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评估注射负担，不良事件，疾病活动的变化以及长期保存苏拉贝烯Lomparvovec的视力保留在具有新生血管相关的黄斑变性（NAMD）的成年参与者中

2026年9月11日 更新者：AbbVie

一项随机，受控的，部分掩盖的3B阶段研究，以评估在具有新生儿与年龄相关的黄斑变性（NAMD）的受试者中，在现实世界中，在现实世界中，Surabgene Lomparvovec（ABBV-RGX-314）的视力保留的注射负担，功效，安全性和长期保存（ABBV-RGX-314）

新血管年龄相关的黄斑变性（NAMD），也称为“湿” AMD，是眼后光敏组织中新血管的异常生长，称为视网膜。 这项研究的目的是评估安全有效的Surabgene Lomparvovec在治疗与新血管相关的黄斑变性（NAMD）方面的治疗参与者。

Surabgene Lomparvovec（ABBV-RGX-314）是一种研究性基因治疗，用于治疗新血管相关的黄斑变性（NAMD）。 参与者将分为3组中的1组，称为治疗臂。 每个小组都会接受不同的治疗方法。 年龄在50岁及以上的成年参与者将诊断为先前治疗的NAMD。 大约有561名参与者将在全球大约150个站点参加研究。

第1组和第2组的参与者将接受单视视网膜下剂量的ABBV-RGX-314。 在整个研究中，第3组的参与者将根据需要接受Ranibizumab。 Ranibizumab将作为玻璃体内注射（注射到眼球注射的果冻样组织中），并将ABBV-RGX-314作为视网膜下（视网膜和眼睛后部注射）给出。 评估期是在随机分组（1：1：1）与ABBV-RGX-314治疗组之一或对照组为-2周后开始的，持续长达5年。

与他们的护理标准相比，该试验参与者的治疗负担可能更高。 参与者将在研究期间在医院或诊所进行定期每月访问。 治疗的效果将通过医学评估，血液检查，检查副作用并填写问卷来检查。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

561

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 以色列
      • Haifa、以色列、34362
        • 招聘中
        • The Lady Davis Carmel Medical Center /ID# 265618
      • Jerusalem、以色列、91120
        • 招聘中
        • Hadassah Medical Center-Hebrew University /ID# 264300
    • Central District
      • Holon、Central District、以色列、5822012
        • 招聘中
        • Edith Wolfson Medical Center /ID# 266304
      • Petah Tikva、Central District、以色列、4941492
        • 招聘中
        • Rabin Medical Center /ID# 266449
      • Rehovot、Central District、以色列、7660101
        • 招聘中
        • Kaplan Medical Center /ID# 264399
      • Ẕerifin、Central District、以色列、70300
        • 招聘中
        • Yitzhak Shamir Medical Center /ID# 275679
    • Tel Aviv
      • Ramat Gan、Tel Aviv、以色列、5265601
        • 招聘中
        • The Chaim Sheba Medical Center /ID# 264700
      • Tel Aviv、Tel Aviv、以色列、6423906
        • 招聘中
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 266246
  • 保加利亚
      • Burgas、保加利亚、8005
        • 招聘中
        • Specialized Eye Hospital for Active Treatment - Burgas OOD /ID# 275729
      • Plovdiv、保加利亚、4002
        • 招聘中
        • OCIPSMAED St. Luka /ID# 275727
      • Sofia、保加利亚、1784
        • 招聘中
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Eye Diseases Zora /ID# 275730
      • Stara Zagora、保加利亚、6000
        • 招聘中
        • Medical Center -Vereya /ID# 275728
  • 克罗地亚
    • City of Zagreb
      • Grad Zagreb、City of Zagreb、克罗地亚、10000
        • 招聘中
        • Klinicki Bolnicki Centar Zagreb /ID# 276047
      • Zagreb、City of Zagreb、克罗地亚、10000
        • 招聘中
        • Specijalna bolnica Svjetlost /ID# 276051
      • Zagreb、City of Zagreb、克罗地亚、10000
        • 招聘中
        • Klinicka Bolnica Sveti Duh /ID# 275871
  • 加拿大
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K2B 7E9
        • 招聘中
        • Retina Centre of Ottawa /ID# 263803
  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利、1133
        • 招聘中
        • Budapest Retina Associates /ID# 265208
    • Baranya
      • Pécs、Baranya、匈牙利、7621
        • 招聘中
        • Ganglion Orvosi Kozpont /ID# 265210
    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen、Hajdú-Bihar、匈牙利、4032
        • 招聘中
        • Debreceni Egyetem-Klinikai Kozpont /ID# 265453
  • 奥地利
      • Salzburg、奥地利、5020
        • 招聘中
        • Landeskrankenhaus Salzburg-Universitaetsklinikum der PMU (LKH) /ID# 264498
    • Lower Austria
      • Mistelbach、Lower Austria、奥地利、2130
        • 招聘中
        • Landesklinikum Mistelbach /ID# 275764
    • Styria
      • Graz、Styria、奥地利、8010
        • 招聘中
        • Medizinische Universitaet Graz /ID# 264511
    • Tyrol
      • Innsbruck、Tyrol、奥地利、6020
        • 招聘中
        • Medizinische Universitaet Innsbruck /ID# 264502
    • Upper Austria
      • Linz、Upper Austria、奥地利、4020
        • 招聘中
        • Kepler Universitaetsklinikum GmbH /ID# 264493
  • 希腊
      • Larissa、希腊、41110
        • 招聘中
        • University General Hospital of Larissa /ID# 264247
    • Attica
      • Athens、Attica、希腊、11527
        • 招聘中
        • General Hospital of Athens G. Gennimatas /ID# 264243
      • Chaïdári、Attica、希腊、12462
        • 招聘中
        • University General Hospital Attikon /ID# 264914
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：+30210 5831336
    • Crete
      • Heraklion、Crete、希腊、71500
        • 招聘中
        • University General Hospital of Heraklion /ID# 264241
  • 德国
      • Berlin、德国、12203
        • 招聘中
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin /ID# 266366
      • Hamburg、德国、20246
        • 招聘中
        • Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf /ID# 264280
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau、Baden-Wurttemberg、德国、79106
        • 招聘中
        • Universitaetsklinikum Freiburg /ID# 275449
      • Tübingen、Baden-Wurttemberg、德国、72076
        • 招聘中
        • Universitaetsklinikum Tuebingen /ID# 264283
      • Ulm、Baden-Wurttemberg、德国、89081
        • 招聘中
        • Universitaetsklinikum Ulm /ID# 280004
    • Bavaria
      • Munich、Bavaria、德国、80336
        • 招聘中
        • LMU Klinikum - Campus Innenstadt /ID# 264285
    • Lower Saxony
      • Göttingen、Lower Saxony、德国、37075
        • 招聘中
        • Universitaetsmedizin Goettingen - Georg-August-Universitaet /ID# 264282
      • Hanover、Lower Saxony、德国、30625
        • 招聘中
        • Medizinische Hochschule Hannover /ID# 264281
    • North Rhine-Westphalia
      • Bonn、North Rhine-Westphalia、德国、53127
        • 招聘中
        • Universitaetsklinikum Bonn /ID# 264279
    • Rhineland-Palatinate
      • Ludwigshafen am Rhein、Rhineland-Palatinate、德国、67063
        • 招聘中
        • Klinikum Ludwigshafen /ID# 275448
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck、Schleswig-Holstein、德国、23538
        • 招聘中
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Campus Luebeck /ID# 264284
  • 意大利
      • Ancona、意大利、60126
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche /ID# 265305
      • Reggio Emilia、意大利、42122
        • 招聘中
        • AUSL di Reggio Emilia - Arcispedale Santa Maria Nuova /ID# 265732
    • Ferrara
      • Cona、Ferrara、意大利、44124
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara - Arcispedale S.Anna /ID# 276017
    • Firenze
      • Florence、Firenze、意大利、50134
        • 招聘中
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi /ID# 265739
    • Roma
      • Rome、Roma、意大利、00168
        • 招聘中
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 276032
  • 捷克语
      • Prague、捷克语、100 34
        • 招聘中
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady /ID# 264660
    • Praha 6
      • Prague、Praha 6、捷克语、169 02
        • 招聘中
        • Ustredni vojenska nemocnice - Vojenska fakultni nemocnice Praha /ID# 264663
  • 比利时
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent、Oost-Vlaanderen、比利时、9000
        • 招聘中
        • UZ Gent /ID# 261300
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
        • 招聘中
        • Universitair Ziekenhuis Leuven /ID# 261302
  • 法国
      • Marseille、法国、13008
        • 招聘中
        • Centre Monticelli Paradis d'Ophtalmologie /ID# 265120
      • Nantes、法国、44314
        • 招聘中
        • Clinique Jules Verne /ID# 265076
      • Paris、法国、75019
        • 招聘中
        • Hopital Fondation Adolphe de Rothschild /ID# 265081
    • Alpes-Maritimes
      • Nice、Alpes-Maritimes、法国、06001
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital Pasteur /ID# 265073
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Lyon、Auvergne-Rhône-Alpes、法国、69003
        • 招聘中
        • Hopital Edouard Herriot /ID# 265072
    • Gironde
      • Bordeaux、Gironde、法国、33000
        • 招聘中
        • Retine Gallien /ID# 265119
    • New Aquitaine
      • Bordeaux、New Aquitaine、法国、33076
        • 招聘中
        • Chu Bordeaux - Hopital Pellegrin /ID# 265123
    • Pays de la Loire Region
      • Nantes、Pays de la Loire Region、法国、44000
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hotel-Dieu /ID# 265077
    • Rhone
      • Écully、Rhone、法国、69130
        • 招聘中
        • Clinique du Val d'Ouest /ID# 265121
    • Val-de-Marne
      • Créteil、Val-de-Marne、法国、94010
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil /ID# 265080
    • Île-de-France Region
      • Paris、Île-de-France Region、法国、75571
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie Quinze-Vingts /ID# 265125
  • 波多黎各
      • Arecibo、波多黎各、00612
        • 招聘中
        • Emanuelli Research & Development Center /ID# 264350
  • 美国
    • Arizona
      • Mesa、Arizona、美国、85206
        • 招聘中
        • Barnet Dulaney Perkins Eye Centers /ID# 279265
      • Sun City、Arizona、美国、85351
        • 招聘中
        • American Vision Partners /ID# 264615
    • California
      • Campbell、California、美国、95008
        • 招聘中
        • Retinal Diagnostic Center /ID# 263054
      • Encino、California、美国、91436
        • 招聘中
        • The Retina Partners /ID# 263265
      • Huntington Beach、California、美国、92647
        • 招聘中
        • Retina Associates of Southern California /ID# 263056
      • La Jolla、California、美国、92093
        • 招聘中
        • Shiley Eye Institute At Uc San Diego Health /ID# 276682
      • Mountain View、California、美国、94040-4119
        • 招聘中
        • Northern California Retina Vitreous Associates - Mountain View /ID# 263990
      • Newport Beach、California、美国、92663
        • 招聘中
        • Eye Research Foundation /ID# 277345
      • Poway、California、美国、92064-2530
        • 招聘中
        • Retina Consultants of San Diego /ID# 264026
      • Redlands、California、美国、92374
        • 招聘中
        • Retina Consultants Of Southern California - Redlands /ID# 276496
      • Riverside、California、美国、92505
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente - Riverside Medical Center /ID# 263253
      • Sacramento、California、美国、95841
        • 招聘中
        • Retinal Consultants - Sacramento - Greenback Lane /ID# 263983
      • San Francisco、California、美国、94143-2510
        • 招聘中
        • UCSF, Wayne and Gladys Valley Center for Vision /ID# 263058
      • Santa Ana、California、美国、92705
        • 招聘中
        • Orange County Retina Medical Group /ID# 266612
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80909
        • 招聘中
        • Retina Consultants of Southern Colorado /ID# 263284
      • Lakewood、Colorado、美国、80228
        • 招聘中
        • Colorado Retina Associates /ID# 263247
      • Longmont、Colorado、美国、80503
        • 招聘中
        • Advanced Vision Surgery Center /ID# 264208
    • Florida
      • Deerfield Beach、Florida、美国、33064-1346
        • 招聘中
        • Advanced Research, LLC /ID# 276526
      • Delray Beach、Florida、美国、33484
        • 招聘中
        • Segal Drug Trials, Inc /ID# 276966
      • Fort Myers、Florida、美国、33917
        • 招聘中
        • Retina Vitreous Consultants LLP business DBA as Retina Group of Florida /ID# 264631
      • Lake Mary、Florida、美国、32746
        • 招聘中
        • Florida Retina Institute - Lake Mary /ID# 263288
      • Winter Haven、Florida、美国、33880
        • 招聘中
        • Center for Retina and Macular Disease /ID# 264201
    • Georgia
      • Augusta、Georgia、美国、30909
        • 招聘中
        • Southeast Retina Center /ID# 263264
    • Illinois
      • Oak Lawn、Illinois、美国、60453
        • 招聘中
        • Vision Medical Research /ID# 277102
      • Springfield、Illinois、美国、62703-2403
        • 招聘中
        • Springfield Clinic Main Campus /ID# 265202
    • Indiana
      • Carmel、Indiana、美国、46290
        • 招聘中
        • Midwest Eye Institute North Indianapolis /ID# 264031
    • Iowa
      • West Des Moines、Iowa、美国、50266
        • 招聘中
        • Wolfe Eye Clinic - West Des Moines /ID# 263270
    • Maine
      • Portland、Maine、美国、04101
        • 招聘中
        • Maine Eye Center - Marginal Way Campus /ID# 263251
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21209
        • 招聘中
        • The Retina Care Center /ID# 263263
      • Towson、Maryland、美国、21204
        • 招聘中
        • Retina Specialist /ID# 264633
    • Michigan
      • Royal Oak、Michigan、美国、48073
        • 招聘中
        • Associated Retinal Consultants /ID# 263289
    • Minnesota
      • Edina、Minnesota、美国、55435
        • 招聘中
        • Retina Consultants of Minnesota (RCM) - Edina Retina Clinic /ID# 279427
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 招聘中
        • Mayo Clinic - Minnesota /ID# 263977
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、美国、63128
        • 招聘中
        • Retina Institute - St. Louis /ID# 263985
    • Nevada
      • Reno、Nevada、美国、89502
        • 招聘中
        • Sierra Eye Associates /ID# 263240
    • New Jersey
      • Little Silver、New Jersey、美国、07739
        • 招聘中
        • Monmouth Retina Consultants /ID# 279252
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • 招聘中
        • Cleveland Clinic - Cleveland /ID# 264210
      • Columbus、Ohio、美国、43212
        • 招聘中
        • Ohio State Havener Eye Institute - Columbus /ID# 263987
      • Dublin、Ohio、美国、43016
        • 招聘中
        • Midwest Retina /ID# 263231
    • Pennsylvania
      • Erie、Pennsylvania、美国、16507
        • 招聘中
        • Erie Retina Research /ID# 263287
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • 招聘中
        • Mid Atlantic Retina - Philadelphia /ID# 263291
    • South Carolina
      • Bluffton、South Carolina、美国、29910
        • 招聘中
        • Charleston Neuroscience Institute - Bluffton /ID# 264037
      • Charleston、South Carolina、美国、29414
        • 招聘中
        • Charleston Neuroscience Institute - Charleston /ID# 276425
      • Ladson、South Carolina、美国、29456
        • 招聘中
        • Retina Consultants of South Carolina - Ladson /ID# 277596
      • Mt. Pleasant、South Carolina、美国、29464
        • 招聘中
        • Retina Consultants of America /ID# 264038
    • Texas
      • Abilene、Texas、美国、79606
        • 招聘中
        • Retina Research Institute of Texas /ID# 263233
      • Austin、Texas、美国、78750-2298
        • 招聘中
        • Austin Clinical Research, LLC /ID# 263229
      • Austin、Texas、美国、78705
        • 招聘中
        • Austin Retina Associates - Austin /ID# 266770
      • Burleson、Texas、美国、76028
        • 招聘中
        • Star Retina /ID# 266386
      • Houston、Texas、美国、77056-3030
        • 招聘中
        • Retina Consultants of Texas /ID# 263274
      • Round Rock、Texas、美国、78681
        • 招聘中
        • Austin Retina Associates - Round Rock /ID# 266776
      • San Antonio、Texas、美国、78251
        • 招聘中
        • Retina Consultants of Texas - Westover /ID# 264209
    • Utah
      • Murray、Utah、美国、84107
        • 招聘中
        • Rocky Mountain Retina Consultants /ID# 263266
  • 英国
      • Bristol、英国、BS1 2LX
        • 招聘中
        • Bristol Eye Hospital /ID# 266155
      • Sunderland、英国、SR4 7TN
        • 招聘中
        • Sunderland Royal Hospital /ID# 266664
        • 接触：
          • Site Coordinator
          • 电话号码：0191 5699039
    • Gloucestershire
      • Gloucester、Gloucestershire、英国、GL1 3NN
        • 招聘中
        • Gloucestershire Royal Hospital /ID# 276072
    • Greater London
      • London、Greater London、英国、W1G 7LB
        • 招聘中
        • The Retina Clinic London /ID# 266156
      • London、Greater London、英国、EC1V 2PD
        • 招聘中
        • Moorfields Eye Hospital /ID# 267227
    • Merseyside
      • Liverpool、Merseyside、英国、L9 7AL
        • 招聘中
        • Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust /ID# 265854
  • 葡萄牙
      • Coimbra、葡萄牙、3000-075
        • 招聘中
        • Unidade Local de Saude de Coimbra /ID# 264657
      • Lisbon、葡萄牙、1150-199
        • 招聘中
        • Unidade Local de Saude de Sao Jose, EPE /ID# 264655
      • Porto、葡萄牙、4099-003
        • 招聘中
        • Unidade Local de Saude de Santo Antonio /ID# 264658
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08028
        • 招聘中
        • Institut Clínic d'Oftalmologia (ICOF). Hospital Clínic d'Oftalmologia. /ID# 263152
      • Barcelona、西班牙、08021
        • 招聘中
        • Centre d'Oftalmologia Barraquer /ID# 266631
      • Barcelona、西班牙、08035
        • 招聘中
        • Hospital Universitari Vall d Hebron /ID# 263301
      • Madrid、西班牙、28041
        • 招聘中
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 263544
      • Valencia、西班牙、46026
        • 招聘中
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe /ID# 263441
      • Zaragoza、西班牙、50009
        • 招聘中
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa /ID# 263158
    • Cordoba
      • Córdoba、Cordoba、西班牙、14012
        • 招聘中
        • Hospital Arruzafa /ID# 280175
    • Guipuzcoa
      • Donostia / San Sebastian、Guipuzcoa、西班牙、20014
        • 招聘中
        • Hospital Universitario De Donostia /ID# 263155
    • Madrid
      • Majadahonda、Madrid、西班牙、28222
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro - Majadahonda /ID# 263179
    • Principality of Asturias
      • Asturias、Principality of Asturias、西班牙、33012
        • 招聘中
        • Instituto Oftalmologico Fernandez-Vega /ID# 263157
    • Sevilla
      • Seville、Sevilla、西班牙、41009
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Virgen Macarena /ID# 263180

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 研究眼中筛查访问1 [周-6]时白内障手术后至少12周）。

  • 在研究眼中，必须诊断出与年龄相关的黄斑变性（AMD）继发于年龄相关的黄斑变性（CNV）

    - 中央阅读中心评估的CNV病变特征：病变大小需要小于10盘区域（典型的椎间盘面积= 2.54 mm^2）

  • 在过去6个月中，在筛查访问访问1（周-6周）之前，必须在过去6个月中注射至少2次玻璃体内抗血管内皮生长因子（VEGF），并且已经反应迅速（由研究人员确定）

排除标准：

  • 研究眼中的CNV或黄斑水肿继发于AMD以外的任何原因
  • 从筛查访问后诊断为4年的NAMD学习眼1
  • 中央阅读中心评估，任何视网膜色素上皮脱离>400μm或任何颜料上皮脱离>350μm（中央1 mm）在筛查访问1（周-6）的研究眼中（中央1 mm），如中央阅读中心评估。
  • 根据中央阅读中心确定的研究眼中的任何视网膜下血>> 50％的病变区域或parafovea（大黄斑中心3毫米中心）的50％
  • 由中央阅读中心确定的研究眼中涉及中央子场（中央1毫米）的视网膜色素上皮撕裂。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Surabgene Lomparvovec（ABBV-RGX-314）剂量1
参与者将一次通过视网膜下递送给予Surabgene Lomparvovec（ABBV-RGX-314）剂量1。
药品：Surabgene Lomparvovec（ABBV-RGX-314）
视网膜下注射
其他名称：
  • Surabgene Lomparvovec
实验性的：Surabgene Lomparvovec（ABBV-RGX-314）剂量2
参与者将一次通过视网膜下递送给予Surabgene Lomparvovec（ABBV-RGX-314）剂量2。
药品：Surabgene Lomparvovec（ABBV-RGX-314）
视网膜下注射
其他名称：
  • Surabgene Lomparvovec
实验性的：Ranibizumab对照组
通过玻璃体内注射施用的ranibizumab prn
药品：Ranibizumab控制
玻璃体内注射

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
年度玻璃体内抗VEGF注射率
大体时间：直到第54周
评估注射负担和在研究期间的第一年内对不同治疗组进行补充抗VEGF注射的必要性。
直到第54周
经历不良事件的参与者人数
大体时间：长达5年
AE被定义为患者或临床调查的任何不愉快的医疗事件。
长达5年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在最佳校正视力（BCVA）中从基线变化
大体时间：最多3年
将使用早期治疗糖尿病性视网膜病变研究（ETDRS）视力图来测量BCVA
最多3年
年度玻璃体内抗VEGF注射率
大体时间：最多3年
评估长期注射负担和在不同治疗组中进行补充抗VEGF的必要性。
最多3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AbbVie

调查人员

  • 研究主任：ABBVIE INC.、AbbVie

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年11月5日

初级完成 (估计的)

2033年3月1日

研究完成 (估计的)

2033年3月1日

研究注册日期

首次提交

2025年5月28日

首先提交符合 QC 标准的

2025年5月28日

首次发布 (实际的)

2025年6月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月11日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • M24-528
  • 2024-512298-28-00 (其他标识符：EU CT)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

Abbvie致力于负责任的临床试验数据共享。 这包括访问匿名，个人和试用级数据（分析数据集）以及其他信息。

IPD 共享时间框架

有关何时可以分享学习的详细信息，请访问https://vivli.org/ourmember/abbvie/

IPD 共享访问标准

要了解有关该过程的更多信息或提交请求，请访问以下链接https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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