ginecológicas. Los materiales educativos se basan en pautas quirúrgicas y libros de texto relevantes
Comparador activo: Currículo estándar (control)
Los participantes en este brazo seguirán el plan de estudios de estudiante de medicina estándar para la rotación de ginecología, sin el curso de enriquecimiento adicional. Al final de su rotación, completarán un cuestionario que evalúa su conocimiento basal y las percepciones de la cirugía ginecológica. No se proporcionará ninguna capacitación adicional en habilidades didácticas o de habilidades quirúrgicas más allá del plan de estudios estándar a este grupo
Otro: Comparador activo #1
Comparador activo #1

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de conocimiento y competencia en técnicas quirúrgicas ginecológicas
Periodo de tiempo: Desde el inicio (inicio de la rotación) hasta el final de la rotación (5 semanas)
Evaluado por la diferencia en los puntajes en un cuestionario de conocimiento y habilidades validados administrado antes y después de participar en el curso de enriquecimiento de la sala de operaciones quirúrgicas. El cuestionario evalúa la comprensión de la anatomía ginecológica, los pasos quirúrgicos, la atención perioperatoria y la competencia técnica, utilizando una combinación de opción múltiple, escala Likert y preguntas abiertas. La mejora se medirá comparando los puntajes previos y posteriores a la intervención dentro y entre los grupos de intervención y control.
Desde el inicio (inicio de la rotación) hasta el final de la rotación (5 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las percepciones clínicas y la comodidad con emergencias ginecológicas
Periodo de tiempo: Desde el inicio (inicio de la rotación) hasta el final de la rotación (5 semanas)
Medido por la diferencia en los niveles de confianza y comodidad autoinformados en la gestión de emergencias ginecológicas, según lo capturado por los elementos de escala Likert y las respuestas abiertas en las encuestas previas y posteriores a la intervención. Este resultado evaluará si el curso de enriquecimiento influye en la preparación percibida de los estudiantes para los escenarios clínicos del mundo real.
Desde el inicio (inicio de la rotación) hasta el final de la rotación (5 semanas)
Satisfacción de los participantes con el plan de estudios de quirúrgica de la sala de operaciones
Periodo de tiempo: Al final de la rotación (5 semanas)
Evaluado a través de elementos de la encuesta posterior a la intervención que evalúan la satisfacción con el contenido del plan de estudios, los métodos de enseñanza y el valor educativo percibido. La encuesta incluye escala Likert y preguntas de retroalimentación abierta.
Al final de la rotación (5 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wayne State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

5 de junio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-24-06-6938

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales desidentificados, incluidos los diccionarios de datos, las respuestas de las encuestas y las medidas de resultado, se compartirán con investigadores calificados para la investigación científica independiente, luego de la publicación de los principales resultados. No se incluirá identificadores personales o información de salud protegida (PHI).

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles a partir de 6 meses después de la publicación de los principales resultados y hasta 36 meses a partir de entonces.

Criterios de acceso compartido de IPD

Se otorgará acceso a IPD y documentos de apoyo a los investigadores calificados con una propuesta de investigación aprobada y un plan de análisis estadístico. Los solicitantes también deben firmar un acuerdo de intercambio de datos. Las solicitudes se pueden presentar al investigador principal a través del contacto institucional.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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