Impacto del estradiol supraphisiológico en los ECG en pacientes con FIV
Impacto de los niveles de estradiol supraphisiológico en los parámetros electrofisiológicos cardíacos durante la FIV: un estudio observacional prospectivo
Este estudio observacional prospectivo tuvo como objetivo evaluar los efectos de los niveles supraphisiológicos de estradiol (E2), inducido por la terapia con gonadotropina durante la FIV, en los parámetros electrofisiológicos cardíacos. Se incluyeron sesenta y dos mujeres de entre 18 y 40 años en tratamiento con FIV en el Hospital Konya City entre diciembre de 2024 y enero de 2025.
Las grabaciones de ECG se realizaron dos veces: una vez antes de la estimulación con gonadotropina y nuevamente el día de la administración de HCG, cuando se esperaban niveles máximos de E2. También se evaluaron los análisis de sangre de rutina y los niveles hormonales. Se excluyeron los pacientes con obesidad, enfermedad cardiovascular, enfermedad crónica o uso de medicamentos.
Después del tratamiento, se observaron aumentos significativos en los valores de intervalo de PR, J-TPEAK, QTC y TP-E. Los cambios de E2 mostraron una correlación negativa moderada con QTC y una baja correlación positiva con J-TPEAK.
Los resultados sugieren que los niveles elevados de E2 durante la FIV pueden afectar la electrofisiología cardíaca, destacando la necesidad de un monitoreo cuidadoso en mujeres con factores de riesgo cardíaco.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo, 42020
- Konya City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes femeninas de 18 a 40 años
Según el tratamiento de FIV en el Hospital Konya City entre diciembre de 2024 y enero de 2025
No hay patología cardíaca basada en consultas de cardiología
Elegible para la estimulación ovárica controlada utilizando un protocolo antagonista corto
Proporcionó consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- edad menor de 18 años o más de 40 años
Nivel de estradiol de línea de base> 50 ng/l en el día 2 del ciclo menstrual
Presencia de cualquier enfermedad crónica conocida (por ejemplo, Diabetes mellitus, hipertensión, trastornos reumatológicos, trastornos tiroideos)
Uso de cualquier medicamento que no sea los utilizados para la FIV
Fumador actual o usuario de alcohol
Antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o muerte cardíaca repentina
Historia personal de infarto de miocardio, angina, insuficiencia cardíaca o cualquier enfermedad cardíaca estructural
Historia de cirugía cardíaca o intervención coronaria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el intervalo QTC antes y después de la elevación de estradiol inducida por gonadotropina
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8-12 días desde el inicio hasta el ECG posterior al tratamiento
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El intervalo QTC se medirá mediante electrocardiografía de 12 derivaciones (ECG) en dos puntos de tiempo: (1) en el día del ciclo menstrual 2-3 antes de la estimulación con gonadotropina (línea de base) y (2) el día de la administración de HCG cuando el estradiol alcanza los niveles máximos.
Se calculará la diferencia entre los valores QTC previos y posteriores al tratamiento.
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Aproximadamente 8-12 días desde el inicio hasta el ECG posterior al tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el intervalo de PR después de la elevación del estradiol inducida por gonadotropina
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8-12 días
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El intervalo de PR se evaluará utilizando ECG estándar de 12 derivaciones antes y después de la estimulación con gonadotropina.
Las mediciones se tomarán el día menstrual 2-3 y nuevamente el día de la administración de HCG para evaluar la prolongación del intervalo de PR en respuesta a niveles elevados de estradiol.
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Aproximadamente 8-12 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dilay Gök Korucu, M.D., Konya City Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024/026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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