新血管性加齢黄斑変性症（NAMD）を伴う成人参加者における注射負担、有害事象、疾患活動の変化、およびサラビンロンパルボブ科の視覚の長期的視力の長期的視力の保存を評価する研究
2026年9月11日 更新者：AbbVie
新血管性年齢関連黄斑変性症（NAMD）の被験者において、Surabgene Lomparvovec（ABBV-RGX-314）の視覚の注射負荷、有効性、安全性、および長期的な視力の視覚の長期的保存を評価するための、無作為化、制御された部分的にマスクされた第3B研究
「湿った」AMDとしても知られる新血管年齢に関連した黄斑変性（NAMD）は、網膜と呼ばれる目の後ろの光感受性組織の新しい血管の異常な成長です。 この研究の目的は、血管新生の加齢性黄斑変性症（NAMD）で参加者を治療することにおいて、Surabgene Lomparvovecがどのように安全かつ効果的なSurabgene Lomparvovecがどのように扱われているかを評価することです。
Surabgene Lomparvovec（ABBV-RGX-314）は、血管新生年齢に関連した黄斑変性症（NAMD）の治療のために開発されている研究遺伝子治療です。 参加者は、治療群と呼ばれる3つのグループのうち1つに配置されます。 各グループは異なる治療を受けます。 以前に治療されたNAMDの診断を受けた50歳以上の成人の参加者が登録されます。 約561人の参加者が、世界中で約150のサイトで調査に登録されます。
グループ1および2の参加者は、ABBV-RGX-314の単一の網膜下用量を受け取ります。 グループ3の参加者は、研究を通じて必要に応じてラニビズマブを受け取ります。 ラニビズマブは、硝子体内注射（眼球注射を満たすゼリー様組織への注入）として投与され、ABBV-RGX-314は、網膜下（網膜と目の背中の間）の注入として投与されます。 評価期間は、ランダム化後（1：1：1）後にABBV-RGX-314治療グループの1つまたは第2週のコントロールで始まり、5年まで続きます。
標準的なケアと比較して、この試験の参加者にとってより高い治療負担があるかもしれません。 参加者は、病院または診療所での研究中に定期的な毎月の訪問に出席します。 治療の効果は、医学的評価、血液検査、副作用のチェック、アンケートの完了によって確認されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
561
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：ABBVIE CALL CENTER
- 電話番号：844-663-3742
- メール：abbvieclinicaltrials@abbvie.com
研究場所
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Arizona
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Mesa、Arizona、アメリカ、85206
- 募集
- Barnet Dulaney Perkins Eye Centers /ID# 279265
-
Sun City、Arizona、アメリカ、85351
- 募集
- American Vision Partners /ID# 264615
-
-
California
-
Campbell、California、アメリカ、95008
- 募集
- Retinal Diagnostic Center /ID# 263054
-
Encino、California、アメリカ、91436
- 募集
- The Retina Partners /ID# 263265
-
Huntington Beach、California、アメリカ、92647
- 募集
- Retina Associates of Southern California /ID# 263056
-
La Jolla、California、アメリカ、92093
- 募集
- Shiley Eye Institute At Uc San Diego Health /ID# 276682
-
Mountain View、California、アメリカ、94040-4119
- 募集
- Northern California Retina Vitreous Associates - Mountain View /ID# 263990
-
Newport Beach、California、アメリカ、92663
- 募集
- Eye Research Foundation /ID# 277345
-
Poway、California、アメリカ、92064-2530
- 募集
- Retina Consultants of San Diego /ID# 264026
-
Redlands、California、アメリカ、92374
- 募集
- Retina Consultants Of Southern California - Redlands /ID# 276496
-
Riverside、California、アメリカ、92505
- 募集
- Kaiser Permanente - Riverside Medical Center /ID# 263253
-
Sacramento、California、アメリカ、95841
- 募集
- Retinal Consultants - Sacramento - Greenback Lane /ID# 263983
-
San Francisco、California、アメリカ、94143-2510
- 募集
- UCSF, Wayne and Gladys Valley Center for Vision /ID# 263058
-
Santa Ana、California、アメリカ、92705
- 募集
- Orange County Retina Medical Group /ID# 266612
-
-
Colorado
-
Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
- 募集
- Retina Consultants of Southern Colorado /ID# 263284
-
Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
- 募集
- Colorado Retina Associates /ID# 263247
-
Longmont、Colorado、アメリカ、80503
- 募集
- Advanced Vision Surgery Center /ID# 264208
-
-
Florida
-
Deerfield Beach、Florida、アメリカ、33064-1346
- 募集
- Advanced Research, LLC /ID# 276526
-
Delray Beach、Florida、アメリカ、33484
- 募集
- Segal Drug Trials, Inc /ID# 276966
-
Fort Myers、Florida、アメリカ、33917
- 募集
- Retina Vitreous Consultants LLP business DBA as Retina Group of Florida /ID# 264631
-
Lake Mary、Florida、アメリカ、32746
- 募集
- Florida Retina Institute - Lake Mary /ID# 263288
-
Winter Haven、Florida、アメリカ、33880
- 募集
- Center for Retina and Macular Disease /ID# 264201
-
-
Georgia
-
Augusta、Georgia、アメリカ、30909
- 募集
- Southeast Retina Center /ID# 263264
-
-
Illinois
-
Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453
- 募集
- Vision Medical Research /ID# 277102
-
Springfield、Illinois、アメリカ、62703-2403
- 募集
- Springfield Clinic Main Campus /ID# 265202
-
-
Indiana
-
Carmel、Indiana、アメリカ、46290
- 募集
- Midwest Eye Institute North Indianapolis /ID# 264031
-
-
Iowa
-
West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
- 募集
- Wolfe Eye Clinic - West Des Moines /ID# 263270
-
-
Maine
-
Portland、Maine、アメリカ、04101
- 募集
- Maine Eye Center - Marginal Way Campus /ID# 263251
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21209
- 募集
- The Retina Care Center /ID# 263263
-
Towson、Maryland、アメリカ、21204
- 募集
- Retina Specialist /ID# 264633
-
-
Michigan
-
Royal Oak、Michigan、アメリカ、48073
- 募集
- Associated Retinal Consultants /ID# 263289
-
-
Minnesota
-
Edina、Minnesota、アメリカ、55435
- 募集
- Retina Consultants of Minnesota (RCM) - Edina Retina Clinic /ID# 279427
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic - Minnesota /ID# 263977
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63128
- 募集
- Retina Institute - St. Louis /ID# 263985
-
-
Nevada
-
Reno、Nevada、アメリカ、89502
- 募集
- Sierra Eye Associates /ID# 263240
-
-
New Jersey
-
Little Silver、New Jersey、アメリカ、07739
- 募集
- Monmouth Retina Consultants /ID# 279252
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- 募集
- Cleveland Clinic - Cleveland /ID# 264210
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43212
- 募集
- Ohio State Havener Eye Institute - Columbus /ID# 263987
-
Dublin、Ohio、アメリカ、43016
- 募集
- Midwest Retina /ID# 263231
-
-
Pennsylvania
-
Erie、Pennsylvania、アメリカ、16507
- 募集
- Erie Retina Research /ID# 263287
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- 募集
- Mid Atlantic Retina - Philadelphia /ID# 263291
-
-
South Carolina
-
Bluffton、South Carolina、アメリカ、29910
- 募集
- Charleston Neuroscience Institute - Bluffton /ID# 264037
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29414
- 募集
- Charleston Neuroscience Institute - Charleston /ID# 276425
-
Ladson、South Carolina、アメリカ、29456
- 募集
- Retina Consultants of South Carolina - Ladson /ID# 277596
-
Mt. Pleasant、South Carolina、アメリカ、29464
- 募集
- Retina Consultants of America /ID# 264038
-
-
Texas
-
Abilene、Texas、アメリカ、79606
- 募集
- Retina Research Institute of Texas /ID# 263233
-
Austin、Texas、アメリカ、78750-2298
- 募集
- Austin Clinical Research, LLC /ID# 263229
-
Austin、Texas、アメリカ、78705
- 募集
- Austin Retina Associates - Austin /ID# 266770
-
Burleson、Texas、アメリカ、76028
- 募集
- Star Retina /ID# 266386
-
Houston、Texas、アメリカ、77056-3030
- 募集
- Retina Consultants of Texas /ID# 263274
-
Round Rock、Texas、アメリカ、78681
- 募集
- Austin Retina Associates - Round Rock /ID# 266776
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78251
- 募集
- Retina Consultants of Texas - Westover /ID# 264209
-
-
Utah
-
Murray、Utah、アメリカ、84107
- 募集
- Rocky Mountain Retina Consultants /ID# 263266
-
-
-
-
-
Bristol、イギリス、BS1 2LX
- 募集
- Bristol Eye Hospital /ID# 266155
-
Sunderland、イギリス、SR4 7TN
- 募集
- Sunderland Royal Hospital /ID# 266664
-
コンタクト：
- Site Coordinator
- 電話番号：0191 5699039
-
-
Gloucestershire
-
Gloucester、Gloucestershire、イギリス、GL1 3NN
- 募集
- Gloucestershire Royal Hospital /ID# 276072
-
-
Greater London
-
London、Greater London、イギリス、W1G 7LB
- 募集
- The Retina Clinic London /ID# 266156
-
London、Greater London、イギリス、EC1V 2PD
- 募集
- Moorfields Eye Hospital /ID# 267227
-
-
Merseyside
-
Liverpool、Merseyside、イギリス、L9 7AL
- 募集
- Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 265854
-
-
-
-
-
Haifa、イスラエル、34362
- 募集
- The Lady Davis Carmel Medical Center /ID# 265618
-
Jerusalem、イスラエル、91120
- 募集
- Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 264300
-
-
Central District
-
Holon、Central District、イスラエル、5822012
- 募集
- Edith Wolfson Medical Center /ID# 266304
-
Petah Tikva、Central District、イスラエル、4941492
- 募集
- Rabin Medical Center /ID# 266449
-
Rehovot、Central District、イスラエル、7660101
- 募集
- Kaplan Medical Center /ID# 264399
-
Ẕerifin、Central District、イスラエル、70300
- 募集
- Yitzhak Shamir Medical Center /ID# 275679
-
-
Tel Aviv
-
Ramat Gan、Tel Aviv、イスラエル、5265601
- 募集
- The Chaim Sheba Medical Center /ID# 264700
-
Tel Aviv、Tel Aviv、イスラエル、6423906
- 募集
- Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 266246
-
-
-
-
-
Ancona、イタリア、60126
- 募集
- Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche /ID# 265305
-
Reggio Emilia、イタリア、42122
- 募集
- AUSL di Reggio Emilia - Arcispedale Santa Maria Nuova /ID# 265732
-
-
Ferrara
-
Cona、Ferrara、イタリア、44124
- 募集
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara - Arcispedale S.Anna /ID# 276017
-
-
Firenze
-
Florence、Firenze、イタリア、50134
- 募集
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi /ID# 265739
-
-
Roma
-
Rome、Roma、イタリア、00168
- 募集
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 276032
-
-
-
-
-
Salzburg、オーストリア、5020
- 募集
- Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 264498
-
-
Lower Austria
-
Mistelbach、Lower Austria、オーストリア、2130
- 募集
- Landesklinikum Mistelbach /ID# 275764
-
-
Styria
-
Graz、Styria、オーストリア、8010
- 募集
- Medizinische Universitaet Graz /ID# 264511
-
-
Tyrol
-
Innsbruck、Tyrol、オーストリア、6020
- 募集
- Medizinische Universitaet Innsbruck /ID# 264502
-
-
Upper Austria
-
Linz、Upper Austria、オーストリア、4020
- 募集
- Kepler Universitaetsklinikum GmbH /ID# 264493
-
-
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K2B 7E9
- 募集
- Retina Centre of Ottawa /ID# 263803
-
-
-
-
-
Larissa、ギリシャ、41110
- 募集
- University General Hospital of Larissa /ID# 264247
-
-
Attica
-
Athens、Attica、ギリシャ、11527
- 募集
- General Hospital of Athens G. Gennimatas /ID# 264243
-
Chaïdári、Attica、ギリシャ、12462
- 募集
- University General Hospital Attikon /ID# 264914
-
コンタクト：
- Site Coordinator
- 電話番号：+30210 5831336
-
-
Crete
-
Heraklion、Crete、ギリシャ、71500
- 募集
- University General Hospital of Heraklion /ID# 264241
-
-
-
-
City of Zagreb
-
Grad Zagreb、City of Zagreb、クロアチア、10000
- 募集
- Klinicki Bolnicki Centar Zagreb /ID# 276047
-
Zagreb、City of Zagreb、クロアチア、10000
- 募集
- Specijalna bolnica Svjetlost /ID# 276051
-
Zagreb、City of Zagreb、クロアチア、10000
- 募集
- Klinicka Bolnica Sveti Duh /ID# 275871
-
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-
-
-
Barcelona、スペイン、08028
- 募集
- Institut Clínic d'Oftalmologia (ICOF). Hospital Clínic d'Oftalmologia. /ID# 263152
-
Barcelona、スペイン、08021
- 募集
- Centre d'Oftalmologia Barraquer /ID# 266631
-
Barcelona、スペイン、08035
- 募集
- Hospital Universitari Vall d Hebron /ID# 263301
-
Madrid、スペイン、28041
- 募集
- Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 263544
-
Valencia、スペイン、46026
- 募集
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe /ID# 263441
-
Zaragoza、スペイン、50009
- 募集
- Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa /ID# 263158
-
-
Cordoba
-
Córdoba、Cordoba、スペイン、14012
- 募集
- Hospital Arruzafa /ID# 280175
-
-
Guipuzcoa
-
Donostia / San Sebastian、Guipuzcoa、スペイン、20014
- 募集
- Hospital Universitario De Donostia /ID# 263155
-
-
Madrid
-
Majadahonda、Madrid、スペイン、28222
- 募集
- Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda /ID# 263179
-
-
Principality of Asturias
-
Asturias、Principality of Asturias、スペイン、33012
- 募集
- Instituto Oftalmologico Fernandez-Vega /ID# 263157
-
-
Sevilla
-
Seville、Sevilla、スペイン、41009
- 募集
- Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 263180
-
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-
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Prague、チェコ、100 34
- 募集
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady /ID# 264660
-
-
Praha 6
-
Prague、Praha 6、チェコ、169 02
- 募集
- Ustredni vojenska nemocnice - Vojenska fakultni nemocnice Praha /ID# 264663
-
-
-
-
-
Berlin、ドイツ、12203
- 募集
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin /ID# 266366
-
Hamburg、ドイツ、20246
- 募集
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf /ID# 264280
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Freiburg im Breisgau、Baden-Wurttemberg、ドイツ、79106
- 募集
- Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 275449
-
Tübingen、Baden-Wurttemberg、ドイツ、72076
- 募集
- Universitaetsklinikum Tuebingen /ID# 264283
-
Ulm、Baden-Wurttemberg、ドイツ、89081
- 募集
- Universitaetsklinikum Ulm /ID# 280004
-
-
Bavaria
-
Munich、Bavaria、ドイツ、80336
- 募集
- LMU Klinikum - Campus Innenstadt /ID# 264285
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen、Lower Saxony、ドイツ、37075
- 募集
- Universitaetsmedizin Goettingen - Georg-August-Universitaet /ID# 264282
-
Hanover、Lower Saxony、ドイツ、30625
- 募集
- Medizinische Hochschule Hannover /ID# 264281
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Bonn、North Rhine-Westphalia、ドイツ、53127
- 募集
- Universitaetsklinikum Bonn /ID# 264279
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Ludwigshafen am Rhein、Rhineland-Palatinate、ドイツ、67063
- 募集
- Klinikum Ludwigshafen /ID# 275448
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck、Schleswig-Holstein、ドイツ、23538
- 募集
- Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck /ID# 264284
-
-
-
-
-
Budapest、ハンガリー、1133
- 募集
- Budapest Retina Associates /ID# 265208
-
-
Baranya
-
Pécs、Baranya、ハンガリー、7621
- 募集
- Ganglion Orvosi Kozpont /ID# 265210
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen、Hajdú-Bihar、ハンガリー、4032
- 募集
- Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 265453
-
-
-
-
-
Marseille、フランス、13008
- 募集
- Centre Monticelli Paradis d'Ophtalmologie /ID# 265120
-
Nantes、フランス、44314
- 募集
- Clinique Jules Verne /ID# 265076
-
Paris、フランス、75019
- 募集
- Hopital Fondation Adolphe de Rothschild /ID# 265081
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice、Alpes-Maritimes、フランス、06001
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital Pasteur /ID# 265073
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon、Auvergne-Rhône-Alpes、フランス、69003
- 募集
- Hopital Edouard Herriot /ID# 265072
-
-
Gironde
-
Bordeaux、Gironde、フランス、33000
- 募集
- Retine Gallien /ID# 265119
-
-
New Aquitaine
-
Bordeaux、New Aquitaine、フランス、33076
- 募集
- Chu Bordeaux - Hopital Pellegrin /ID# 265123
-
-
Pays de la Loire Region
-
Nantes、Pays de la Loire Region、フランス、44000
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hotel-Dieu /ID# 265077
-
-
Rhone
-
Écully、Rhone、フランス、69130
- 募集
- Clinique du Val d'Ouest /ID# 265121
-
-
Val-de-Marne
-
Créteil、Val-de-Marne、フランス、94010
- 募集
- Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil /ID# 265080
-
-
Île-de-France Region
-
Paris、Île-de-France Region、フランス、75571
- 募集
- Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie Quinze-Vingts /ID# 265125
-
-
-
-
-
Burgas、ブルガリア、8005
- 募集
- Specialized Eye Hospital for Active Treatment - Burgas OOD /ID# 275729
-
Plovdiv、ブルガリア、4002
- 募集
- OCIPSMAED St. Luka /ID# 275727
-
Sofia、ブルガリア、1784
- 募集
- Specialized Hospital for Active Treatment of Eye Diseases Zora /ID# 275730
-
Stara Zagora、ブルガリア、6000
- 募集
- Medical Center -Vereya /ID# 275728
-
-
-
-
-
Arecibo、プエルトリコ、00612
- 募集
- Emanuelli Research & Development Center /ID# 264350
-
-
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Ghent、Oost-Vlaanderen、ベルギー、9000
- 募集
- UZ Gent /ID# 261300
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
- 募集
- Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 261302
-
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-
-
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Coimbra、ポルトガル、3000-075
- 募集
- Unidade Local de Saude de Coimbra /ID# 264657
-
Lisbon、ポルトガル、1150-199
- 募集
- Unidade Local de Saude de Sao Jose, EPE /ID# 264655
-
Porto、ポルトガル、4099-003
- 募集
- Unidade Local de Saude de Santo Antonio /ID# 264658
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 研究の目では、診断訪問時の白内障手術後少なくとも12週間後の白内障手術後1 [週-6]）。
研究眼の年齢関連黄斑変性（AMD）に続発する脈絡膜血管新生（CNV）の診断が必要です
- 中央読み取りセンターで評価されるCNV病変特性：病変サイズは10ディスク領域を下回る必要があります（典型的なディスク領域= 2.54 mm^2）
- スクリーニング訪問1（週-6）のスクリーニング前に、研究眼で過去6か月間に少なくとも2つの硝子体内抗血管内皮成長因子（VEGF）注射を受けたに違いありません。
除外基準：
- AMD以外の原因に続発する研究の目のCNVまたは黄斑浮腫
- スクリーニング訪問から4年以上診断されたNAMDとの目を勉強する1
- 400μmを超える網膜色素上皮剥離>400μmまたは、中央読書センターで評価されているように、スクリーニング訪問1（週-6）のスクリーニング訪問時に、研究眼の中央サブフィールド（中央1 mm）内の350μm>350μm>350μm。
- 中央読み取りセンターによって決定されるように、研究の眼の総病変領域の50％> 50％> 50％> 50％> 50％（黄斑の3 mm中心）
- 中央読書センターによって決定されるように、研究眼の中央サブフィールド（中央1 mm）を含む網膜色素上皮裂傷。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Surabgene Lomparvovec（ABBV-RGX-314）用量1
参加者は、網膜下配達を介して1回投与されたSurabgene Lomparvovec（ABBV-RGX-314）の用量1を受け取ります。
|
網膜下注射
他の名前：
|
|
実験的：Surabgene Lomparvovec（ABBV-RGX-314）用量2
参加者は、網膜下配達を介して1回投与されたSurabgene Lomparvovec（ABBV-RGX-314）の用量2を受け取ります。
|
網膜下注射
他の名前：
|
|
実験的：ラニビズマブコントロールグループ
必要に応じて、硝子体内注射を介して投与されるラニビズマブ
|
硝子体内注射
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
年間硝子体内抗VEGF注入率
時間枠：54週目まで
|
さまざまな治療群全体で、研究期間の最初の年における注射負担と補足抗VEGF注射の必要性を評価する。
|
54週目まで
|
|
有害事象を経験している参加者の数
時間枠：最大5年
|
AEは、患者または臨床調査の参加者における不快な医療発生が、必ずしもこの治療と因果関係があるとは限らない医薬品を投与したものとして定義されています。
|
最大5年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベスト修正された視力（BCVA）のベースラインからの変化
時間枠：最大3年
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BCVAは、早期治療糖尿病性網膜症研究（ETDRS）視力チャートを使用して測定されます
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最大3年
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年間硝子体内抗VEGF注入率
時間枠：最大3年
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さまざまな治療群全体で長期的な注射負荷と補足抗VEGF注射の必要性を評価する。
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最大3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：ABBVIE INC.、AbbVie
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月5日
一次修了 (推定)
2033年3月1日
研究の完了 (推定)
2033年3月1日
試験登録日
最初に提出
2025年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月28日
最初の投稿 (実際)
2025年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月11日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- M24-528
- 2024-512298-28-00 (その他の識別子：EU CT)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
Abbvieは、責任ある臨床試験データ共有に取り組んでいます。
これには、匿名化された、個人およびトライアルレベルのデータ（分析データセット）、およびその他の情報へのアクセスが含まれます。
IPD 共有時間枠
研究がいつ共有できるかの詳細については、https：//vivli.org/ourmember/abbvie/をご覧ください。
IPD 共有アクセス基準
プロセスの詳細、またはリクエストを送信するには、次のリンクhttps://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/にアクセスしてください。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。