超生理雌二醇对IVF患者心电图的影响
2025年5月28日 更新者：Dilay Gök Korucu、Konya City Hospital
超生理雌二醇水平对IVF期间心脏电生理参数的影响：一项前瞻性观察性研究
这项前瞻性观察性研究旨在评估IVF期间促性腺激素疗法诱导的超生理雌二醇（E2）水平对心脏电生理参数的影响。 在2024年12月至2025年1月之间，包括18-40岁的62名妇女在科尼亚市医院接受IVF治疗。
进行了两次心电图记录：一次在促性腺激素刺激之前，然后在HCG给药当天，当时E2峰水平。 还评估了常规的血液测试和激素水平。 肥胖，心血管疾病，慢性病或药物使用的患者被排除在外。
处理后，观察到PR间隔，J-TPEAK，QTC和TP-E值的显着增加。 E2变化显示与QTC的中等阴性相关性，与J-Tpeak的正相关较低。
结果表明，IVF期间的E2水平升高可能会影响心脏电生理学，强调需要对患有心脏危险因素的女性进行仔细监测。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
62
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Konya、火鸡、42020
- Konya City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
18至40岁的妇女在科尼亚市医院的IVF单位接受体外受精（IVF）治疗。
所有参与者都没有已知的心血管或慢性全身性疾病，并符合受控卵巢刺激的纳入标准。
描述
纳入标准：
- 18至40岁的女性患者
2024年12月至2025年1月之间，在科尼亚市医院接受IVF治疗
没有基于心脏病学咨询的心脏病理
有资格使用短拮抗剂方案进行控制的卵巢刺激
提供知情同意
排除标准：
- 18岁以下或40岁以下的年龄
月经周期第2天的基线雌二醇水平> 50 ng/l
存在任何已知的慢性疾病（例如糖尿病，高血压，风湿病，甲状腺疾病）
使用IVF以外的任何药物
当前的吸烟者或酒精用户
心脏病或心脏猝死的家族史
心肌梗塞，心绞痛，心力衰竭或任何结构性心脏病的个人病史
心脏手术或冠状动脉干预史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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促性腺激素诱导的雌二醇升高之前和之后的QTC间隔变化
大体时间：从基线到处理后心电图大约8-12天
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QTC间隔将在两个时间点通过12铅心电图（ECG）进行测量：（1）在促性腺激素刺激之前的月经周期第2-3天（基线）和（2）在雌二醇达到峰值水平时，HCG给药的当天。
将计算处理前和处理后QTC值之间的差异。
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从基线到处理后心电图大约8-12天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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促性腺激素诱导的雌二醇升高后PR间隔的变化
大体时间：大约8-12天
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PR间隔将在促性腺激素刺激前后使用标准的12铅ECG评估。
在月经第2-3天，并在HCG给药当天再次进行测量，以评估PR间隔延长，以响应雌二醇升高。
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大约8-12天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dilay Gök Korucu, M.D.、Konya City Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月15日
初级完成 (实际的)
2025年1月31日
研究完成 (实际的)
2025年1月31日
研究注册日期
首次提交
2025年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年5月28日
首次发布 (估计的)
2025年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月28日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2024/026
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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