Dopad suprafyziologického estradiolu na EKG u pacientů s IVF
Dopad hladin suprafyziologického estradiolu na srdeční elektrofyziologické parametry během IVF: prospektivní observační studie
Cílem této prospektivní observační studie bylo vyhodnotit účinky hladin suprafyziologického estradiolu (E2), vyvolaných gonadotropinovou terapií během IVF, na srdeční elektrofyziologické parametry. Zahrnuto bylo šedesát dva žen ve věku 18–40 let podrobených IVF v nemocnici v Konya City Hospital v nemocnici v Konya a lednu 2025.
Záznamy EKG byly provedeny dvakrát: jednou před stimulací gonadotropinu a opět v den podávání HCG, kdy se očekávalo hladiny E2 píku. Rovněž byly hodnoceny rutinní krevní testy a hladiny hormonů. Vyloučeni byli pacienti s obezitou, kardiovaskulárním onemocněním, chronickým onemocněním nebo užíváním léků.
Po léčbě bylo pozorováno významné zvýšení v hodnotách PR, J-TPEAK, QTC a TP-E. Změny E2 ukázaly mírnou negativní korelaci s QTC a nízkou pozitivní korelaci s J-Tpeak.
Výsledky naznačují, že zvýšené hladiny E2 během IVF mohou ovlivnit srdeční elektrofyziologii, což zdůrazňuje potřebu pečlivého monitorování u žen se srdečními rizikovými faktory.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan, 42020
- Konya City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 až 40 let
Podstupující léčbu IVF v nemocnici Konya City Hospital od prosince 2024 a ledna 2025
Žádná srdeční patologie založená na kardiologické konzultaci
Způsobilé pro kontrolovanou stimulaci vaječníků pomocí krátkého antagonistického protokolu
Poskytnutý informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Věk mladší 18 let a více než 40 let
Základní úroveň estradiolu> 50 ng/l v den 2 menstruačního cyklu
Přítomnost všech známých chronických onemocnění (např. Diabetes mellitus, hypertenze, revmatologické poruchy, poruchy štítné žlázy)
Použití jakýchkoli jiných léků než u léků použitých pro IVF
Aktuální kuřák nebo uživatel alkoholu
Rodinná anamnéza srdeční choroby nebo náhlé srdeční smrt
Osobní historie infarktu myokardu, anginy, srdečního selhání nebo jakékoli strukturální srdeční choroby
Historie srdeční chirurgie nebo koronárního zásahu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v QTC intervalu před a po gonadotropinu indukované estradiolové zvýšení
Časové okno: Přibližně 8-12 dní od základní linie po EKG po léčbě
|
Interval QTC bude měřen 12-vedoucí elektrokardiografií (EKG) ve dvou časových bodech: (1) v den menstruačního cyklu 2-3 před stimulací gonadotropinu (2) v den podávání HCG, kdy estradiol dosáhne úrovně vrcholu.
Rozdíl mezi hodnotami QTC před a po léčbě.
|
Přibližně 8-12 dní od základní linie po EKG po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v PR intervalu po gonadotropinu indukovaném estradiolu
Časové okno: Přibližně 8-12 dní
|
Interval PR bude hodnocen pomocí standardního 12-vedoucího EKG před i po stimulaci gonadotropinu.
Měření budou prováděna v menstruačním dni 2-3 a znovu v den podávání HCG, aby se vyhodnotilo prodloužení intervalu PR v reakci na zvýšené hladiny estradiolu.
|
Přibližně 8-12 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dilay Gök Korucu, M.D., Konya City Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2024/026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hnojení in vitro
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationZatím nenabírámepevnostní vlastnosti aorty in vivo | pevnostní vlastnosti aorty in vitro | Regresní model pevnostních vlastností aorty in vitro a in vitroRuská Federace
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktivní, ne náborDuktální karcinom prsu in situSpojené státy
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkNáborInvitro hnojení | Léčba oplodněním in vitro (IVF). | Stárnutí vaječníků | Výsledek oplodnění in vitroSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončeno
-
Organon and CoDokončeno
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Dokončeno
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Dokončeno
-
Istituto Clinico HumanitasDokončeno