Impacto do estradiol suprafisiológico no ECG em pacientes com fertilização in vitro
Impacto dos níveis suprafisiológicos de estradiol nos parâmetros eletrofisiológicos cardíacos durante a fertilização in vitro: um estudo observacional prospectivo
Este estudo observacional prospectivo teve como objetivo avaliar os efeitos dos níveis suprafisiológicos de estradiol (E2), induzidos pela terapia com gonadotrofina durante a fertilização in vitro, em parâmetros eletrofisiológicos cardíacos. Foram incluídas sessenta e duas mulheres de 18 a 40 anos em tratamento de fertilização in vitro no Hospital Konya City entre dezembro de 2024 e janeiro de 2025.
As gravações de ECG foram realizadas duas vezes: uma vez antes da estimulação da gonadotrofina e novamente no dia da administração HCG, quando os níveis de pico de E2 eram esperados. Os exames de sangue de rotina e os níveis hormonais também foram avaliados. Foram excluídos pacientes com obesidade, doença cardiovascular, doença crônica ou uso de medicamentos.
Após o tratamento, aumentos significativos foram observados nos valores de intervalo de RP, J-TPEAK, QTC e TP-E. As alterações de E2 mostraram uma correlação negativa moderada com o QTC e uma baixa correlação positiva com J-tpeak.
Os resultados sugerem que os níveis elevados de E2 durante a fertilização in vitro podem afetar a eletrofisiologia cardíaca, destacando a necessidade de monitoramento cuidadoso em mulheres com fatores de risco cardíaco.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Konya, Peru, 42020
- Konya City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino com idades entre 18 e 40 anos
Passando tratamento de fertilização in vitro no Hospital Konya City entre dezembro de 2024 e janeiro de 2025
Nenhuma patologia cardíaca baseada na consulta de cardiologia
Elegível para estimulação ovariana controlada usando um protocolo antagonista curto
Forneceu consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Idade abaixo de 18 ou mais de 40 anos
Nível de estradiol da linha de base> 50 ng/L no dia 2 do ciclo menstrual
Presença de quaisquer doenças crônicas conhecidas (por exemplo, diabetes mellitus, hipertensão, distúrbios reumatológicos, distúrbios da tireóide)
Uso de quaisquer medicamentos que não sejam usados para fertilização in vitro
Fumante atual ou usuário de álcool
História familiar de doença cardíaca ou morte cardíaca súbita
História pessoal do infarto do miocárdio, angina, insuficiência cardíaca ou qualquer doença cardíaca estrutural
História de cirurgia cardíaca ou intervenção coronariana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no intervalo do QTC antes e depois da elevação do estradiol induzida por gonadotropina
Prazo: Aproximadamente 8 a 12 dias da linha de base ao ECG pós-tratamento
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O intervalo de QTC será medido por eletrocardiografia de 12 leitos (ECG) em dois pontos de tempo: (1) no ciclo menstrual dia 2-3 antes da estimulação da gonadotropina (linha de base) e (2) no dia da administração de HCG, quando o estradiol atingir os níveis de pico.
A diferença entre os valores de QTC pré e pós-tratamento será calculada.
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Aproximadamente 8 a 12 dias da linha de base ao ECG pós-tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no intervalo de relações públicas após a elevação do estradiol induzida por gonadotrofina
Prazo: Aproximadamente 8 a 12 dias
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O intervalo de RP será avaliado usando o ECG padrão de 12 derivações antes e após a estimulação da gonadotrofina.
As medições serão tomadas no dia menstrual 2-3 e novamente no dia da administração de HCG para avaliar o prolongamento do intervalo de RP em resposta a níveis elevados de estradiol.
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Aproximadamente 8 a 12 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dilay Gök Korucu, M.D., Konya City Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2024/026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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