Effekt av suprafysiologisk østradiol på EKG hos IVF -pasienter
Effekten av suprafysiologiske østradiolnivåer på hjerteelektrofysiologiske parametere under IVF: en prospektiv observasjonsstudie
Denne prospektive observasjonsstudien hadde som mål å evaluere effekten av suprafysiologiske østradiol (E2) nivåer, indusert av gonadotropinbehandling under IVF, på hjerteelektrofysiologiske parametere. Seksti-to kvinner i alderen 18-40 år som gjennomgikk IVF-behandling ved Konya City Hospital mellom desember 2024 og januar 2025 ble inkludert.
EKG -opptak ble utført to ganger: en gang før gonadotropinstimulering og igjen på dagen for HCG -administrasjon, da topp E2 -nivåer ble forventet. Rutinemessige blodprøver og hormonnivået ble også evaluert. Pasienter med overvekt, hjerte- og karsykdommer, kronisk sykdom eller medisinering av medisiner ble ekskludert.
Etter behandling ble det observert signifikante økninger i PR-intervall, J-Tpeak, QTC og TP-E-verdier. E2-endringer viste en moderat negativ korrelasjon med QTC og en lav positiv korrelasjon med J-Tpeak.
Resultatene antyder at forhøyede E2 -nivåer under IVF kan påvirke hjertelektrofysiologi, og fremhever behovet for nøye overvåking hos kvinner med hjertisrisikofaktorer.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia, 42020
- Konya City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinnelige pasienter i alderen 18 til 40 år
Gjennomgår IVF -behandling ved Konya City Hospital mellom desember 2024 og januar 2025
Ingen hjertepatologi basert på kardiologisk konsultasjon
Kvalifisert for kontrollert ovariestimulering ved bruk av en kort antagonistprotokoll
Gitt informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Alder under 18 år eller over 40 år
Baseline Estradiol Level> 50 Ng/L på dag 2 av menstruasjonssyklusen
Tilstedeværelse av kjente kroniske sykdommer (f.eks. Diabetes mellitus, hypertensjon, revmatologiske lidelser, skjoldbruskkjertelforstyrrelser)
Bruk av andre medisiner enn de som brukes til IVF
Nåværende røyker eller alkoholbruker
Familiehistorie med hjertesykdom eller plutselig hjertedød
Personlig historie med hjerteinfarkt, angina, hjertesvikt eller noen strukturell hjertesykdom
Historie med hjertekirurgi eller koronar intervensjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i QTC-intervall før og etter gonadotropinindusert østradiolheving
Tidsramme: Omtrent 8-12 dager fra baseline til EKG etter behandling
|
QTC-intervall vil bli målt via 12-bly elektrokardiografi (EKG) ved to tidspunkter: (1) på menstruasjonssyklusdag 2-3 før gonadotropinstimulering (baseline), og (2) på dagen for HCG-administrasjon når estradiol når toppnivåer.
Forskjellen mellom QTC-verdier før og etter behandling vil bli beregnet.
|
Omtrent 8-12 dager fra baseline til EKG etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i PR-intervall etter gonadotropinindusert østradiolheving
Tidsramme: Cirka 8-12 dager
|
PR-intervall vil bli vurdert ved bruk av standard 12-bly EKG både før og etter gonadotropinstimulering.
Det vil bli tatt målinger på menstruasjonsdagen 2-3 og igjen på dagen for HCG-administrasjon for å evaluere PR-intervallforlengelse som respons på forhøyede østradiolnivåer.
|
Cirka 8-12 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dilay Gök Korucu, M.D., Konya City Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024/026
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .