Wpływ suprafizjologicznego estradiolu na EKG u pacjentów z IVF
Wpływ poziomów suprafizjologicznych estradiolu na parametry elektrofizjologiczne serca podczas IVF: prospektywne badanie obserwacyjne
To prospektywne badanie obserwacyjne miało na celu ocenę wpływu poziomów suprafysiologicznych estradiolu (E2), indukowanego przez terapię gonadotropinową podczas IVF, na parametry elektrofizjologiczne serca. Uwzględniono sześćdziesiąt dwie kobiety w wieku 18–40 lat w szpitalu IVF w szpitalu miasta Konya w grudniu 2024 r. Do stycznia 2025 r.
Nagrania EKG przeprowadzono dwukrotnie: raz przed stymulacją gonadotropiny i ponownie w dniu podawania HCG, kiedy oczekiwano szczytowe poziomy E2. Oceniono również rutynowe badania krwi i poziomy hormonów. Wykluczono pacjentów z otyłością, chorobą sercowo -naczyniową, chorobą przewlekłą lub stosowanie leków.
Po leczeniu zaobserwowano znaczny wzrost w odstępie PR, J-TPEAK, QTC i TP-E. Zmiany E2 wykazały umiarkowaną ujemną korelację z QTC i niską dodatnią korelację z J-TPEAK.
Wyniki sugerują, że podwyższone poziomy E2 podczas IVF mogą wpływać na elektrofizjologię serca, podkreślając potrzebę starannego monitorowania u kobiet z czynnikami ryzyka serca.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42020
- Konya City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Samice w wieku od 18 do 40 lat
Przechodzenie leczenia IVF w szpitalu miasta Konya w grudniu 2024 r. A styczeń 2025
Brak patologii serca opartej na konsultacjach kardiologii
Kwalifikujący się do kontrolowanej stymulacji jajnika za pomocą krótkiego protokołu antagonistycznego
Dostarczył świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Wiek poniżej 18 lat lub ponad 40 lat
Wyjściowy poziom estradiolu> 50 ng/l w dniu 2 cyklu miesiączkowego
Obecność jakichkolwiek znanych chorób przewlekłych (np. Cukrzyca, nadciśnienie, zaburzenia reumatologiczne, zaburzenia tarczycy)
Stosowanie wszelkich leków innych niż leki stosowane w IVF
Obecny palacz lub użytkownik alkoholu
Historia rodziny chorób serca lub nagłej śmierci sercowej
Osobista historia zawału mięśnia sercowego, dławicy piersiowej, niewydolności serca lub jakiejkolwiek strukturalnej choroby serca
Historia chirurgii serca lub interwencji wieńcowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w odstępie QTC przed i po podwyższeniu estradiolu indukowanym gonadotropiną
Ramy czasowe: Około 8-12 dni od wartości wyjściowej do EKG po leczeniu
|
Odstęp QTC będzie mierzony za pomocą 12-letniej elektrokardiografii (ECG) w dwóch punktach czasowych: (1) w dniu cyklu miesiączkowego 2-3 przed stymulacją gonadotropin (linia bazowa) i (2) w dniu podawania HCG, gdy estradiolu osiąga poziomy szczytowe.
Różnica między wartościami QTC przed i po leczeniu zostanie obliczona.
|
Około 8-12 dni od wartości wyjściowej do EKG po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana przedziału PR po podwyższaniu estradiolu indukowanym gonadotropiną
Ramy czasowe: Około 8-12 dni
|
Odstęp PR zostanie oceniony przy użyciu standardowego 12-wiodącego EKG zarówno przed, jak i po stymulacji gonadotropiny.
Pomiary zostaną wykonane w dniu menstruacyjnym 2-3 i ponownie w dniu podania HCG w celu oceny przedłużenia przedziału PR w odpowiedzi na podwyższone poziomy estradiolu.
|
Około 8-12 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dilay Gök Korucu, M.D., Konya City Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapłodnienie in vitro
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrutacyjnyZapłodnienie In-Vitro | Leczenie zapłodnienia in vitro (IVF). | Starzenie się jajników | Wynik zapłodnienia in vitroStany Zjednoczone
-
University of MelbourneZakończonyZapłodnienie in vitro | Leczenie in vitro | IVF-ET | IVF/ICSIAustralia
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationJeszcze nie rekrutacjawłaściwości wytrzymałościowe aorty in vivo | Właściwości wytrzymałościowe aorty in vitro | Model regresji właściwości wytrzymałościowych aorty in vitro i in vitroFederacja Rosyjska
-
Malihe MahmoudiniaJeszcze nie rekrutacjaWyniki in vitro
-
The First Hospital of Jilin UniversityRekrutacyjny
-
Beni-Suef UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Beni-Suef UniversityJeszcze nie rekrutacjaZapłodnienie in vitroEgipt
-
Beni-Suef UniversityRekrutacyjnyZapłodnienie in vitroEgipt
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaZapłodnienie in vitro
-
Wunschbaby Institut FeichtingerRekrutacyjnyZapłodnienie in vitroAustria