Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srdeční rehabilitace v operaci štěpu koronární tepny

21. srpna 2025 aktualizováno: Hikmet Ucgun, Atlas University

Účinky předoperační a pooperační srdeční rehabilitace u pacientů podstupujících operaci štěpu koronární tepny bypass

Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá srovnávací účinky kombinovaného předoperačního a pooperačního programu rehabilitace srdeční verze versus pooperační program pouze na funkční kapacitě, plicní funkci, periferní svalovou sílu, bolest, kineziofobie a kvalita života u pacientů pod podrozením koronárních testů (CABG) (CABG). Cílem studie je zjistit, zda zahájení rehabilitace před chirurgickým zákrokem zlepšuje krátkodobé pooperační výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po podstoupení chirurgie štěpu koronární tepny
  • Ejection Fraction (EF)> 40%
  • Být ve věku 18-65
  • Být schopen mluvit, číst a porozumět ve svém vlastním jazyce
  • Dobrovolnictví účasti na studii

Kritéria pro vyloučení:

  • S aktivní nebo podezření na infekci
  • Přítomnost aktivního nádoru
  • Historie tromboflebitidy nebo plicní embolie během posledních 3 měsíců
  • Mít ortopedické, neurologické nebo kardiovaskulární onemocnění, které může ovlivnit hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Předoperační srdeční rehabilitace + pooperační srdeční rehabilitace (strukturovaná cvičení, respirační fyzioterapie a vzdělávání pacientů)
Jiný: Předoperační srdeční rehabilitace
Strukturovaný cvičební program, respirační fyzioterapie a vzdělávání pacientů
Jiný: Pooperační srdeční rehabilitace
Strukturovaný cvičební program, respirační fyzioterapie a vzdělávání pacientů
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Pooperační srdeční rehabilitace (strukturovaná cvičení, respirační fyzioterapie a vzdělávání pacientů)
Jiný: Pooperační srdeční rehabilitace
Strukturovaný cvičební program, respirační fyzioterapie a vzdělávání pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 2 týdny
Nucená vitální kapacita bude měřena před šestiminutovým testem chůze podle pokynů ER.
2 týdny
Vynucený objem výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 2 týdny
Vynucený výdechový objem za 1 sekundu bude měřen před šestiminutovým testem chůze podle pokynů ERS.
2 týdny
Vrcholný výdechový tok (PEF)
Časové okno: 2 týdny
Vrcholný výdechový tok bude měřen před šestiminutovým testem chůze podle pokynu ERS.
2 týdny
Nucené expirační tok 25-75% (FEF25-75)
Časové okno: 2 týdny
Nucené expirační tok 25-75% bude měřen před šestiminutovým testem chůze podle pokynu ER.
2 týdny
6minutový test chůze
Časové okno: 2 týdny
6minutový test chůze bude proveden podle pokynů ATS. Bude zaznamenána v pěší vzdálenosti, drobné ventilaci, respirační frekvence, inspirační kapacita a dýchací rezerva.
2 týdny
Síla svalových svalových svalů M.
Časové okno: 2 týdny
M. Síla svalu čtyřhlavéhopu bude měřena pomocí ručního dynamometru Microfet 2 (Hogan Health Industries, USA). Test se bude opakovat třikrát pro dominantní stranu a průměrná hodnota v kilogramech (kg) bude zaznamenána.
2 týdny
Síla svalu M. Biceps
Časové okno: 2 týdny
M. Síla svalu bicepsu bude měřena pomocí ručního dynamometru Microfet 2 (Hogan Health Industries, USA). Test se bude opakovat třikrát pro dominantní stranu a průměrná hodnota v kilogramech (kg) bude zaznamenána.
2 týdny
Vrcholový tok kašle
Časové okno: 2 týdny
Vrcholový průtok kašle (CPF) bude měřen pomocí maximálního měřiče výdechového průtoku. Účastníci budou instruováni, aby se maximální zhluboka nadechl a poté do zařízení co nejsilnější kašel; Nejvyšší hodnota ze tří pokusů bude zaznamenána v litrech za minutu (L/min). Měření bude prováděna v poloze sedící, zajišťuje těsné těsnění úst a konzistentní techniku.
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti
Časové okno: 2 týdny
Posouzení bolesti bude provedeno pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) k vyhodnocení hladin bolesti na hrudi. Účastníci budou požádáni o označení své současné intenzity bolesti na horizontální linii 10 cm, s „bez bolesti“ na jednom konci a „nejhorší představitelnou bolestí“ na druhém. Vzdálenost v centimetrech od konce „bez bolesti“ ke značce bude měřena a zaznamenána jako skóre bolesti.
2 týdny
Úroveň strachu z pohybu
Časové okno: 2 týdny
Strach z pohybu (kineziofobie) bude hodnocen pomocí stupnice Tampa pro kineziofobii (TSK). Účastníci vyplní dotazník 17 položek, který vyhodnocuje strach z pohybu a opětovného poškození na čtyřbodové Likertově stupnici. Celkové skóre, v rozmezí od 17 do 68, se vypočítá, přičemž vyšší skóre naznačuje větší strach z pohybu.
2 týdny
Úroveň kvality života
Časové okno: 2 týdny
Kvalita života bude hodnocena pomocí zdravotního průzkumu Short Form-36 (SF-36). Účastníci vyplní dotazník 36 položek, který vyhodnocuje osm domén včetně fyzického fungování, tělesné bolesti, obecného zdraví a duševní pohody. Každá doména bude hodnocena od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší vnímanou kvalitu života.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Atlas University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hikmet Ucgun, PT, PhD, Atlas University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • auhucgun04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předoperační srdeční rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit