- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07006337
- Original retssag
Kirurgisk operationsstue Forbedringsplan for medicinstuderende
Kirurgisk operationsstue Forbedringsplan for medicinstuderende: En kvalitetsforbedring og potentiel kohortundersøgelse
Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere, om integration af en forbedret kirurgisk operationsstue (eller) læseplan i det medicinske studentprogram forbedrer viden og færdigheder i gynækologiske kirurgiske teknikker og procedurer blandt medicinstuderende ved Wayne State University. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Øger det kirurgiske operationsstue berigelse af medicinske studerendes viden og komfort med gynækologiske kirurgiske procedurer?
Forbedrer deltagelse i kurset de studerendes kliniske opfattelser og styring af gynækologiske nødsituationer?
Forskere vil sammenligne studerende, der deltager i det kirurgiske operationsstue -berigelseskursus (interventionsgruppe) med dem, der afslutter standardrotationen (kontrolgruppen) for at se, om den forbedrede pensum fører til større forbedringer i viden og kliniske færdigheder.
Deltagerne vil:
Deltag i virtuelle didaktiske forelæsninger, der dækker gynækologisk anatomi, perioperativ pleje, kirurgiske teknikker og styring af gynækologiske nødsituationer
Komplet undersøgelser før og efter træning, der vurderer viden, færdigheder og opfattelser relateret til gynækologisk kirurgi
Denne undersøgelse involverer cirka 60 medicinstuderende, hvor deltagelse er frivillig og alle svar de-identificeres.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Richard Hsu, MD
- Telefonnummer: 9143628885
- E-mail: rihsu@med.wayne.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Rekruttering
- Wayne State University SOM, Dept of OBGYN
-
Kontakt:
- Emma Cermak, MD
- Telefonnummer: 914 362 8885
- E-mail: ecermak@med.wayne.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Medicinstuderende tilmeldt i øjeblikket Wayne State University OBGYN Clinical Rotation (5-ugers blok)
- Vilje til frivilligt at deltage i undersøgelser og træningssessioner
- Evne til at deltage i alle didaktiske forelæsninger
Ekskluderingskriterier:
- Forudgående afslutning af et struktureret kirurgisk operationsstue berigelseskursus (f.eks. Valgfri underspecialitetstræning)
- Manglende evne til at deltage virtuelle sessioner på grund af modstridende kliniske/akademiske tidsplaner
- Ikke-engelsktalende (på grund af engelsksprogede undersøgelsesinstrumenter)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kirurgisk operationsstue berigelseskursus
Deltagere i denne arm vil modtage det forbedrede kirurgiske operationsstue (eller) berigelseskursus som en del af deres medicinske studentplan.
Denne intervention inkluderer begge didaktiske forelæsninger ledet af gynækologtrænede læger.
Læreplanen dækker præoperativ evaluering, perioperativ komplikationsforebyggelse, gynækologisk anatomi, kirurgiske teknikker, gynækologiske nødsituationer, operativ beslutningstagning, postoperativ pleje og eller opgaver og procedurer.
Deltagerne vil gennemføre undersøgelser før og efter intervention for at vurdere ændringer i viden, færdigheder og kliniske opfattelser relateret til gynækologisk surger
|
Interventionen består af flere strukturerede træningssessioner leveret under gynækologirotationen.
Sessioner inkluderer forelæsninger om kirurgiske principper og gynækologiske procedurer.
Kurset undervises af OBGYN -læger og er designet til at forbedre de studerendes færdigheder i kirurgiske teknikker, perioperativ pleje og håndtering af gynækologiske nødsituationer.
Uddannelsesmateriale er baseret på relevante kirurgiske retningslinjer og lærebøger
|
|
Aktiv komparator: Standard læseplan (kontrol)
Deltagere i denne arm vil følge den almindelige medicinske studerende læseplan for gynækologirotationen uden det yderligere berigelseskursus.
I slutningen af deres rotation udfylder de et spørgeskema, der vurderer deres baseline -viden og opfattelser af gynækologisk kirurgi.
Ingen yderligere didaktisk eller praktisk kirurgisk færdighedstræning ud over standardplanen vil blive leveret til denne gruppe
|
Aktiv komparator nr. 1
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i viden og færdigheder i gynækologiske kirurgiske teknikker
Tidsramme: Fra baseline (rotationsstart) til slutningen af rotationen (5 uger)
|
Vurderet af forskellen i scoringer på et valideret viden og færdighedsspørgeskema administreret før og efter deltagelse i det kirurgiske operationsstue berigelseskursus.
Spørgeskemaet evaluerer forståelsen af gynækologisk anatomi, kirurgiske trin, perioperativ pleje og teknisk færdigheder ved hjælp af en kombination af multiple-choice, Likert-skala og åbne spørgsmål.
Forbedring måles ved at sammenligne scoringer før og efter intervention inden for og mellem interventions- og kontrolgrupperne.
|
Fra baseline (rotationsstart) til slutningen af rotationen (5 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kliniske opfattelser og komfort med gynækologiske nødsituationer
Tidsramme: Fra baseline (rotationsstart) til slutningen af rotationen (5 uger)
|
Målt ved forskellen i selvrapporteret tillid og komfortniveauer til håndtering af gynækologiske nødsituationer, som fanget af Likert-skalaelementer og åbne svar i undersøgelser før og efter interventionen.
Dette resultat vil vurdere, om berigelseskursus påvirker studerendes opfattede beredskab til kliniske scenarier i den virkelige verden.
|
Fra baseline (rotationsstart) til slutningen af rotationen (5 uger)
|
|
Deltager tilfredshed med kirurgisk operationsstue læseplan
Tidsramme: I slutningen af rotationen (5 uger)
|
Vurderet via post-interventionsundersøgelseselementer, der evaluerer tilfredshed med læseplanindholdet, undervisningsmetoder og opfattet uddannelsesværdi.
Undersøgelse inkluderer Likert-skala og åbne feedback-spørgsmål.
|
I slutningen af rotationen (5 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-24-06-6938
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medicinsk Uddannelse
-
Foundation University IslamabadAfsluttetGamification in Health EducationPakistan
-
Namik Kemal UniversityTilmelding efter invitationUddannelse | Sygeplejestuderende | Flipped Education ModelTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetEvidensbaseret praksis | Flipped Education ModelKalkun
-
Antalya Bilim UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAkademisk præstation | Uddannelsesforstærkning | Jordemoderuddannelse | Studerendes motivation | Gamification in Health EducationKalkun
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiv, ikke rekrutterendeMetakognition | Flipped Education Model | Web Baseret Uddannelse | Selvstyret læringKalkun
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.AfsluttetMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetTest-gentest pålidelighed | Gyldighed | Biodex Medical Systems III Dynamometer | Eksperimentel måling af knæforlængelsestyrkeBelgien
-
Nantes University HospitalIMT Mines Albi - France (https://www.imt-mines-albi.fr/)UkendtEmergency Medical Service Communication Systems, Health Care