IVF患者のECGに対する超生理学的エストラジオールの影響
IVF中の心臓電気生理学的パラメーターに対する超生理学的エストラジオールレベルの影響：前向き観察研究
この前向き観察研究は、心臓電気生理学的パラメーターに対するIVF中のゴナドトロピン療法によって誘発される超生理学的エストラジオール（E2）レベルの効果を評価することを目的としています。 2024年12月から2025年1月の間にコニャ市病院でIVF治療を受けている18〜40歳の62人の女性が含まれていました。
ECGの記録は2回実行されました。1回はゴナドトロピン刺激の前に1回、HCG投与の日に再びE2レベルが予想されました。 日常の血液検査とホルモンレベルも評価されました。 肥満、心血管疾患、慢性疾患、または投薬の使用患者は除外されました。
治療後、PR間隔、J-Tpeak、QTC、およびTP-E値で有意な増加が観察されました。 E2の変化は、QTCとの中程度の負の相関とJ-Tpeakとの低い正の相関を示しました。
結果は、IVF中のE2レベルの上昇が心臓の電気生理学に影響を及ぼし、心臓の危険因子を持つ女性の慎重な監視の必要性を強調することを示唆しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Konya、七面鳥、42020
- Konya City Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 18〜40歳の女性患者
2024年12月から2025年1月にコニャ市病院でIVF治療を受けています
心臓学の相談に基づく心臓病はありません
短い拮抗薬プロトコルを使用した制御された卵巣刺激の対象
インフォームドコンセントを提供しました
除外基準：
- 18歳未満または40歳未満
月経周期の2日目のベースラインエストラジオールレベル> 50 ng/L
既知の慢性疾患の存在（例：糖尿病、高血圧、リウマチ障害、甲状腺障害）
IVFに使用される薬以外の薬の使用
現在の喫煙者またはアルコールユーザー
心臓病または突然の心臓死の家族歴
心筋梗塞、狭心症、心不全、または構造的心疾患の個人的歴史
心臓手術または冠動脈介入の歴史
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ゴナドトロピン誘発エストラジオールの上昇の前後のQTC間隔の変化
時間枠：ベースラインから治療後ECGまでの約8〜12日
|
QTC間隔は、2つのタイムポイントで12鉛感電体（ECG）を介して測定されます。（1）エストラジオールがピークレベルに達すると、Gonadotropin刺激の前の月経サイクル2〜3、および（2）HCG投与の日に（2）測定されます。
治療前と治療後のQTC値の違いが計算されます。
|
ベースラインから治療後ECGまでの約8〜12日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ゴナドトロピン誘発エストラジオールの上昇後のPR間隔の変化
時間枠：約8〜12日
|
PR間隔は、ゴナドトロピン刺激の前後で標準の12リードECGを使用して評価されます。
月経2〜3日、およびHCG投与の日に再び測定が行われ、エストラジオールレベルの上昇に応じてPR間隔延長を評価します。
|
約8〜12日
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Dilay Gök Korucu, M.D.、Konya City Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024/026
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。