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Herzrehabilitation in der Bypass -Transplantation der Koronararterien -Transplantate

21. August 2025 aktualisiert von: Hikmet Ucgun, Atlas University

Die Auswirkungen der präoperativen und postoperativen Herzrehabilitation bei Patienten, die sich einer Koronararterienbypass -Transplantatoperation unterziehen

Diese randomisierte kontrollierte Studie untersucht die vergleichenden Wirkungen eines kombinierten präoperativen und postoperativen Herz-Rehabilitationsprogramms im Vergleich zu einem postoperativen Programm nur zur Funktionskapazität, Lungenfunktion, peripherer Muskelstärke, Schmerzen, Kinesiophobie und Lebensqualität bei Patienten, die sich einer Bypass-Trick der Koronararterien unterziehen (CABG) Operation. Die Studie soll feststellen, ob die Initiierung der Rehabilitation vor der Operation die kurzfristigen postoperativen Ergebnisse verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bypass -Transplantatoperation der Koronararterie durch die Koronararterie unterzogen
  • Ejektionsfraktion (EF)> 40%
  • Zwischen 18 und 65 Jahre alt sein
  • In ihrer eigenen Sprache sprechen, lesen und verstehen können
  • Freiwilligenarbeit für die Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Eine aktive oder vermutete Infektion haben
  • Vorhandensein eines aktiven Tumors
  • Geschichte der Thrombophlebitis oder Lungenembolie in den letzten 3 Monaten
  • Eine orthopädische, neurologische oder kardiovaskuläre Erkrankung haben, die die Bewertungen beeinflussen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe
Präoperative Herzrehabilitation + postoperative Herzrehabilitation (strukturiertes Training, Atemphysiotherapie und Patientenbildung)
Sonstiges: Präoperative Herzrehabilitation
Strukturiertes Trainingsprogramm, Atemfassungsphysiotherapie und Patientenbildung
Sonstiges: Postoperative Herzrehabilitation
Strukturiertes Trainingsprogramm, Atemfassungsphysiotherapie und Patientenbildung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Postoperative Herzrehabilitation (strukturierte Bewegung, Atemfassungsphysiotherapie und Patientenbildung)
Sonstiges: Postoperative Herzrehabilitation
Strukturiertes Trainingsprogramm, Atemfassungsphysiotherapie und Patientenbildung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zwangsvitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: 2 Wochen
Die erzwungene Vitalkapazität wird vor einem sechsminütigen Walk-Test gemäß der Richtlinie der ERS gemessen.
2 Wochen
Zwangsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 2 Wochen
Das Zwangsvolumen in 1 Sekunde wird vor sechsminütigem Walk-Test gemäß der ERS-Richtlinie gemessen.
2 Wochen
Peak Expiratory Flow (PEF)
Zeitfenster: 2 Wochen
Der Spitzenstrom wird vor einem sechsminütigen Walk-Test gemäß der Richtlinie der ERS gemessen.
2 Wochen
Zwangsstrom 25-75% (FEF25-75)
Zeitfenster: 2 Wochen
Der erzwungene expiratorische Fluss von 25 bis 75% werden vor sechsminütigem Walk-Test gemäß der Richtlinie der ERS gemessen.
2 Wochen
6-minütiger Walk-Test
Zeitfenster: 2 Wochen
Der 6-minütige Walk-Test wird gemäß den ATS-Richtlinien durchgeführt. Gehweite, winzige Belüftung, Atemfrequenz, Inspirationskapazität und Atemreserve werden aufgezeichnet.
2 Wochen
M. Quadrizepsmuskelstärke
Zeitfenster: 2 Wochen
Ihnen. Die Muskelfestigkeit von Quadrizeps wird unter Verwendung des Microfet 2 Handheld Dynamometer (Hogan Health Industries, USA) gemessen. Der Test wird dreimal für die dominante Seite wiederholt und der Durchschnittswert in Kilogramm (kg) wird aufgezeichnet.
2 Wochen
M. Bizepsmuskelstärke
Zeitfenster: 2 Wochen
Ihnen. Die Bizepsmuskelstärke wird unter Verwendung des Microfet 2 Handheld Dynamometer (Hogan Health Industries, USA) gemessen. Der Test wird dreimal für die dominante Seite wiederholt und der Durchschnittswert in Kilogramm (kg) wird aufgezeichnet.
2 Wochen
Hustenspitzenfluss
Zeitfenster: 2 Wochen
Der Hustenspitzenfluss (CPF) wird unter Verwendung eines expiratorischen Durchflussmessgeräts für Peak gemessen. Die Teilnehmer werden angewiesen, einen maximalen Tiefenatem zu holen und dann so gewaltsam wie möglich in das Gerät zu husten. Der höchste Wert aus drei Versuchen wird in Litern pro Minute (l/min) erfasst. Messungen werden in einer sitzenden Position durchgeführt, um eine enge Munddichtung und eine konsistente Technik zu gewährleisten.
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveau
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Schmerzbewertung wird unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) durchgeführt, um die Schmerzniveaus des Brustkorbs zu bewerten. Die Teilnehmer werden gebeten, ihre derzeitige Schmerzintensität auf einer horizontalen 10 -cm -Linie mit "No Pain" an einem Ende und "schlimmsten vorstellbaren Schmerzen" am anderen zu markieren. Die Entfernung in Zentimetern vom Ende der Marke "No Pain" bis zur Marke wird als Schmerzbewertung gemessen und aufgezeichnet.
2 Wochen
Grad der Angst vor Bewegung
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Angst vor Bewegung (Kinesiophobie) wird unter Verwendung der Tampa -Skala für Kinesiophobie (TSK) bewertet. Die Teilnehmer werden den 17-Punkte-Fragebogen ausfüllen, in dem die Angst vor Bewegung und Wiederverletzung auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet wird. Die Gesamtpunktzahl im Bereich von 17 bis 68 wird berechnet, wobei höhere Punktzahlen eine größere Angst vor der Bewegung hinweisen.
2 Wochen
Lebensqualitätsqualität
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Lebensqualität wird anhand der Kurzform-36 (SF-36) Gesundheitsumfrage bewertet. Die Teilnehmer werden den 36-Punkte-Fragebogen ausfüllen, der acht Domänen bewertet, darunter körperliche Funktionen, Körperschmerzen, allgemeine Gesundheit und geistiges Wohlbefinden. Jede Domäne wird von 0 auf 100 bewertet, wobei höhere Punktzahlen eine bessere wahrgenommene Lebensqualität hinweisen.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Atlas University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hikmet Ucgun, PT, PhD, Atlas University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • auhucgun04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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