医学生的手术手术室增强课程
2025年5月27日 更新者：Richard Hsu、Wayne State University
医学生的手术手术室增强课程：质量改进和前瞻性队列研究
该临床试验的目的是评估将增强的手术手术室（或）课程整合到医学生计划中是否可以提高韦恩州立大学医学生的妇科手术技术和程序的知识和熟练程度。 它旨在回答的主要问题是：
手术手术室丰富课程是否会通过妇科手术程序增加医学生的知识和舒适感？
参加该课程是否可以改善学生对妇科紧急情况的临床看法和管理？
研究人员将比较参加手术手术室丰富课程（干预小组）的学生与完成标准旋转（对照组）的人，以查看增强的课程是否会导致知识和临床技能的进步。
参与者将：
参加涵盖妇科解剖学，围手术期护理，手术技术和妇科紧急情况管理的虚拟教学讲座
完成与妇科手术有关的知识，技能和看法的培训前和培训后调查
这项研究涉及大约60名医学生，参与是自愿的，所有回应都被识别。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Richard Hsu, MD
- 电话号码：9143628885
- 邮箱：rihsu@med.wayne.edu
学习地点
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Michigan
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Detroit、Michigan、美国、48201
- 招聘中
- Wayne State University SOM, Dept of OBGYN
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接触：
- Emma Cermak, MD
- 电话号码：914 362 8885
- 邮箱：ecermak@med.wayne.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 目前，医学生曾入学韦恩州立大学obgyn临床轮换（5周街区）
- 自愿参加调查和培训课程的意愿
- 能够参加所有教学讲座
排除标准：
- 事先完成结构化手术手术室丰富课程（例如，选修课培训）
- 由于临床/学术时间表冲突，无法参加虚拟会议
- 非英语扬声器（由于英语调查工具）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：手术手术室丰富课程
该手臂的参与者将作为医学生课程的一部分获得增强的手术手术室（或）富集课程。
该干预措施包括由受妇科培训的医生领导的教学讲座。
该课程涵盖术前评估，围手术期并发症预防，妇科解剖学，手术技术，妇科紧急情况，手术决策，术后护理以及任务和程序。
参与者将完成干预前和干预后的调查，以评估与妇科手术有关的知识，熟练程度和临床看法的变化
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干预措施包括在妇科旋转过程中提供的多个结构化训练课程。
会议包括有关手术原理和妇科程序的讲座。
该课程由OBGYN医生教授，旨在增强学生在手术技术，围手术期护理和妇科紧急情况管理方面的熟练程度。
教育材料基于相关的手术准则和教科书
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有源比较器：标准课程（对照）
该部门的参与者将遵循标准的医学生课程进行妇科轮换，而无需额外的富集课程。
在旋转结束时，他们将完成一份问卷，以评估其基线知识和对妇科手术的看法。
除了标准课程之外，没有其他教义或动手手术技能培训向该组提供
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主动比较器＃1
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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妇科手术技术的知识和熟练程度的变化
大体时间：从基线（旋转开始）到旋转结束（5周）
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通过在参加手术手术室丰富课程之前和之后管理的经过验证的知识和技能问卷的分数差异评估。
问卷使用多项选择，李克特量表和开放式问题的结合，评估了对妇科解剖学，外科步骤，围手术期护理和技术水平的理解。
将通过比较干预组和对照组之间的干预前和干预后分数来衡量改善。
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从基线（旋转开始）到旋转结束（5周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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随着妇科紧急情况的变化临床看法和舒适感
大体时间：从基线（旋转开始）到旋转结束（5周）
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通过李克特量表项目和干预前调查中的李克特量表项目和开放式响应捕获的自我报告的信心和舒适水平的差异来衡量。
该结果将评估富集课程是否会影响学生对现实世界临床方案的预知。
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从基线（旋转开始）到旋转结束（5周）
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参与者对手术手术室课程的满意
大体时间：旋转结束（5周）
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通过干预后调查项目评估对课程内容，教学方法和感知的教育价值的满意度。
调查包括李克特量表和开放式反馈问题。
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旋转结束（5周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月15日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2025年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年5月27日
首次发布 (估计的)
2025年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月27日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB-24-06-6938
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在出版主要结果后，将与合格的研究人员共享已确定的个人参与者数据，包括数据词典，调查响应和结果指标，以进行独立科学研究。
不包括个人标识符或受保护的健康信息（PHI）。
IPD 共享时间框架
数据将在发表主要结果后6个月开始，此后最多36个月。
IPD 共享访问标准
通过批准的研究建议和统计分析计划，将授予获得IPD和支持文件的访问权限。
请求者也必须签署数据共享协议。
请求可以通过机构联系向主要研究人员提交。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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