- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07006337
- Ursprunglig rättegång
Kirurgisk operationsrumsförbättringsplan för medicinska studenter
Kirurgisk operationsrumsförbättring Läroplan för medicinska studenter: En kvalitetsförbättring och prospektiv kohortstudie
Målet med denna kliniska prövning är att bedöma om integrering av ett förbättrat kirurgiskt operationsrum (eller) läroplan i medicinska studentprogrammet förbättrar kunskap och kunskaper i gynekologiska kirurgiska tekniker och förfaranden bland medicinska studenter vid Wayne State University. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:
Ökar den kirurgiska operationsrumsberikningskursen medicinska studenternas kunskap och komfort med gynekologiska kirurgiska ingrepp?
Förbättrar deltagandet i kursen elevernas kliniska uppfattningar och hantering av gynekologiska nödsituationer?
Forskare kommer att jämföra studenter som deltar i den kirurgiska operationsrumsberikningskursen (interventionsgrupp) med dem som slutför standardrotationen (kontrollgruppen) för att se om den förbättrade läroplanen leder till större förbättringar av kunskap och kliniska färdigheter.
Deltagarna kommer:
Delta i virtuella didaktiska föreläsningar som täcker gynekologisk anatomi, perioperativ vård, kirurgiska tekniker och hantering av gynekologiska nödsituationer
Kompletta undersökningar före och efter utbildningen Bedömning av kunskap, färdigheter och uppfattningar relaterade till gynekologisk kirurgi
Denna studie involverar cirka 60 medicinska studenter, där deltagande är frivilliga och alla svar som identifierats.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Richard Hsu, MD
- Telefonnummer: 9143628885
- E-post: rihsu@med.wayne.edu
Studieorter
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
- Rekrytering
- Wayne State University SOM, Dept of OBGYN
-
Kontakt:
- Emma Cermak, MD
- Telefonnummer: 914 362 8885
- E-post: ecermak@med.wayne.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Medicinska studenter som för närvarande är inskrivna i Wayne State University OBGYN Clinical Rotation (5-veckors block)
- Villighet att frivilligt delta i undersökningar och utbildningar
- Förmåga att delta i alla didaktiska föreläsningar
Uteslutningskriterier:
- Föregående genomförande av en strukturerad kirurgisk operationsrumsberikningskurs (t.ex. valfri subspecialitetsträning)
- Oförmåga att delta i virtuella sessioner på grund av motstridiga kliniska/akademiska scheman
- Icke-engelska högtalare (på grund av engelskspråkiga undersökningsinstrument)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kirurgisk operationskurs
Deltagare i denna arm kommer att få den förbättrade kirurgiska operationsrummet (eller) anrikningskurs som en del av deras läroplan för medicinsk student.
Denna intervention inkluderar båda didaktiska föreläsningar ledda av gynekologutbildade läkare.
Läroplanen täcker preoperativ utvärdering, perioperativ komplikationsförebyggande, gynekologisk anatomi, kirurgiska tekniker, gynekologiska nödsituationer, operativ beslutsfattande, postoperativ vård och uppgifter och procedurer.
Deltagarna kommer att genomföra undersökningar före och efter intervention för att bedöma förändringar i kunskap, kunskaper och kliniska uppfattningar relaterade till gynekologisk kirurger
|
Interventionen består av flera strukturerade träningssessioner som levererades under gynekologidotationen.
Sessioner inkluderar föreläsningar om kirurgiska principer och gynekologiska procedurer.
Kursen undervisas av OBGYN -läkare och är utformad för att förbättra elevernas kunskaper i kirurgiska tekniker, perioperativ vård och hantering av gynekologiska nödsituationer.
Utbildningsmaterial är baserade på relevanta kirurgiska riktlinjer och läroböcker
|
|
Aktiv komparator: Standard läroplan (kontroll)
Deltagare i denna arm kommer att följa den vanliga läroplanen för medicinsk student för gynekologirotation, utan ytterligare anrikningskurs.
I slutet av sin rotation kommer de att fylla i ett frågeformulär som bedömer deras grundläggande kunskaper och uppfattningar om gynekologisk kirurgi.
Inga ytterligare didaktiska eller praktiska kirurgiska kompetensutbildning utöver standardplanen kommer att tillhandahållas till denna grupp
|
Aktiv komparator nr 1
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kunskap och kunskaper i gynekologiska kirurgiska tekniker
Tidsram: Från baslinjen (rotationsstart) till änden av rotationen (5 veckor)
|
Utvärderad av skillnaden i poäng på ett validerat kunskaps- och färdighetsfrågeformulär som administrerades före och efter deltagande i den kirurgiska operationskursen för operationssalen.
Frågeformuläret utvärderar förståelsen för gynekologisk anatomi, kirurgiska steg, perioperativ vård och teknisk kunskaper med en kombination av flerval, Likert-skala och öppna frågor.
Förbättring kommer att mätas genom att jämföra poäng före och efter intervention inom och mellan interventions- och kontrollgrupperna.
|
Från baslinjen (rotationsstart) till änden av rotationen (5 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kliniska uppfattningar och komfort med gynekologiska nödsituationer
Tidsram: Från baslinjen (rotationsstart) till änden av rotationen (5 veckor)
|
Uppmätt av skillnaden i självrapporterade förtroende och komfortnivåer i hanteringen av gynekologiska nödsituationer, som fångas av Likert-skala-artiklar och öppna svar i undersökningarna före och efter intervention.
Detta resultat kommer att bedöma om anrikningskursen påverkar elevernas upplevda beredskap för kliniska scenarier i verkligheten.
|
Från baslinjen (rotationsstart) till änden av rotationen (5 veckor)
|
|
Deltagarnas tillfredsställelse med läroplanen för kirurgisk operation
Tidsram: I slutet av rotationen (5 veckor)
|
Utvärderad via undersökningsobjekt efter intervention som utvärderar tillfredsställelse med läroplaninnehållet, undervisningsmetoder och upplevt utbildningsvärde.
Undersökningen inkluderar Likert-skala och öppna feedbackfrågor.
|
I slutet av rotationen (5 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB-24-06-6938
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .