Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja serca w operacji przeszczepu tętnicy wieńcowej

21 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Hikmet Ucgun, Atlas University

Wpływ przedoperacyjnej i pooperacyjnej rehabilitacji serca u pacjentów poddawanych operacji przeszczepu tętnicy wieńcowej

To randomizowane kontrolowane badanie bada efekty porównawcze połączonego przedoperacyjnego i pooperacyjnego programu rehabilitacji serca w porównaniu z programem tylko pooperacyjnym w sprawie zdolności funkcjonalnej, funkcji płuc, siły mięśni obwodowych, bólu, kinezjofobii i jakości życia u pacjentów przeszczepu tętnicy wieńcowej (CABG). Badanie ma na celu ustalenie, czy rozpoczęcie rehabilitacji przed operacją poprawia krótkoterminowe wyniki pooperacyjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przeszła operację przeszczepu tętnicy wieńcowej
  • Frakcja wyrzutowa (EF)> 40%
  • Przebywanie w wieku 18–65 lat
  • Możliwość mówienia, czytania i rozumienia we własnym języku
  • Wolontariat do udziału w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Posiadanie aktywnej lub podejrzanej infekcji
  • Obecność aktywnego guza
  • Historia zakrztuśni lub zatorowości płucnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Posiadanie choroby ortopedycznej, neurologicznej lub sercowo -naczyniowej, która może wpływać na oceny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Przedoperacyjna rehabilitacja sercowa + pooperacyjna rehabilitacja sercowa (ustrukturyzowane ćwiczenia, fizjoterapia oddechowa i wykształcenie pacjentów)
Inny: Przedoperacyjna rehabilitacja sercowa
Strukturowany program ćwiczeń, fizjoterapia oddechowa i wykształcenie pacjentów
Inny: Pooperacyjna rehabilitacja serca
Strukturowany program ćwiczeń, fizjoterapia oddechowa i wykształcenie pacjentów
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pooperacyjna rehabilitacja sercowa (ustrukturyzowane ćwiczenia, fizjoterapia oddechowa i edukacja pacjentów)
Inny: Pooperacyjna rehabilitacja serca
Strukturowany program ćwiczeń, fizjoterapia oddechowa i wykształcenie pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymuszona pojemność witalna (FVC)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Wymuszone pojemność żywotną zostanie zmierzona przed sześciominutowym testem chodzenia zgodnie z wytycznymi ERS.
2 tygodnie
Wymuszona objętość wydechowa w 1 sekundzie (FEV1)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Wymuszona objętość wydechowa w 1 sekundzie zostanie zmierzona przed sześciominutowym testem chodzenia zgodnie z wytycznymi ERS.
2 tygodnie
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Szczytowy przepływ wydechowy zostanie zmierzony przed sześciominutowym testem chodzenia zgodnie z wytycznymi ERS.
2 tygodnie
Wymuszony przepływ wydechowy 25-75% (FEF25-75)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Wymuszony przepływ wydechowy 25-75% zostanie zmierzony przed sześciominutowym testem chodzenia zgodnie z wytycznymi ERS.
2 tygodnie
6-minutowy test spaceru
Ramy czasowe: 2 tygodnie
6-minutowy test spaceru zostanie wykonany zgodnie z wytycznymi ATS. Odległość spaceru, minutowa wentylacja, szybkość oddechu, pojemność wdechowa i rezerwa oddechowa zostanie zarejestrowana.
2 tygodnie
M. Siła mięśni mięśniowych
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ich. Wytrzymałość mięśni mięśni czworonożnej będzie mierzona za pomocą ręcznego dynamometru Microfet 2 (Hogan Health Industries, USA). Test zostanie powtórzony trzykrotnie dla dominującej strony, a średnia wartość w kilogramach (kg) zostanie zarejestrowana.
2 tygodnie
M. Biceps Siła mięśni
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ich. Siła mięśni BIceps będzie mierzona za pomocą ręcznego dynamometru mikrofetowego 2 (Hogan Health Industries, USA). Test zostanie powtórzony trzykrotnie dla dominującej strony, a średnia wartość w kilogramach (kg) zostanie zarejestrowana.
2 tygodnie
Kaszel szczytowy
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Kaszel szczytowy (CPF) będzie mierzony za pomocą maksymalnego przepływu wydechowego. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wziąć maksymalny głęboki oddech, a następnie kaszleć tak mocno, jak to możliwe; Najwyższa wartość z trzech prób będzie rejestrowana w litrach na minutę (L/min). Pomiary będą wykonywane w pozycji siedzącej, zapewniając ciasne uszczelnienie jamy ustnej i spójną technikę.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ocena bólu zostanie przeprowadzona przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) w celu oceny poziomu bólu w klatce piersiowej. Uczestnicy zostaną poproszeni o zaznaczenie ich obecnej intensywności bólu na poziomej linii 10 cm, z „bez bólu” na jednym końcu i „najgorszym możliwym do wyobrażenia bólem” na drugim. Odległość w centymetrach od końca „bez bólu” do znaku będzie mierzona i zarejestrowana jako wynik bólu.
2 tygodnie
Poziom strachu przed ruchem
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Strach przed ruchem (kinesiofobia) zostanie oceniony za pomocą skali Tampa dla kinezjofobii (TSK). Uczestnicy wypełnią 17-elementowy kwestionariusz, który ocenia strach przed ruchem i ponowne uraz w 4-punktowej skali Likerta. Całkowity wynik, od 17 do 68, zostanie obliczony, a wyższe wyniki wskazują na większy strach przed ruchem.
2 tygodnie
Poziom jakości życia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Jakość życia zostanie oceniona przy użyciu krótkiego badania zdrowia Form-36 (SF-36). Uczestnicy wypełnią 36-elementowy kwestionariusz, który ocenia osiem domen, w tym funkcjonowanie fizyczne, ból ciała, ogólne zdrowie i samopoczucie psychiczne. Każda domena będzie oceniana od 0 do 100, a wyższe wyniki wskazują na lepszą postrzeganą jakość życia.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Atlas University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hikmet Ucgun, PT, PhD, Atlas University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • auhucgun04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Przedoperacyjna rehabilitacja sercowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj