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Curriculum di miglioramento della sala operatoria chirurgica per studenti di medicina

27 maggio 2025 aggiornato da: Richard Hsu, Wayne State University

Curriculum di miglioramento della sala operatoria chirurgica per studenti di medicina: un miglioramento della qualità e uno studio di coorte prospettico

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è valutare se l'integrazione di un curriculum operativo chirurgico potenziato (o) nel programma di studenti di medicina migliora la conoscenza e la competenza nelle tecniche e procedure chirurgiche ginecologiche tra gli studenti di medicina presso la Wayne State University. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

Il corso di arricchimento della sala operatoria chirurgica aumenta le conoscenze e il comfort degli studenti di medicina con le procedure chirurgiche ginecologiche?

La partecipazione al corso migliora le percezioni cliniche degli studenti e la gestione delle emergenze ginecologiche?

I ricercatori confronteranno gli studenti che partecipano al corso di arricchimento operativo chirurgico (gruppo di intervento) con coloro che completano la rotazione standard (gruppo di controllo) per vedere se il curriculum migliorato porta a maggiori miglioramenti nelle conoscenze e nelle capacità cliniche.

I partecipanti lo faranno:

Partecipa a lezioni didattiche virtuali che coprono l'anatomia ginecologica, le cure perioperatorie, le tecniche chirurgiche e la gestione delle emergenze ginecologiche

Sondaggi pre e post-formazione completi che valutano le conoscenze, le abilità e le percezioni relative alla chirurgia ginecologica

Questo studio prevede circa 60 studenti di medicina, con la partecipazione volontaria e tutte le risposte de-identificate.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Reclutamento
        • Wayne State University SOM, Dept of OBGYN
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Studenti di medicina attualmente iscritti alla Wayne State University Obgyn Clinical Rotion (blocco di 5 settimane)
  • Disponibilità a partecipare volontariamente a sondaggi e sessioni di formazione
  • Capacità di partecipare a tutte le lezioni didattiche

Criteri di esclusione:

  • Completamento preventivo di un corso di arricchimento operativo chirurgico strutturato (ad esempio, addestramento alla sottospecialità elettiva)
  • Incapacità di partecipare a sessioni virtuali a causa di programmi clinici/accademici in conflitto
  • Speaker non inglesi (a causa di strumenti di indagine in lingua inglese)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Corso di arricchimento operativo chirurgico
I partecipanti a questo braccio riceveranno il corso operativo chirurgico potenziato (o) corso di arricchimento nell'ambito del loro curriculum di studenti di medicina. Questo intervento comprende entrambe lezioni didattiche guidate da medici addestrati dalla ginecologia. Il curriculum copre la valutazione preoperatoria, la prevenzione delle complicanze perioperatorie, l'anatomia ginecologica, le tecniche chirurgiche, le emergenze ginecologiche, il processo decisionale operativo, le cure postoperatorie e / o le procedure. I partecipanti completeranno i sondaggi pre e post-intervento per valutare i cambiamenti nella conoscenza, la competenza e le percezioni cliniche relative all'intervento ginecologico
L'intervento consiste in molteplici sessioni di formazione strutturate consegnate durante la rotazione della ginecologia. Le sessioni includono lezioni sui principi chirurgici e le procedure ginecologiche. Il corso è tenuto dai medici OBGYN ed è progettato per migliorare la competenza degli studenti nelle tecniche chirurgiche, nelle cure perioperatorie e nella gestione delle emergenze ginecologiche. I materiali educativi si basano su linee guida chirurgiche e libri di testo pertinenti
Comparatore attivo: Curriculum standard (controllo)
I partecipanti a questo braccio seguiranno il curriculum standard per studenti di medicina per la rotazione della ginecologia, senza il corso di arricchimento aggiuntivo. Alla fine della loro rotazione, completeranno un questionario che valuta le loro conoscenze di base e le percezioni della chirurgia ginecologica. Non verrà fornita alcuna formazione didattica o pratica di competenza pratico oltre il curriculum standard a questo gruppo
Comparatore attivo n. 1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della conoscenza e della competenza nelle tecniche chirurgiche ginecologiche
Lasso di tempo: Dalla base (inizio della rotazione) alla fine della rotazione (5 settimane)
Valutata dalla differenza nei punteggi su un questionario convalidato di conoscenza e competenze amministrato prima e dopo la partecipazione al corso di arricchimento della sala operatoria chirurgica. Il questionario valuta la comprensione dell'anatomia ginecologica, dei passaggi chirurgici, delle cure perioperatorie e della competenza tecnica, utilizzando una combinazione di a scelta multipla, scala Likert e domande aperte. Il miglioramento verrà misurato confrontando i punteggi pre e post-intervento all'interno e tra i gruppi di intervento e controllo.
Dalla base (inizio della rotazione) alla fine della rotazione (5 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle percezioni cliniche e nel comfort con le emergenze ginecologiche
Lasso di tempo: Dalla base (inizio della rotazione) alla fine della rotazione (5 settimane)
Misurati dalla differenza di fiducia auto-segnalata e di comfort nella gestione delle emergenze ginecologiche, come catturato dagli elementi in scala di Likert e dalle risposte a tempo indeterminato nei sondaggi pre e post-intervento. Questo risultato valuterà se il corso di arricchimento influenza la preparazione percepita degli studenti per gli scenari clinici del mondo reale.
Dalla base (inizio della rotazione) alla fine della rotazione (5 settimane)
Soddisfazione dei partecipanti con il curriculum della sala operatoria chirurgica
Lasso di tempo: Alla fine della rotazione (5 settimane)
Valutato tramite elementi del sondaggio post-intervento che valutano la soddisfazione con il contenuto del curriculum, i metodi di insegnamento e il valore educativo percepito. Il sondaggio include la scala Likert e le domande di feedback aperte.
Alla fine della rotazione (5 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2025

Primo Inserito (Stimato)

5 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-24-06-6938

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati deidentificati dei singoli partecipanti, inclusi dizionari di dati, risposte al sondaggio e misure di esito, saranno condivisi con ricercatori qualificati per la ricerca scientifica indipendente, a seguito della pubblicazione dei risultati principali. Non saranno inclusi identificatori personali o informazioni sanitarie protette (PHI).

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione dei risultati principali e fino a 36 mesi dopo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso a IPD e i documenti di supporto saranno concessi a ricercatori qualificati con una proposta di ricerca approvata e un piano di analisi statistica. Anche i richiedenti devono firmare un accordo di condivisione dei dati. Le richieste possono essere inviate al investigatore principale tramite contatto istituzionale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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