Påverkan av suprafysiologisk östradiol på EKG hos IVF -patienter
Påverkan av suprafysiologiska östradiolnivåer på hjärtelektrofysiologiska parametrar under IVF: En prospektiv observationsstudie
Denna prospektiva observationsstudie syftade till att utvärdera effekterna av suprafysiologiska östradiolnivåer (E2), inducerade av gonadotropinbehandling under IVF, på hjärtelektrofysiologiska parametrar. Sextiotvå kvinnor i åldern 18-40 år genomgick IVF-behandling vid Konya City Hospital mellan december 2024 och januari 2025 inkluderades.
EKG -inspelningar utfördes två gånger: en gång före gonadotropinstimulering och igen på dagen för HCG -administration, när topp E2 -nivåer förväntades. Rutinmässiga blodprover och hormonnivåer utvärderades också. Patienter med fetma, hjärt -kärlsjukdomar, kronisk sjukdom eller medicinering av medicinering utesluts.
Efter behandling observerades signifikanta ökningar i PR-intervall-, j-tpeak-, qtc- och TP-E-värden. E2-förändringar visade en måttlig negativ korrelation med QTC och en låg positiv korrelation med J-Tpeak.
Resultaten tyder på att förhöjda E2 -nivåer under IVF kan påverka hjärtelektrofysiologi, vilket belyser behovet av noggrann övervakning hos kvinnor med hjärtriskfaktorer.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon, 42020
- Konya City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Kvinnliga patienter i åldern 18 till 40 år
Genom att genomgå IVF -behandling på Konya City Hospital mellan december 2024 och januari 2025
Ingen hjärtpatologi baserad på kardiologikonsultation
Stödberättigad för kontrollerad äggstocksstimulering med hjälp av ett kort antagonistprotokoll
Förutsatt informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Ålder under 18 år eller över 40 år
Baslinjen Estradiol -nivå> 50 ng/L på dag 2 i menstruationscykeln
Närvaro av kända kroniska sjukdomar (t.ex. diabetes mellitus, hypertoni, reumatologiska störningar, sköldkörtelstörningar)
Användning av andra mediciner än de som används för IVF
Nuvarande rökare eller alkoholanvändare
Familjehistoria av hjärtsjukdom eller plötslig hjärtdöd
Personlig historia av hjärtinfarkt, angina, hjärtsvikt eller någon strukturell hjärtsjukdom
Historik om hjärtkirurgi eller kranskärl
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i QTC-intervall före och efter gonadotropininducerad östradiolhöjning
Tidsram: Cirka 8-12 dagar från baslinjen till EKG efter behandlingen
|
QTC-intervall kommer att mätas via 12-ledande elektrokardiografi (EKG) vid två tidpunkter: (1) på menstruationscykeldagen 2-3 före gonadotropinstimulering (baslinje) och (2) på dagen för HCG-administrering när östradiol når toppnivåerna.
Skillnaden mellan QTC-värden före och efter behandlingen kommer att beräknas.
|
Cirka 8-12 dagar från baslinjen till EKG efter behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i PR-intervall efter gonadotropininducerad östradiolhöjning
Tidsram: Ungefär 8-12 dagar
|
PR-intervall kommer att utvärderas med hjälp av standard 12-ledande EKG både före och efter gonadotropinstimulering.
Mätningar kommer att vidtas på menstruationsdagen 2-3 och igen på dagen för HCG-administration för att utvärdera PR-intervallförlängning som svar på förhöjda östradiolnivåer.
|
Ungefär 8-12 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dilay Gök Korucu, M.D., Konya City Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2024/026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .