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주사 부담, 부작용, 질병 활동의 변화 및 신 혈관 연령 관련 황반 변성 (NAMD)을 가진 성인 참가자에서 Surabgene lomparvovec의 시력의 장기 보존을 평가하는 연구

2026년 5월 25일 업데이트: AbbVie

주사 부담, 효능, 안전성, 안전성, 안전성 및 장기 보존을 평가하기위한 무작위, 제어, 부분적으로 가면 된 3B 연구.

"습식"AMD로도 알려진 신 혈관 연령 관련 황반 변성 (NAMD)은 망막이라고 불리는 눈 뒤쪽의 광에 민감한 조직에서 새로운 혈관의 비정상적인 성장입니다. 이 연구의 목적은 신생 혈관 연령 관련 황반 변성 (NAMD)으로 참가자를 치료하는 데 얼마나 안전하고 효과적인 Surabgene Lomparvevec가 있는지 평가하는 것입니다.

Surabgene lomparvovec (ABBV-RGX-314)는 신 혈관 연령 관련 황반 변성 (NAMD)의 치료를 위해 개발되는 조사 유전자 요법이다. 참가자는 치료 암이라는 3 개의 그룹 중 1 개에 배치됩니다. 각 그룹은 다른 치료를받습니다. 이전에 치료받은 NAMD의 진단으로 50 세 이상의 성인 참가자가 등록됩니다. 약 561 명의 참가자가 전 세계 약 150 개 사이트에서 연구에 등록 될 것입니다.

그룹 1과 2의 참가자는 ABBV-RGX-314의 단일 하위 삼량량을 받게됩니다. 그룹 3의 참가자는 연구 내내 필요에 따라 라니 비주 맙을 받게됩니다. 라니 비주 맙은 안구 내 주사 (안구 주사를 채우는 젤리 같은 조직으로의 주사)로 주어지며, ABBV-RGX-314는 하천 (망막과 눈의 뒤) 주사로 주어진다. 평가 기간은 무작위 배정 (1 : 1 : 1) 후 ABBV-RGX-314 치료 그룹 중 하나 또는 -2 주에 통제 중 하나에 시작되며 최대 5 년 동안 지속됩니다.

이 시험 참가자에게는 치료 표준 치료에 비해 더 높은 치료 부담이있을 수 있습니다. 참가자는 병원이나 클리닉에서 공부하는 동안 정기적 인 월간 방문에 참석합니다. 치료의 효과는 의료 평가, 혈액 검사, 부작용 검사 및 설문지 완료로 확인됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

561

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 그리스
      • Larissa, 그리스, 41110
        • 모병
        • University General Hospital of Larissa /ID# 264247
    • Attica
      • Athens, Attica, 그리스, 12462
        • 모병
        • University General Hospital Attikon /ID# 264914
        • 연락하다:
          • Site Coordinator
          • 전화번호: +30210 5831336
      • Athens, Attica, 그리스, 11527
        • 모병
        • General Hospital of Athens G. Gennimatas /ID# 264243
  • 독일
      • Berlin, 독일, 12203
        • 모병
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin /ID# 266366
      • Hamburg, 독일, 20246
        • 모병
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf /ID# 264280
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, 독일, 79106
        • 모병
        • Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 275449
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, 독일, 72076
        • 모병
        • Universitaetsklinikum Tuebingen /ID# 264283
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, 독일, 80336
        • 모병
        • LMU Klinikum - Campus Innenstadt /ID# 264285
    • Lower Saxony
      • Göttingen, Lower Saxony, 독일, 37075
        • 모병
        • Universitaetsmedizin Goettingen - Georg-August-Universitaet /ID# 264282
      • Hanover, Lower Saxony, 독일, 30625
        • 모병
        • Medizinische Hochschule Hannover /ID# 264281
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, 독일, 53127
        • 모병
        • Universitaetsklinikum Bonn /ID# 264279
    • Rhineland-Palatinate
      • Ludwigshafen am Rhein, Rhineland-Palatinate, 독일, 67063
        • 모병
        • Klinikum Ludwigshafen /ID# 275448
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, 독일, 23538
        • 모병
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck /ID# 264284
  • 미국
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, 미국, 85206
        • 모병
        • Barnet Dulaney Perkins Eye Centers /ID# 279265
      • Sun City, Arizona, 미국, 85351
        • 모병
        • American Vision Partners /ID# 264615
    • California
      • Campbell, California, 미국, 95008
        • 모병
        • Retinal Diagnostic Center /ID# 263054
      • Encino, California, 미국, 91436
        • 모병
        • The Retina Partners /ID# 263265
      • Huntington Beach, California, 미국, 92647
        • 모병
        • Retina Associates of Southern California /ID# 263056
      • Mountain View, California, 미국, 94040-4119
        • 모병
        • Northern California Retina Vitreous Associates - Mountain View /ID# 263990
      • Poway, California, 미국, 92064-2530
        • 모병
        • Retina Consultants of San Diego /ID# 264026
      • Redlands, California, 미국, 92374
        • 모병
        • Retina Consultants Of Southern California - Redlands /ID# 276496
      • Riverside, California, 미국, 92505
        • 모병
        • Kaiser Permanente - Riverside Medical Center /ID# 263253
      • Sacramento, California, 미국, 95841
        • 모병
        • Retinal Consultants - Sacramento - Greenback Lane /ID# 263983
      • San Francisco, California, 미국, 94143-2510
        • 모병
        • UCSF, Wayne and Gladys Valley Center for Vision /ID# 263058
      • Santa Ana, California, 미국, 92705
        • 모병
        • Orange County Retina Medical Group /ID# 266612
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
        • 모병
        • Retina Consultants of Southern Colorado /ID# 263284
      • Lakewood, Colorado, 미국, 80228
        • 모병
        • Colorado Retina Associates /ID# 263247
      • Longmont, Colorado, 미국, 80503
        • 모병
        • Advanced Vision Surgery Center /ID# 264208
    • Florida
      • Deerfield Beach, Florida, 미국, 33064-1346
        • 모병
        • Advanced Research, LLC /ID# 276526
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33917
        • 모병
        • Retina Vitreous Consultants LLP business DBA as Retina Group of Florida /ID# 264631
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32256
        • 아직 모집하지 않음
        • Florida Eye Specialists /ID# 276612
      • Lake Mary, Florida, 미국, 32746
        • 모병
        • Florida Retina Institute - Lake Mary /ID# 263288
      • Vero Beach, Florida, 미국, 32960
        • 아직 모집하지 않음
        • New Vision Eye Center /ID# 276971
      • Winter Haven, Florida, 미국, 33880
        • 모병
        • Center for Retina and Macular Disease /ID# 264201
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국, 30909
        • 모병
        • Southeast Retina Center /ID# 263264
      • Marietta, Georgia, 미국, 30060
        • 아직 모집하지 않음
        • Georgia Retina - Marietta /ID# 266850
    • Hawaii
      • ‘Aiea, Hawaii, 미국, 96701
        • 아직 모집하지 않음
        • Retina Consultants of Hawaii, Inc. /ID# 266359
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, 미국, 62703-2403
        • 모병
        • Springfield Clinic Main Campus /ID# 265202
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, 미국, 46290
        • 모병
        • Midwest Eye Institute North Indianapolis /ID# 264031
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
        • 모병
        • Wolfe Eye Clinic - West Des Moines /ID# 263270
    • Maine
      • Portland, Maine, 미국, 04101
        • 모병
        • Maine Eye Center - Marginal Way Campus /ID# 263251
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21209
        • 모병
        • The Retina Care Center /ID# 263263
      • Towson, Maryland, 미국, 21204
        • 모병
        • Retina Specialist /ID# 264633
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
        • 모병
        • Associated Retinal Consultants /ID# 263289
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, 미국, 55435
        • 모병
        • Retina Consultants of Minnesota (RCM) - Edina Retina Clinic /ID# 279427
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic - Minnesota /ID# 263977
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63128
        • 모병
        • Retina Institute - St. Louis /ID# 263985
    • New Jersey
      • Little Silver, New Jersey, 미국, 07739
        • 모병
        • Monmouth Retina Consultants /ID# 279252
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • 모병
        • Cleveland Clinic - Cleveland /ID# 264210
      • Dublin, Ohio, 미국, 43016
        • 모병
        • Midwest Retina /ID# 263231
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, 미국, 16507
        • 모병
        • Erie Retina Research /ID# 263287
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, 미국, 29910
        • 모병
        • Charleston Neuroscience Institute - Bluffton /ID# 264037
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29414
        • 모병
        • Charleston Neuroscience Institute - Charleston /ID# 276425
      • Ladson, South Carolina, 미국, 29456
        • 모병
        • Retina Consultants of South Carolina - Ladson /ID# 277596
      • Mt. Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
        • 모병
        • Retina Consultants of America /ID# 264038
      • West Columbia, South Carolina, 미국, 29169
        • 아직 모집하지 않음
        • Palmetto Retina Center - West Columbia /ID# 263254
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • 아직 모집하지 않음
        • Tennessee Retina /ID# 263238
    • Texas
      • Abilene, Texas, 미국, 79606
        • 모병
        • Retina Research Institute of Texas /ID# 263233
      • Austin, Texas, 미국, 78750-2298
        • 모병
        • Austin Clinical Research, LLC /ID# 263229
      • Austin, Texas, 미국, 78705
        • 모병
        • Austin Retina Associates - Austin /ID# 266770
      • Burleson, Texas, 미국, 76028
        • 모병
        • Star Retina /ID# 266386
      • Houston, Texas, 미국, 77056-3030
        • 모병
        • Retina Consultants of Texas /ID# 263274
      • Round Rock, Texas, 미국, 78681
        • 모병
        • Austin Retina Associates - Round Rock /ID# 266776
      • San Antonio, Texas, 미국, 78251
        • 모병
        • Retina Consultants of Texas - Westover /ID# 264209
    • Utah
      • Murray, Utah, 미국, 84107
        • 모병
        • Rocky Mountain Retina Consultants /ID# 263266
    • Washington
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • 아직 모집하지 않음
        • Spokane Eye Clinic /ID# 276934
  • 벨기에
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
        • 모병
        • UZ Gent /ID# 261300
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
        • 모병
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 261302
  • 불가리아
      • Burgas, 불가리아, 8005
        • 모병
        • Specialized Eye Hospital for Active Treatment - Burgas OOD /ID# 275729
      • Plovdiv, 불가리아, 4002
        • 모병
        • OCIPSMAED St. Luka /ID# 275727
      • Sofia, 불가리아, 1784
        • 모병
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Eye Diseases Zora /ID# 275730
      • Stara Zagora, 불가리아, 6000
        • 모병
        • Medical Center -Vereya /ID# 275728
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08028
        • 모병
        • Institut Clínic d'Oftalmologia (ICOF). Hospital Clínic d'Oftalmologia. /ID# 263152
      • Barcelona, 스페인, 08021
        • 모병
        • Centre d'Oftalmologia Barraquer /ID# 266631
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • 모병
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron /ID# 263301
      • Madrid, 스페인, 28041
        • 모병
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 263544
      • Valencia, 스페인, 46026
        • 모병
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe /ID# 263441
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • 모병
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa /ID# 263158
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, 스페인, 14012
        • 모병
        • Hospital Arruzafa /ID# 280175
    • Guipuzcoa
      • Donostia / San Sebastian, Guipuzcoa, 스페인, 20014
        • 모병
        • Hospital Universitario De Donostia /ID# 263155
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, 스페인, 28222
        • 모병
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda /ID# 263179
    • Principality of Asturias
      • Asturias, Principality of Asturias, 스페인, 33012
        • 모병
        • Instituto Oftalmológico Fernández-Vega /ID# 263157
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, 스페인, 41009
        • 모병
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 263180
  • 영국
      • Bristol, 영국, BS1 2LX
        • 모병
        • Bristol Eye Hospital /ID# 266155
      • Manchester, 영국, M13 9WL
        • 아직 모집하지 않음
        • Manchester Royal Eye Hospital /ID# 266153
      • Sunderland, 영국, SR4 7TN
        • 모병
        • Sunderland Royal Hospital /ID# 266664
    • Gloucestershire
      • Gloucester, Gloucestershire, 영국, GL1 3NN
        • 모병
        • Gloucestershire Royal Hospital /ID# 276072
    • Greater London
      • London, Greater London, 영국, W1G 7LB
        • 모병
        • The Retina Clinic London /ID# 266156
      • London, Greater London, 영국, EC1V 2PD
        • 모병
        • Moorfields Eye Hospital /ID# 267227
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, 영국, L9 7AL
        • 모병
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 265854
  • 오스트리아
    • Styria
      • Graz, Styria, 오스트리아, 8010
        • 모병
        • Medizinische Universitaet Graz /ID# 264511
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, 오스트리아, 6020
        • 모병
        • Medizinische Universitaet Innsbruck /ID# 264502
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, 오스트리아, 4020
        • 모병
        • Kepler Universitaetsklinikum GmbH /ID# 264493
  • 이스라엘
      • Haifa, 이스라엘, 34362
        • 모병
        • The Lady Davis Carmel Medical Center /ID# 265618
      • Jerusalem, 이스라엘, 91120
        • 모병
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 264300
    • Central District
      • Holon, Central District, 이스라엘, 5822012
        • 모병
        • Edith Wolfson Medical Center /ID# 266304
      • Petah Tikva, Central District, 이스라엘, 4941492
        • 모병
        • Rabin Medical Center /ID# 266449
      • Rehovot, Central District, 이스라엘, 7660101
        • 모병
        • Kaplan Medical Center /ID# 264399
      • Ẕerifin, Central District, 이스라엘, 70300
        • 모병
        • Yitzhak Shamir Medical Center /ID# 275679
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan, Tel Aviv, 이스라엘, 5265601
        • 모병
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 264700
      • Tel Aviv, Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
        • 모병
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 266246
  • 이탈리아
      • Ancona, 이탈리아, 60126
        • 모병
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche /ID# 265305
      • Reggio Emilia, 이탈리아, 42122
        • 모병
        • AUSL di Reggio Emilia - Arcispedale Santa Maria Nuova /ID# 265732
    • Ferrara
      • Cona, Ferrara, 이탈리아, 44124
        • 모병
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara - Arcispedale S.Anna /ID# 276017
    • Firenze
      • Florence, Firenze, 이탈리아, 50134
        • 모병
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi /ID# 265739
    • Roma
      • Rome, Roma, 이탈리아, 00168
        • 모병
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 276032
  • 체코
      • Prague, 체코, 100 34
        • 모병
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady /ID# 264660
    • Praha 6
      • Prague, Praha 6, 체코, 169 02
        • 모병
        • Ustredni vojenska nemocnice - Vojenska fakultni nemocnice Praha /ID# 264663
  • 캐나다
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K2B 7E9
        • 모병
        • Retina Centre of Ottawa /ID# 263803
  • 크로아티아
    • City of Zagreb
      • Grad Zagreb, City of Zagreb, 크로아티아, 10000
        • 모병
        • Klinicki Bolnicki Centar Zagreb /ID# 276047
      • Zagreb, City of Zagreb, 크로아티아, 10000
        • 모병
        • Specijalna bolnica Svjetlost /ID# 276051
      • Zagreb, City of Zagreb, 크로아티아, 10000
        • 모병
        • Klinicka Bolnica Sveti Duh /ID# 275871
  • 포르투갈
      • Coimbra, 포르투갈, 3000-075
        • 모병
        • Unidade Local de Saude de Coimbra /ID# 264657
      • Lisbon, 포르투갈, 1150-199
        • 모병
        • Unidade Local de Saude de Sao Jose, EPE /ID# 264655
      • Porto, 포르투갈, 4099-003
        • 모병
        • Unidade Local de Saude de Santo Antonio /ID# 264658
  • 푸에르토 리코
      • Arecibo, 푸에르토 리코, 00612
        • 모병
        • Emanuelli Research & Development Center /ID# 264350
  • 프랑스
      • Marseille, 프랑스, 13008
        • 모병
        • Centre Monticelli Paradis d'Ophtalmologie /ID# 265120
      • Nantes, 프랑스, 44314
        • 모병
        • Clinique Jules Verne /ID# 265076
      • Paris, 프랑스, 75019
        • 모병
        • Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild /ID# 265081
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, 프랑스, 06001
        • 모병
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital Pasteur /ID# 265073
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, 프랑스, 69003
        • 모병
        • Hopital Edouard Herriot /ID# 265072
    • New Aquitaine
      • Bordeaux, New Aquitaine, 프랑스, 33076
        • 모병
        • CHU Bordeaux - Hopital Pellegrin /ID# 265123
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes, Pays de la Loire Region, 프랑스, 44000
        • 모병
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hotel-Dieu /ID# 265077
    • Val-de-Marne
      • Créteil, Val-de-Marne, 프랑스, 94010
        • 모병
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil /ID# 265080
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75571
        • 모병
        • Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie Quinze-Vingts /ID# 265125
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1133
        • 모병
        • Budapest Retina Associates /ID# 265208
    • Baranya
      • Pécs, Baranya, 헝가리, 7621
        • 모병
        • Ganglion Orvosi Kozpont /ID# 265210
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, 헝가리, 4032
        • 모병
        • Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 265453

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • Pseudophakic (스크리닝 방문시 백내장 수술 후 최소 12 주 이상의 12 주 이상 [주 -6]).

  • 연구 눈에서 연령 관련 황반 변성 (AMD)에 이차적 인 맥락막 신경 혈관생화 (CNV) 진단이 있어야합니다.

    -CNV 병변 특성 중앙 판독 센터에서 평가 한 바와 같이 : 병변 크기는 10 디스크 영역보다 작아야합니다 (일반적인 디스크 영역 = 2.54 mm^2)

  • 스크리닝 방문 1 (주 1 주) 전 연구 눈에서 지난 6 개월 동안 2 개 이상의 유리 체내 항 혈관 내피 성장 인자 (VEGF) 주사를 받아야했으며 반응이 좋았으며 (조사자에 의해 결정됨)

제외 기준 :

  • 연구 눈의 CNV 또는 황반 부종 AMD 이외의 원인에 부차적 인
  • NAMD 진단을받은 눈을 가진 눈 검사 방문 1
  • 중앙 판독 센터에 의해 평가 된 바와 같이, 스크리닝 방문에서 연구 눈의 중앙 서브 필드 (중앙 1 mm) 내의 모든 망막 색소 상피 분리> 400 μm 또는 임의의 안료 상피 분리> 350 μm.
  • 연구 눈의 모든 하위 출혈은 전체 병변 영역의 50% 또는 중앙 판독 센터에 의해 결정되는 파라 포 베아 (황반의 3mm) 내에서 50%
  • 중앙 독서 센터에 의해 결정된 연구 눈의 중앙 서브 필드 (중앙 1mm)를 포함하는 망막 색소 상피 눈물.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Surabgene lomparvovec (ABBV-RGX-314) 용량 1
참가자는 SURABGENE LOMPARVOVEC (ABBV-RGX-314) 복용량 1을 한 번에 하위 전달을 통해 투여합니다.
의약품: Surabgene lomparvovec (ABBV-RGX-314)
하위 주사
다른 이름들:
  • Surabgene lomparvovec
실험적: Surabgene lomparvovec (ABBV-RGX-314) 용량 2
참가자는 한 번만 해당 분만을 통해 투여 된 Surabgene lomparvovec (ABBV-RGX-314) 용량 2를 받게됩니다.
의약품: Surabgene lomparvovec (ABBV-RGX-314)
하위 주사
다른 이름들:
  • Surabgene lomparvovec
실험적: 라니 비주 맙 대조군
필요한 PRN에 따라 유리 체내 주사를 통해 투여 된 라니 바즈무 맙
의약품: 라니 비주 맙 대조군
유리 체내 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연간 유리 체내 항 -VEGF 주사율
기간: 최대 54 주
주사 부담과 다른 치료 그룹에 걸친 연구 기간의 첫해에 걸쳐 보충 항 -VEGF 주사의 필요성을 평가합니다.
최대 54 주
부작용을 경험하는 참가자 수
기간: 최대 5 년
AE는 환자 또는 임상 조사 참가자 에서이 치료와 반드시 인과 관계가없는 약제 제품을 투여 한 의료가없는 것으로 정의됩니다.
최대 5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최상
기간: 최대 3 년
BCVA는 초기 치료 당뇨병 성 망막 병증 연구 (ETDR) 시력 차트를 사용하여 측정됩니다.
최대 3 년
연간 유리 체내 항 -VEGF 주사율
기간: 최대 3 년
장기 주입 부담 및 상이한 처리 그룹에 걸쳐 보충 항 -VEGF 주사에 대한 필요성을 평가한다.
최대 3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AbbVie

수사관

  • 연구 책임자: ABBVIE INC., AbbVie

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 5일

기본 완료 (추정된)

2033년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2033년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • M24-528
  • 2024-512298-28-00 (기타 식별자: EU CT)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Abbvie는 책임있는 임상 시험 데이터 공유에 최선을 다하고 있습니다. 여기에는 익명, 개인 및 시험 수준 데이터 (분석 데이터 세트) 및 기타 정보에 대한 액세스가 포함됩니다.

IPD 공유 기간

공유 할 수있는 연구에 대한 자세한 내용은 https://vivli.org/ourmember/abbvie/를 방문하십시오.

IPD 공유 액세스 기준

프로세스에 대한 자세한 내용을 보거나 요청을 제출하려면 다음 링크 https://www.abvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/를 방문하십시오.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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