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Curriculum d'amélioration des salles d'opération chirurgicale pour les étudiants en médecine

27 mai 2025 mis à jour par: Richard Hsu, Wayne State University

Curriculum d'amélioration des salles d'opération chirurgicale pour les étudiants en médecine: une amélioration de la qualité et une étude de cohorte prospective

L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer si l'intégration d'un programme de salle d'opération chirurgical amélioré (OR) dans le programme des étudiants en médecine améliore les connaissances et la maîtrise des techniques et procédures chirurgicales gynécologiques parmi les étudiants en médecine à la Wayne State University. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

Le cours d'enrichissement en salle d'opération chirurgicale augmente-t-il les connaissances et le confort des étudiants en médecine avec les procédures chirurgicales gynécologiques?

La participation au cours améliore-t-elle les perceptions cliniques des étudiants et la gestion des urgences gynécologiques?

Les chercheurs compareront les étudiants qui participent au cours d'enrichissement en salle d'opération chirurgicale (groupe d'intervention) à ceux qui terminent la rotation standard (groupe témoin) pour voir si le programme d'études amélioré conduit à des améliorations plus importantes des connaissances et des compétences cliniques.

Les participants le feront:

Assister à des conférences didactiques virtuelles couvrant l'anatomie gynécologique, les soins périopératoires, les techniques chirurgicales et la gestion des urgences gynécologiques

Compléter les enquêtes pré et post-formation évaluant les connaissances, les compétences et les perceptions liées à la chirurgie gynécologique

Cette étude implique environ 60 étudiants en médecine, la participation étant volontaire et toutes les réponses se sont identifiées.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Recrutement
        • Wayne State University SOM, Dept of OBGYN
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Les étudiants en médecine sont actuellement inscrits à la rotation clinique de l'Université d'État de Wayne (bloc de 5 semaines)
  • Volonté de participer volontairement aux enquêtes et aux séances de formation
  • Capacité à assister à toutes les conférences didactiques

Critères d'exclusion:

  • Achèvement préalable d'un cours d'enrichissement de salle d'opération chirurgicale structurée (par exemple, formation de surspécialité élective)
  • Incapacité à participer des séances virtuelles en raison des horaires cliniques / académiques contradictoires
  • Conférenciers non anglais (en raison d'instruments d'enquête en anglais)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cours d'enrichissement de salle d'opération chirurgicale
Les participants à ce bras recevront le cours de salle d'opération chirurgical amélioré (ou) dans le cadre de leur programme d'étudiants en médecine. Cette intervention comprend à la fois des conférences didactiques menées par des médecins formés en gynécologie. Le programme d'études couvre l'évaluation préopératoire, la prévention des complications périopératoires, l'anatomie gynécologique, les techniques chirurgicales, les urgences gynécologiques, la prise de décision opérationnelle, les soins postopératoires et les tâches et les procédures. Les participants termineront des enquêtes avant et post-intervention pour évaluer les changements dans les connaissances, la maîtrise et les perceptions cliniques liées à la chirurgie gynécologique
L'intervention se compose de plusieurs séances de formation structurées dispensées pendant la rotation de la gynécologie. Les séances comprennent des conférences sur les principes chirurgicaux et les procédures gynécologiques. Le cours est dispensé par les médecins OBGYN et est conçu pour améliorer la maîtrise des élèves dans les techniques chirurgicales, les soins périopératoires et la gestion des urgences gynécologiques. Le matériel éducatif est basé sur des directives et des manuels chirurgicaux pertinents
Comparateur actif: Curriculum standard (contrôle)
Les participants à ce bras suivront le programme d'étudiants en médecine standard pour la rotation de la gynécologie, sans le cours d'enrichissement supplémentaire. À la fin de leur rotation, ils rempliront un questionnaire évaluant leurs connaissances et leurs perceptions de base de la chirurgie gynécologique. Aucune formation supplémentaire en matière de compétences en chirurgie didactique ou pratique au-delà du programme standard ne sera dispensée à ce groupe
Comparateur actif # 1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de connaissances et de maîtrise des techniques chirurgicales gynécologiques
Délai: De la ligne de base (début de rotation) à la fin de la rotation (5 semaines)
Évalué par la différence de scores sur un questionnaire validé sur les connaissances et les compétences administrés avant et après la participation au cours d'enrichissement de la salle d'opération chirurgicale. Le questionnaire évalue la compréhension de l'anatomie gynécologique, des étapes chirurgicales, des soins périopératoires et des compétences techniques, en utilisant une combinaison de questions à choix multiple, à l'échelle de Likert et aux questions ouvertes. L'amélioration sera mesurée en comparant les scores pré et post-intervention à l'intérieur et entre les groupes d'intervention et de contrôle.
De la ligne de base (début de rotation) à la fin de la rotation (5 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de perceptions cliniques et de confort avec les urgences gynécologiques
Délai: De la ligne de base (début de rotation) à la fin de la rotation (5 semaines)
Mesuré par la différence de confiance autodéclarée et de niveaux de confort dans la gestion des urgences gynécologiques, telles que capturées par des éléments à l'échelle de Likert et des réponses ouvertes dans les enquêtes pré et post-intervention. Ce résultat évaluera si le cours d'enrichissement influence la préparation perçue des étudiants pour les scénarios cliniques du monde réel.
De la ligne de base (début de rotation) à la fin de la rotation (5 semaines)
Satisfaction des participants à l'égard de la salle d'opération chirurgicale
Délai: À la fin de la rotation (5 semaines)
Évalué via des éléments d'enquête post-intervention évaluant la satisfaction à l'égard du contenu du programme d'études, des méthodes d'enseignement et de la valeur éducative perçue. L'enquête comprend l'échelle de Likert et les questions de rétroaction ouvertes.
À la fin de la rotation (5 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2025

Première publication (Estimé)

5 juin 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-24-06-6938

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données des participants individuels désidentifiées, y compris les dictionnaires de données, les réponses à l'enquête et les mesures des résultats, seront partagées avec des chercheurs qualifiés pour des recherches scientifiques indépendantes, après la publication des principaux résultats. Aucun identificateur personnel ou information de santé protégée (PHI) ne sera inclus.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à partir de 6 mois après la publication des principaux résultats et jusqu'à 36 mois par la suite.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès à l'IPD et aux documents de support sera accordé aux chercheurs qualifiés avec une proposition de recherche et un plan d'analyse statistique approuvés. Les demandeurs doivent également signer un accord de partage de données. Les demandes peuvent être soumises à l'investigateur principal via un contact institutionnel.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Éducation médicale

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