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Riabilitazione cardiaca nella chirurgia dell'innesto di bypass dell'arteria coronarica

21 agosto 2025 aggiornato da: Hikmet Ucgun, Atlas University

Gli effetti della riabilitazione cardiaca preoperatoria e postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia dell'innesto di bypass dell'arteria coronarica

Questo studio randomizzato controllato studia gli effetti comparativi di un programma di riabilitazione cardiaca preoperatoria e postoperatoria combinata rispetto a un programma di solo postoperatorio su capacità funzionale, funzione polmonare, resistenza muscolare periferica, dolore, kinesiofobia e qualità della vita in pazienti sottoposti a chirurgia del ramo di bypass coronarico (CABG). Lo studio mira a determinare se l'inizio della riabilitazione prima dell'intervento chirurgico migliora i risultati postoperatori a breve termine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avendo subito un intervento chirurgico di bypass dell'arteria coronarica
  • Frazione di eiezione (EF)> 40%
  • Essere tra i 18-65 anni
  • Essere in grado di parlare, leggere e capire nella propria lingua
  • Volontariato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Avere un'infezione attiva o sospetta
  • Presenza di un tumore attivo
  • Storia di tromboflebitis o embolia polmonare negli ultimi 3 mesi
  • Avere una malattia ortopedica, neurologica o cardiovascolare che può influire sulle valutazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Riabilitazione cardiaca preoperatoria + riabilitazione cardiaca postoperatoria (esercizio strutturato, fisioterapia respiratoria e educazione del paziente)
Altro: Riabilitazione cardiaca preoperatoria
Programma di esercizi strutturati, fisioterapia respiratoria e educazione del paziente
Altro: Riabilitazione cardiaca postoperatoria
Programma di esercizi strutturati, fisioterapia respiratoria e educazione del paziente
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Riabilitazione cardiaca postoperatoria (esercizio strutturato, fisioterapia respiratoria e educazione del paziente)
Altro: Riabilitazione cardiaca postoperatoria
Programma di esercizi strutturati, fisioterapia respiratoria e educazione del paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: 2 settimane
La capacità vitale forzata sarà misurata prima del test di camminata di sei minuti secondo le linee guida degli ER.
2 settimane
Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 2 settimane
Il volume espiratorio forzato in 1 secondo verrà misurato prima del test di camminata di sei minuti secondo le linee guida di ERS.
2 settimane
Picco di flusso espiratorio (PEF)
Lasso di tempo: 2 settimane
Il flusso di espiratorio di picco verrà misurato prima del test di camminata di sei minuti secondo le linee guida di ERS.
2 settimane
Flusso espiratorio forzato 25-75% (FEF25-75)
Lasso di tempo: 2 settimane
Il flusso espiratorio forzato il 25-75% sarà misurato prima del test di camminata di sei minuti secondo le linee guida di ERS.
2 settimane
Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: 2 settimane
Il test di camminata di 6 minuti verrà eseguito secondo le linee guida ATS. Verranno registrati distanza a piedi, ventilazione minuscole, frequenza respiratoria, capacità inspiratoria e riserva di respirazione.
2 settimane
M. Forza muscolare quadricipite
Lasso di tempo: 2 settimane
Loro. La resistenza muscolare del quadricipite verrà misurata utilizzando il dinamometro portatile microfet 2 (Hogan Health Industries, USA). Il test verrà ripetuto tre volte per il lato dominante e verrà registrato il valore medio nei chilogrammi (kg).
2 settimane
M. Biceps Muscolo forza
Lasso di tempo: 2 settimane
Loro. La forza muscolare del bicipite verrà misurata utilizzando il dinamometro portatile microfet 2 (Hogan Health Industries, USA). Il test verrà ripetuto tre volte per il lato dominante e verrà registrato il valore medio nei chilogrammi (kg).
2 settimane
Flusso di picco della tosse
Lasso di tempo: 2 settimane
Il flusso di picco della tosse (CPF) verrà misurato utilizzando un misuratore di flusso espiratorio di picco. Ai partecipanti verrà chiesto di fare un respiro profondo massimo e quindi tossire il più forzato possibile nel dispositivo; Il valore più alto di tre prove verrà registrato in litri al minuto (L/min). Le misurazioni verranno eseguite in una posizione seduta, garantendo un sigillo a bocca stretta e una tecnica coerente.
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di dolore
Lasso di tempo: 2 settimane
La valutazione del dolore verrà eseguita utilizzando la scala analogica visiva (VAS) per valutare i livelli di dolore toracico. Ai partecipanti verrà chiesto di contrassegnare la loro attuale intensità del dolore su una linea orizzontale di 10 cm, con "nessun dolore" ad un'estremità e "peggior dolore immaginabile" dall'altra. La distanza in centimetri dalla fine del "nessun dolore" al segno sarà misurata e registrata come punteggio del dolore.
2 settimane
Livello di paura del movimento
Lasso di tempo: 2 settimane
La paura del movimento (kinesiofobia) sarà valutata usando la scala Tampa per Kinesiofobia (TSK). I partecipanti completeranno il questionario di 17 elementi, che valuta la paura del movimento e il re-jury su una scala Likert a 4 punti. Verrà calcolato il punteggio totale, che va da 17 a 68, con punteggi più alti che indicano una maggiore paura del movimento.
2 settimane
Livello di qualità della vita
Lasso di tempo: 2 settimane
La qualità della vita sarà valutata utilizzando l'indagine sulla salute di Forma-36 (SF-36) breve. I partecipanti completeranno il questionario a 36 elementi, che valuta otto settori tra cui il funzionamento fisico, il dolore corporeo, la salute generale e il benessere mentale. Ogni dominio verrà valutato da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita percepita.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Atlas University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hikmet Ucgun, PT, PhD, Atlas University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • auhucgun04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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