Impact van supraphysiologisch estradiol op ECG bij IVF -patiënten
Impact van supraphysiologische estradiolniveaus op cardiale elektrofysiologische parameters tijdens IVF: een prospectieve observationele studie
Dit prospectieve observationele onderzoek was gericht op het evalueren van de effecten van supraphysiologische estradiol (E2) niveaus, geïnduceerd door gonadotropinetherapie tijdens IVF, op cardiale elektrofysiologische parameters. Tweeënzestig vrouwen van 18-40 jaar onder de IVF-behandeling in het Konya City Hospital tussen december 2024 en januari 2025 werden opgenomen.
ECG -opnames werden tweemaal uitgevoerd: eenmaal vóór gonadotropin stimulatie en opnieuw op de dag van HCG -toediening, toen piek E2 -niveaus werden verwacht. Routinematige bloedtesten en hormoonspiegels werden ook geëvalueerd. Patiënten met obesitas, hart- en vaatziekten, chronische ziekte of medicatiegebruik werden uitgesloten.
Na behandeling werden significante toenames waargenomen in PR-interval, J-TPEAK, QTC en TP-E-waarden. E2-veranderingen vertoonden een matige negatieve correlatie met QTC en een lage positieve correlatie met J-TPeak.
De resultaten suggereren dat verhoogde E2 -niveaus tijdens IVF de cardiale elektrofysiologie kunnen beïnvloeden, wat de noodzaak benadrukt aan zorgvuldige monitoring bij vrouwen met hartrisicofactoren.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42020
- Konya City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten van 18 tot 40 jaar
Ondergaan IVF -behandeling in het Konya City Hospital tussen december 2024 en januari 2025
Geen hartpathologie gebaseerd op cardiologisch overleg
In aanmerking komen voor gecontroleerde ovariële stimulatie met behulp van een kort antagonist -protocol
Gaf geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar of ouder dan 40 jaar
Baseline estradiol niveau> 50 ng/l op dag 2 van de menstruatiecyclus
Aanwezigheid van bekende chronische ziekten (bijv. Diabetes mellitus, hypertensie, reumatologische aandoeningen, schildklieraandoeningen)
Gebruik van andere medicijnen dan die gebruikt voor IVF
Huidige roker- of alcoholgebruiker
Familiegeschiedenis van hartziekte of plotselinge hartdood
Persoonlijke geschiedenis van hartinfarct, angina, hartfalen of een structurele hartziekte
Geschiedenis van hartchirurgie of coronaire interventie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander in QTC-interval voor en na door gonadotropine geïnduceerde estradiol-verhoging
Tijdsspanne: Ongeveer 8-12 dagen van basislijn tot ECG na de behandeling
|
QTC-interval wordt gemeten via 12-lead elektrocardiografie (ECG) op twee tijdstippen: (1) op de menstruatiecyclus Dag 2-3 voorafgaand aan gonadotropine-stimulatie (basislijn) en (2) op de dag van HCG-toediening wanneer estradiol piekniveaus bereikt.
Het verschil tussen QTC-waarden voor en na de behandeling wordt berekend.
|
Ongeveer 8-12 dagen van basislijn tot ECG na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in PR-interval na door gonadotropine geïnduceerde estradiolhoogte
Tijdsspanne: Ongeveer 8-12 dagen
|
PR-interval zal worden beoordeeld met behulp van standaard 12-lead ECG zowel vóór als na gonadotropine-stimulatie.
Metingen worden genomen op de menstruatie Dag 2-3 en opnieuw op de dag van HCG-toediening om PR-intervalverlenging te evalueren in reactie op verhoogde estradiolspiegels.
|
Ongeveer 8-12 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dilay Gök Korucu, M.D., Konya City Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024/026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .