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冠動脈バイパス移植手術における心臓リハビリテーション

2025年8月21日 更新者：Hikmet Ucgun、Atlas University

冠動脈バイパス移植手術を受けている患者における術前および術後心臓リハビリテーションの影響

このランダム化比較試験では、機能能力、肺機能、肺筋肉強度、痛み、運動恐怖症、冠動脈障害のある患者の生活の質に関する術後のみのプログラムと、冠動脈バイパス移植片（CABG）手術に関する術後のみのプログラムと、術前および術後の心臓リハビリテーションプログラムの組み合わせの比較効果を調査します。 この研究の目的は、手術前にリハビリテーションを開始すると術後の短期的な結果が改善されるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 冠動脈バイパス移植手術を受けた
  • 排出率（EF）> 40％
  • 18〜65歳の間にある
  • 自分の言語で話すこと、読んで、理解することができる
  • 研究に参加するためのボランティア

除外基準：

  • 感染症または疑わしい感染症を患っています
  • 活性腫瘍の存在
  • 過去3か月以内の血栓障害または肺塞栓症の歴史
  • 評価に影響を与える可能性のある整形外科、神経学的、または心血管疾患を持つ

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験グループ
術前心臓リハビリテーション +術後心臓リハビリテーション（構造化された運動、呼吸器理学療法、および患者教育）
他の：術前心臓リハビリテーション
構造化された運動プログラム、呼吸器理学療法、および患者教育
他の：術後心臓リハビリテーション
構造化された運動プログラム、呼吸器理学療法、および患者教育
アクティブコンパレータ：コントロールグループ
術後心臓リハビリテーション（構造化された運動、呼吸器理学療法、患者教育）
他の：術後心臓リハビリテーション
構造化された運動プログラム、呼吸器理学療法、および患者教育

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
強制型容量（FVC）
時間枠：2週間
ERSのガイドラインに従って、強制的な容量は6分間のウォークテスト前に測定されます。
2週間
1秒で強制呼気量（FEV1）
時間枠：2週間
ERSのガイドラインに従って、6分間のウォークテストの前に1秒で強制呼気量が測定されます。
2週間
ピーク呼気流（PEF）
時間枠：2週間
ERSのガイドラインに従って、ピークの呼気流は6分間のウォークテスト前に測定されます。
2週間
強制呼気の流れ25-75％（FEF25-75）
時間枠：2週間
ERSのガイドラインに従って、6分間のウォークテストの前に、強制呼気流が25〜75％が測定されます。
2週間
6分間のウォークテスト
時間枠：2週間
6分間のウォークテストは、ATSガイドラインに従って実行されます。 徒歩圏内、微小換気、呼吸速度、吸気能力、呼吸予備力が記録されます。
2週間
M.大腿四頭筋の筋力
時間枠：2週間
彼ら。大腿四頭筋の筋力は、Microfet 2ハンドヘルドダイナモメーター（Hogan Health Industries、米国）を使用して測定されます。 テストは支配的な側で3回繰り返され、キログラム（kg）の平均値が記録されます。
2週間
M.上腕二頭筋の筋力
時間枠：2週間
彼ら。上腕二頭筋の筋力は、Microfet 2ハンドヘルド動力計（Hogan Health Industries、米国）を使用して測定されます。 テストは支配的な側で3回繰り返され、キログラム（kg）の平均値が記録されます。
2週間
咳のピークフロー
時間枠：2週間
咳ピークフロー（CPF）は、ピーク呼気フローメーターを使用して測定されます。 参加者は、最大の深呼吸をしてから、できるだけ強制的にデバイスに咳をするように指示されます。 3つの試行からの最高値は、毎分リットル（L/min）で記録されます。 測定は着席位置で実行され、マウスシールと一貫した手法が確実に行われます。
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのレベル
時間枠：2週間
痛みの評価は、視覚アナログスケール（VAS）を使用して実行され、胸痛レベルを評価します。 参加者は、10 cmの水平線に現在の痛みの強さをマークするように求められ、一方の端に「痛みはありません」、もう一方の端に「想像できる最悪の痛み」があります。 マークまでの「痛みなし」の端から距離が測定され、痛みスコアとして記録されます。
2週間
動きの恐怖のレベル
時間枠：2週間
運動の恐怖（運動恐怖症）は、キネオフォビア（TSK）のタンパスケールを使用して評価されます。 参加者は17項目のアンケートに記入します。これは、4ポイントのリッカートスケールでの移動と再審査の恐怖を評価します。 17〜68の範囲の合計スコアが計算され、スコアが高いほど、動きの恐怖が大きくなります。
2週間
生活の質のレベル
時間枠：2週間
生活の質は、Short Form-36（SF-36）健康調査を使用して評価されます。 参加者は36項目のアンケートに記入します。これは、身体機能、身体的痛み、一般的な健康、精神的幸福などの8つのドメインを評価します。 各ドメインは0から100のスコアを獲得し、より高いスコアがより良い知覚の生活の質を示します。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Atlas University

捜査官

  • 主任研究者：Hikmet Ucgun, PT, PhD、Atlas University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月1日

一次修了 (実際)

2025年8月1日

研究の完了 (実際)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2025年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年5月28日

最初の投稿 (実際)

2025年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月21日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • auhucgun04

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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