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Rehabilitación cardíaca en cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria

21 de agosto de 2025 actualizado por: Hikmet Ucgun, Atlas University

Los efectos de la rehabilitación cardíaca preoperatoria y postoperatoria en pacientes sometidos a cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria

Este ensayo controlado aleatorizado investiga los efectos comparativos de un programa combinado de rehabilitación cardíaca preoperatoria y postoperatoria versus un programa postoperatorio solo sobre capacidad funcional, función pulmonar, fuerza muscular periférica, dolor, kinesiofobia y calidad de vida en pacientes sometidos a cirugía de arteria coronaria (CABG). El estudio tiene como objetivo determinar si iniciar la rehabilitación antes de la cirugía mejora los resultados postoperatorios a corto plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Haberse sometido a una cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria
  • Fracción de eyección (EF)> 40%
  • Tener entre 18 y 65 años
  • Ser capaz de hablar, leer y comprender en su propio idioma
  • Voluntariado para participar en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Tener una infección activa o sospecha
  • Presencia de un tumor activo
  • Historia de tromboflebitis o embolia pulmonar en los últimos 3 meses
  • Tener una enfermedad ortopédica, neurológica o cardiovascular que puede afectar las evaluaciones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Rehabilitación cardíaca preoperatoria + rehabilitación cardíaca postoperatoria (ejercicio estructurado, fisioterapia respiratoria y educación del paciente)
Otro: Rehabilitación cardíaca preoperatoria
Programa de ejercicio estructurado, fisioterapia respiratoria y educación del paciente
Otro: Rehabilitación cardíaca postoperatoria
Programa de ejercicio estructurado, fisioterapia respiratoria y educación del paciente
Comparador activo: Grupo de control
Rehabilitación cardíaca postoperatoria (ejercicio estructurado, fisioterapia respiratoria y educación del paciente)
Otro: Rehabilitación cardíaca postoperatoria
Programa de ejercicio estructurado, fisioterapia respiratoria y educación del paciente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad vital forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 2 semanas
La capacidad vital forzada se medirá antes de la prueba de caminata de seis minutos de acuerdo con la directriz de ERS.
2 semanas
Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 2 semanas
El volumen espiratorio forzado en 1 segundo se medirá antes de la prueba de caminata de seis minutos de acuerdo con la directriz de ERS.
2 semanas
Flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: 2 semanas
El flujo espiratorio máximo se medirá antes de la prueba de caminata de seis minutos de acuerdo con la directriz de ERS.
2 semanas
Flujo espiratorio forzado 25-75% (FEF25-75)
Periodo de tiempo: 2 semanas
El flujo espiratorio forzado del 25-75% se medirá antes de la prueba de caminata de seis minutos de acuerdo con la directriz de ERS.
2 semanas
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 2 semanas
La prueba de caminata de 6 minutos se realizará de acuerdo con las pautas de ATS. Se registrará una distancia a pie, ventilación minuciosa, velocidad respiratoria, capacidad inspiratoria y reserva de respiración.
2 semanas
M. Fuerza muscular del cuádriceps
Periodo de tiempo: 2 semanas
A ellos. La fuerza muscular del cuádriceps se medirá utilizando el dinamómetro de mano Microfet 2 (Hogan Health Industries, EE. UU.). La prueba se repetirá tres veces para el lado dominante y se registrará el valor promedio en kilogramos (kg).
2 semanas
M. Fuerza muscular bíceps
Periodo de tiempo: 2 semanas
A ellos. La fuerza muscular del bíceps se medirá utilizando el dinamómetro de mano Microfet 2 (Hogan Health Industries, EE. UU.). La prueba se repetirá tres veces para el lado dominante y se registrará el valor promedio en kilogramos (kg).
2 semanas
Flujo de pico de tos
Periodo de tiempo: 2 semanas
El flujo máximo de tos (CPF) se medirá utilizando un medidor de flujo espiratorio máximo. Los participantes recibirán instrucciones de respirar profundamente y luego toser con la mayor fuerza posible en el dispositivo; El valor más alto de tres pruebas se registrará en litros por minuto (L/min). Las mediciones se realizarán en una posición sentada, asegurando un sello de boca apretada y una técnica consistente.
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de dolor
Periodo de tiempo: 2 semanas
La evaluación del dolor se realizará utilizando la escala analógica visual (VAS) para evaluar los niveles de dolor en el pecho. Se les pedirá a los participantes que marquen su intensidad actual del dolor en una línea horizontal de 10 cm, con "sin dolor" en un extremo y "peor dolor imaginable" en el otro. La distancia en centímetros del final del "no dolor" a la marca se medirá y registrará como la puntuación del dolor.
2 semanas
Nivel de miedo al movimiento
Periodo de tiempo: 2 semanas
El miedo al movimiento (kinesiofobia) se evaluará utilizando la escala Tampa para la kinesiofobia (TSK). Los participantes completarán el cuestionario de 17 ítems, que evalúa el miedo al movimiento y la lesión en una escala Likert de 4 puntos. Se calculará la puntuación total, que oscila entre 17 y 68 años, con puntajes más altos que indican un mayor miedo al movimiento.
2 semanas
Nivel de calidad de vida
Periodo de tiempo: 2 semanas
La calidad de vida se evaluará utilizando la breve encuesta de salud del Formulario 36 (SF-36). Los participantes completarán el cuestionario de 36 ítems, que evalúa ocho dominios que incluyen funcionamiento físico, dolor corporal, salud general y bienestar mental. Cada dominio se calificará de 0 a 100, con puntajes más altos que indican una mejor calidad de vida percibida.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Atlas University

Investigadores

  • Investigador principal: Hikmet Ucgun, PT, PhD, Atlas University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

5 de junio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

27 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • auhucgun04

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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