Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgiczny program ulepszenia sali operacyjnej dla studentów medycyny

27 maja 2025 zaktualizowane przez: Richard Hsu, Wayne State University

Chirurgiczne programy ulepszenia sali operacyjnej dla studentów medycyny: poprawa jakości i prospektywne badanie kohortowe

Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy zintegrowanie ulepszonej chirurgicznej sali operacyjnej (OR) z programem studentów medycyny poprawia wiedzę i biegłość w technikach i procedur chirurgicznych ginekologicznych wśród studentów medycyny na Wayne State University. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

Czy kurs wzbogacania sali operacyjnej chirurgicznej zwiększa wiedzę i komfort studentów medycyny dzięki ginekologicznym zabiegom chirurgicznym?

Czy udział w kursie poprawia kliniczne postrzeganie studentów i zarządzanie sytuacjami ginekologicznymi?

Naukowcy porównają studentów, którzy uczestniczą w kursie wzbogacania sali operacyjnej (grupa interwencyjna) z tymi, którzy uzupełniają standardową rotację (grupa kontrolna), aby sprawdzić, czy ulepszony program nauczania prowadzi do większej poprawy wiedzy i umiejętności klinicznych.

Uczestnicy:

Weź udział w wirtualnych wykładach dydaktycznych obejmujących anatomię ginekologiczną, opiekę okołooperacyjną, techniki chirurgiczne i zarządzanie sytuacją ginekologiczną

Pełne ankiety przed i po treningu oceniające wiedzę, umiejętności i postrzeganie związane z chirurgią ginekologiczną

Badanie to obejmuje około 60 studentów medycyny, przy czym uczestnictwo jest dobrowolne i wszystkie odpowiedzi zidentyfikowane.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Rekrutacyjny
        • Wayne State University SOM, Dept of OBGYN
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Studenci medycyny zapisali się obecnie na rotację kliniczną Wayne State University OBGYN (5-tygodniowy blok)
  • Gotowość do dobrowolnego uczestnictwa w ankietach i sesjach szkoleniowych
  • Zdolność do uczestnictwa we wszystkich wykładach dydaktycznych

Kryteria wykluczenia:

  • Wcześniejsze ukończenie ustrukturyzowanego kursu wzbogacania sali operacyjnej (np. Trening do wyboru)
  • Niemożność uczestniczenia sesji wirtualnych z powodu sprzecznych harmonogramów klinicznych/akademickich
  • Speakerzy nieanglojęzyczni (z powodu instrumentów ankietowych w języku angielskim)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chirurgiczny kurs wzbogacania sali operacyjnej
Uczestnicy tego ramienia otrzymają ulepszony kurs wzbogacania sali operacyjnej (lub) w ramach programu nauczania studentów medycyny. Ta interwencja obejmuje zarówno wykłady dydaktyczne prowadzone przez lekarzy przeszkolonych w ginekologii. Program nauczania obejmuje ocenę przedoperacyjną, zapobieganie powikłaniom okołooperacyjnym, anatomię ginekologiczną, techniki chirurgiczne, sytuacje ginekologiczne, podejmowanie decyzji operacyjnych, opieka pooperacyjna oraz zadania i procedury. Uczestnicy wykonają ankiety przed i po interwencji, aby ocenić zmiany wiedzy, biegłości i postrzegania klinicznego związane z operatorem ginekologicznym
Interwencja składa się z wielu ustrukturyzowanych sesji treningowych dostarczonych podczas rotacji ginekologii. Sesje obejmują wykłady na temat zasad chirurgicznych i procedur ginekologicznych. Kurs jest prowadzony przez lekarzy OBGYN i ma na celu zwiększenie biegłości uczniów w technikach chirurgicznych, opiece okołooperacyjnej i zarządzaniu sytuacjami ginekologicznymi. Materiały edukacyjne oparte są na odpowiednich wytycznych chirurgicznych i podręcznikach
Aktywny komparator: Standardowy program nauczania (kontrola)
Uczestnicy tego ramienia będą postępować zgodnie ze standardowym programem nauczania studenta medycyny w zakresie rotacji ginekologii, bez dodatkowego kursu wzbogacania. Pod koniec rotacji wypełnią kwestionariusz oceniający swoją podstawową wiedzę i postrzeganie operacji ginekologicznej. Do tej grupy nie zostanie dostarczone dodatkowe szkolenie w zakresie umiejętności chirurgicznych poza standardowym programem nauczania
Aktywny komparator nr 1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wiedzy i biegłości w technikach chirurgicznych ginekologicznych
Ramy czasowe: Od linii wyjściowej (początek obrotu) do końca obrotu (5 tygodni)
Oceniona na podstawie różnicy w wynikach zatwierdzonego kwestionariusza wiedzy i umiejętności prowadzonego przed i po uczestnictwie w kursie wzbogacania sali operacyjnej. Kwestionariusz ocenia zrozumienie anatomii ginekologicznej, kroków chirurgicznych, opieki okołooperacyjnej i biegłości technicznej, przy użyciu kombinacji wielokrotnego wyboru, skali Likerta i pytań otwartych. Ulepszenie zostanie zmierzone poprzez porównanie wyników przed i po interwencji w ramach grup interwencyjnych i kontrolnych i pomiędzy nimi.
Od linii wyjściowej (początek obrotu) do końca obrotu (5 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana percepcji klinicznych i komfort w nagłych wypadkach ginekologicznych
Ramy czasowe: Od linii wyjściowej (początek obrotu) do końca obrotu (5 tygodni)
Mierzone różnicą w poziomie pewności siebie i komfortu w zarządzaniu sytuacjami ginekologicznymi, rejestrowanymi przez pozycje w skali Likerta i reakcje otwarte w badaniach przed i po interwencji. Ten wynik oceni, czy kurs wzbogacania wpływa na postrzegane studentów do scenariuszy klinicznych w świecie rzeczywistym.
Od linii wyjściowej (początek obrotu) do końca obrotu (5 tygodni)
Zadowolenie uczestników z chirurgicznego programu nauczania sali operacyjnej
Ramy czasowe: Pod koniec obrotu (5 tygodni)
Oceniane za pomocą pozycji ankiety po interwencji oceniająca zadowolenie z treści programowej, metod nauczania i postrzeganej wartości edukacyjnej. Ankieta obejmuje Skala Likerta i pytania dotyczące opinii otwartych.
Pod koniec obrotu (5 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-24-06-6938

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zidentyfikowane indywidualne dane uczestników, w tym słowniki danych, odpowiedzi ankietowe i miary wyników, zostaną udostępnione wykwalifikowanym badaczom do niezależnych badań naukowych, po opublikowaniu głównych wyników. Żadne osobiste identyfikatory ani chronione informacje zdrowotne (PHI) nie będą uwzględnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne od 6 miesięcy po opublikowaniu głównych wyników, a następnie do 36 miesięcy.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do IPD i dokumenty wspierające zostaną przyznane wykwalifikowanym badaczom z zatwierdzoną propozycją badań i planem analizy statystycznej. Readjonariusze muszą również podpisać umowę o udostępnianiu danych. Wnioski można składać do głównego śledczego poprzez kontakt instytucjonalny.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja medyczna

Subskrybuj