Impact de l'estradiol supraphysiologique sur l'ECG chez les patients atteints de FIV
Impact des niveaux supraphysiologiques d'estradiol sur les paramètres électrophysiologiques cardiaques pendant la FIV: une étude observationnelle prospective
Cette étude d'observation prospective visait à évaluer les effets des niveaux supraphysiologiques d'estradiol (E2), induits par le traitement par la gonadotropine pendant la FIV, sur les paramètres électrophysiologiques cardiaques. Soixante-deux femmes âgées de 18 à 40 ans qui subissent un traitement de FIV à l'hôpital de Konya City entre décembre 2024 et janvier 2025 ont été incluses.
Les enregistrements ECG ont été effectués deux fois: une fois avant la stimulation de la gonadotrophine et à nouveau le jour de l'administration de HCG, lorsque les niveaux de pointe E2 étaient attendus. Les tests sanguins de routine et les niveaux d'hormones ont également été évalués. Les patients atteints d'obésité, de maladies cardiovasculaires, de maladies chroniques ou d'utilisation des médicaments ont été exclus.
Après le traitement, des augmentations significatives ont été observées dans l'intervalle PR, J-TPEAK, QTC et TP-E. Les changements E2 ont montré une corrélation négative modérée avec QTC et une faible corrélation positive avec J-TPEak.
Les résultats suggèrent que des niveaux élevés d'E2 pendant la FIV peuvent affecter l'électrophysiologie cardiaque, soulignant la nécessité d'une surveillance minutieuse chez les femmes présentant des facteurs de risque cardiaques.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Konya, Turquie, 42020
- Konya City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Patientes âgées de 18 à 40 ans
Subir un traitement de la FIV à l'hôpital de Konya City entre décembre 2024 et janvier 2025
Pas de pathologie cardiaque basée sur la consultation en cardiologie
Éligible à une stimulation ovarienne contrôlée à l'aide d'un court protocole antagoniste
Fourni le consentement éclairé
Critères d'exclusion:
- Age moins de 18 ans ou plus de 40 ans
Niveau d'estradiol de base> 50 ng / L le jour 2 du cycle menstruel
Présence de toutes les maladies chroniques connues (par exemple, diabète sucré, hypertension, troubles rhumatologiques, troubles thyroïdiens)
Utilisation de tout médicament autres que ceux utilisés pour la FIV
Fumeur actuel ou alcool
Antécédents familiaux de maladie cardiaque ou de mort cardiaque soudaine
Antécédents personnels de l'infarctus du myocarde, de l'angine de poitrine, de l'insuffisance cardiaque ou de toute maladie cardiaque structurelle
Antécédents de chirurgie cardiaque ou d'intervention coronarienne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'intervalle QTC avant et après élévation de l'estradiol induite par la gonadotrophine
Délai: Environ 8 à 12 jours de la ligne de base à l'ECG post-traitement
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L'intervalle QTC sera mesuré via une électrocardiographie à 12 dérivations (ECG) à deux points de cale: (1) le jour du cycle menstruel 2-3 avant la stimulation de la gonadotrophine (ligne de base), et (2) le jour de l'administration de HCG lorsque l'estradiol atteint des niveaux maximaux.
La différence entre les valeurs QTC avant et post-traitement sera calculée.
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Environ 8 à 12 jours de la ligne de base à l'ECG post-traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'intervalle de relations publiques après une altitude d'estradiol induite par la gonadotrophine
Délai: Environ 8 à 12 jours
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L'intervalle PR sera évalué à l'aide de l'ECG standard à 12 dérivations avant et après la stimulation de la gonadotrophine.
Des mesures seront prises le jour menstruel 2-3 et à nouveau le jour de l'administration HCG pour évaluer l'allongement de l'intervalle de relations publiques en réponse à des niveaux élevés d'estradiol.
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Environ 8 à 12 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dilay Gök Korucu, M.D., Konya City Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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