Suprafysiologisen estradiolin vaikutus EKG: hen IVF -potilailla
Suprafysiologisten estradiolitasojen vaikutus sydämen elektrofysiologisiin parametreihin IVF: n aikana: Prospektiivinen havainnollinen tutkimus
Tämän mahdollisen havainnollisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida suprafysiologisen estradiolin (E2) tasojen vaikutuksia, jotka indusoivat gonadotropiinihoidon aikana IVF: n aikana, sydämen elektrofysiologisiin parametreihin. Kuusikymmentäkaksi 18–40-vuotiasta naista oli IVF-hoidossa Konya City -sairaalassa joulukuun 2024 ja tammikuun 2025 välisenä aikana.
EKG -tallenteet suoritettiin kahdesti: kerran ennen gonadotropiinin stimulaatiota ja jälleen HCG: n antamispäivänä, kun E2 -huippujen tasot odotettiin. Rutiininomaisia verikokeita ja hormonitasoja arvioitiin myös. Potilaat, joilla oli liikalihavuus, sydän- ja verisuonisairaus, krooninen sairaus tai lääkityksen käyttö, jätettiin pois.
Hoidon jälkeen havaittiin merkittäviä lisäyksiä PR-intervallissa, J-Tpeak-, QTC- ja TP-E-arvoissa. E2-muutokset osoittivat kohtalaisen negatiivisen korrelaation QTC: n kanssa ja alhaisen positiivisen korrelaation J-Tpeakin kanssa.
Tulokset viittaavat siihen, että kohonneet E2 -tasot IVF: n aikana voivat vaikuttaa sydämen elektrofysiologiaan, mikä korostaa tarvetta huolelliselle seurannalle naisilla, joilla on sydämen riskitekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42020
- Konya City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat, jotka ovat 18–40 -vuotiaita
IVF -hoito Konya City Hospital -sairaalassa joulukuun 2024 ja tammikuun 2025 välisenä aikana
Ei sydämen patologiaa, joka perustuu kardiologiakonsultointiin
Kelvollinen kontrolloidulle munasarjojen stimulaatiolle käyttämällä lyhyta antagonistiprotokollaa
Annettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 -vuotiaat tai yli 40 vuotta
Perustaso estradiolitaso> 50 ng/l kuukautiskierron päivänä 2
Kaikkien tunnettujen kroonisten sairauksien esiintyminen (esim. Diabetes mellitus, verenpaine, reumatologiset häiriöt, kilpirauhasen häiriöt)
Muiden lääkkeiden käyttö kuin IVF
Nykyinen tupakoitsija tai alkoholin käyttäjä
Perhehistoria sydänsairaudesta tai äkillisestä sydämen kuolemasta
Sydäninfarktin, angina, sydämen vajaatoiminnan tai minkä tahansa rakenteellisen sydänsairauden henkilökohtainen historia
Sydänleikkauksen tai sepelvaltimoiden historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos QTC-intervallissa ennen gonadotropiinin aiheuttamaa estradiolin korkeutta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: Noin 8-12 päivää lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen EKG: hen
|
QTC-aika mitataan 12-johdon elektrokardiografian (EKG) avulla kahdessa aikapisteessä: (1) kuukautiskierrossa 2-3 ennen gonadotropiinin stimulaatiota (lähtökohta) ja (2) HCG-antamisen päivänä, kun estradioli saavuttaa huipputasot.
Ero pre- ja jälkikäsittelyn jälkeisten QTC-arvojen välillä lasketaan.
|
Noin 8-12 päivää lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen EKG: hen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PR-aikavälin muutos gonadotropiinin indusoiman estradiolin korkeuden jälkeen
Aikaikkuna: Noin 8-12 päivää
|
PR-aika arvioidaan käyttämällä standardi 12-LEACH EKG: tä sekä ennen gonadotropiinin stimulaatiota että sen jälkeen.
Mittaukset suoritetaan kuukautisten päivänä 2-3 ja jälleen HCG: n antamispäivänä arvioida PR-intervallien pidentymistä vasteena kohonneille estradiolitasoille.
|
Noin 8-12 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dilay Gök Korucu, M.D., Konya City Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/026
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .