Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgisk operasjonsromsforbedringsplan for medisinstudenter

27. mai 2025 oppdatert av: Richard Hsu, Wayne State University

Kirurgisk operasjonsromsforbedringsplan for medisinstudenter: en kvalitetsforbedring og prospektiv kohortstudie

Målet med denne kliniske studien er å vurdere om integrering av et forbedret kirurgisk operasjonsrom (OR) læreplanen i medisinstudentprogrammet forbedrer kunnskap og dyktighet i gynekologiske kirurgiske teknikker og prosedyrer blant medisinstudenter ved Wayne State University. De viktigste spørsmålene det har som mål å svare på er:

Øker det kirurgiske operasjonsromsberikelseskurset medisinstudenters kunnskap og komfort med gynekologiske kirurgiske inngrep?

Forbedrer deltakelsen i kurset studentenes kliniske oppfatninger og håndtering av gynekologiske nødsituasjoner?

Forskere vil sammenligne studenter som deltar i det kirurgiske operasjonsromsanrikningskurset (intervensjonsgruppe) med de som fullfører standardrotasjonen (kontrollgruppen) for å se om den forbedrede læreplanen fører til større forbedringer i kunnskap og kliniske ferdigheter.

Deltakerne vil:

Delta på virtuelle didaktiske forelesninger som dekker gynekologisk anatomi, perioperativ pleie, kirurgiske teknikker og håndtering av gynekologiske nødsituasjoner

Fullfør undersøkelser før og etter trening som vurderer kunnskap, ferdigheter og oppfatninger relatert til gynekologisk kirurgi

Denne studien involverer omtrent 60 medisinstudenter, med deltakelse som frivillig og alle svar de-identifiserte.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Rekruttering
        • Wayne State University SOM, Dept of OBGYN
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Medisinstudenter påmeldt for tiden i Wayne State University Obgyn Clinical Rotation (5-ukers blokk)
  • Vilje til frivillig å delta i undersøkelser og treningsøkter
  • Evne til å delta på alle didaktiske forelesninger

Eksklusjonskriterier:

  • Forhåndsbehandling av et strukturert kirurgisk operasjonsromsanrikningskurs (f.eks. Elective Subspesialy Training)
  • Manglende evne til å delta virtuelle økter på grunn av motstridende kliniske/akademiske tidsplaner
  • Ikke-engelske høyttalere (på grunn av engelskspråklige instrumenter)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kirurgisk berikelseskurs for operasjonsrom
Deltakere i denne armen vil motta det forbedrede kirurgiske operasjonsrommet (OR) anrikningskurs som en del av sin medisinske studentplan. Denne inngrepet inkluderer både didaktiske forelesninger ledet av gynekologi-trente leger. Læreplanen dekker preoperativ evaluering, perioperativ komplikasjonsforebygging, gynekologisk anatomi, kirurgiske teknikker, gynekologiske nødsituasjoner, operativ beslutningstaking, postoperativ pleie og eller oppgaver og prosedyrer. Deltakerne vil fullføre undersøkelser før og etter intervensjon for å vurdere endringer i kunnskap, ferdigheter og kliniske oppfatninger relatert til gynekologisk surger
Annen: Kirurgisk berikelseskurs for operasjonsrom
Intervensjonen består av flere strukturerte treningsøkter levert under gynekologiens rotasjon. Økter inkluderer forelesninger om kirurgiske prinsipper og gynekologiske prosedyrer. Kurset blir undervist av OBGYN -leger og er designet for å forbedre studentenes ferdigheter i kirurgiske teknikker, perioperativ pleie og håndtering av gynekologiske nødsituasjoner. Utdanningsmateriell er basert på relevante kirurgiske retningslinjer og lærebøker
Aktiv komparator: Standard læreplan (kontroll)
Deltakere i denne armen vil følge standard medisinsk studentplan for gynekologirotasjonen, uten det ekstra anrikningskurset. På slutten av rotasjonen vil de fylle ut et spørreskjema som vurderer deres grunnleggende kunnskap og oppfatninger av gynekologisk kirurgi. Ingen ekstra didaktiske eller praktiske kirurgiske ferdigheter trening utover standard læreplanen vil bli gitt til denne gruppen
Annen: Aktiv komparator nr. 1
Aktiv komparator nr. 1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kunnskap og ferdigheter i gynekologiske kirurgiske teknikker
Tidsramme: Fra baseline (rotasjonsstart) til rotasjonens slutt (5 uker)
Vurdert av forskjellen i score på et validert kunnskaps- og ferdighetsspørreskjema administrert før og etter deltakelse i det kirurgiske operasjonsromsberikelseskurset. Spørreskjemaet evaluerer forståelse av gynekologisk anatomi, kirurgiske trinn, perioperativ pleie og teknisk ferdighet, ved å bruke en kombinasjon av flervalgs, Likert skala og åpne spørsmål. Forbedring vil bli målt ved å sammenligne score før og etter intervensjon innen og mellom intervensjons- og kontrollgruppene.
Fra baseline (rotasjonsstart) til rotasjonens slutt (5 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kliniske oppfatninger og komfort med gynekologiske nødsituasjoner
Tidsramme: Fra baseline (rotasjonsstart) til rotasjonens slutt (5 uker)
Målt med forskjellen i selvrapportert tillit og komfortnivå for å håndtere gynekologiske nødsituasjoner, som fanget av Likert skalaelementer og åpne svar i undersøkelsene før og etter intervensjon. Dette utfallet vil vurdere om berikelseskurset påvirker studentenes opplevde beredskap for kliniske scenarier i den virkelige verden.
Fra baseline (rotasjonsstart) til rotasjonens slutt (5 uker)
Deltakers tilfredshet med kirurgisk operasjonsroms læreplan
Tidsramme: Ved slutten av rotasjonen (5 uker)
Vurdert via etterintervensjonsundersøkelseselementer som evaluerer tilfredshet med læreplaninnholdet, undervisningsmetoder og opplevd utdanningsverdi. Undersøkelsen inkluderer Likert skala og åpne spørsmål om tilbakemelding.
Ved slutten av rotasjonen (5 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wayne State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2025

Først lagt ut (Antatt)

5. juni 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB-24-06-6938

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deidentifiserte individuelle deltakerdata, inkludert datadictionaries, undersøkelsesresponser og utfallstiltak, vil bli delt med kvalifiserte forskere for uavhengig vitenskapelig forskning, etter publisering av hovedresultatene. Ingen personlige identifikatorer eller beskyttet helseinformasjon (PHI) vil bli inkludert.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelige fra og med 6 måneder etter publisering av hovedresultatene og i opptil 36 måneder deretter.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang til IPD og støttedokumenter vil bli gitt til kvalifiserte forskere med en godkjent forskningsforslag og statistisk analyseplan. Forespørsler må også signere en datadelingsavtale. Forespørsler kan sendes til hovedetterforskeren via institusjonell kontakt.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medisinsk utdanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere